往复筒法溶出仪
一,试述:
循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是种经常用到于口服药总混度测量软件的测量控制系统。它由是一个往返式的圆锥形筒和工作气温调节控制系统主成,能够模拟机人的身体消化道道学习环境下口服药的总混步骤。在测量软件中,药丸或冲剂被安置在筒内,并下载适量的的液体,在特殊工作气温下实现绞拌,数据口服药总混量都能够间的发生变化等值线。
二,借款用途依据:
这位设备比较广泛运用于药材技术创新、服务质量掌控等业务领域,都可以监测放射性药品的浸提速度和缓解压力个人行为,因此免费指导临床治疗实用策略性和产量艺提升。
三,货品性能:
1可因素回转式效率(4 DPM~60 DPM),往返过程(2cm~10cm),浸到时期、沥干时期等;
2选择工艺快速设置的时期间断,自己将回转式筒转回到下一行溶出度杯内;
3自動式总混杯盖,总混杯盖能够自動式打开和关机,有效率避免总混媒介的挥发影响;
4 导杆式筒晾放架,将使用的完的导杆式筒配件家电清洗净并保存在晾放地上上等风干,省事第二次工作拿取;
5手动导航定位手机制样的方式针,要根据的方式设计的总混物质质量分数,制样的方式针手动导航定位手机至杯底与液面的中点;
6电脑互交接面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作步骤软件系统,完全符合数据源一致性性追求;
7合一式水浴槽,合一挤压成型园角装修设计,无清潔墙边,水浴可被CHE底排干;
8能够 配置自動抽样运作站,建立全自動抽样和补液的功用。而即便在没得标准配备;
9智能制样工作任务站的原因下,用户组仍可能够总混仪主机系统上的制样孔展开自動制样;
10循环反复筒元器件选用共轴工作式定制,可尽快将循环反复筒元器件修改为另外的循环反复吊架元器件;
11采样方法针自行生降、自行手机定位采样方法层面;
四,来执行要求:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 保持相同性实验室管理标准条件。反复式筒法浸提仪具备相对稳定的功能,需求全球药典、新西兰药典和法国药典对反复式筒法浸提测试英文的条件。
五,新技术优缺点:
1系统自动环节化运转:
可能会自然转运公司产品的样品到同一排材质,具自由的密封性盖可会自然关合,在没有人职守的实际情况下可长事件行驶。
2作业机灵程序语言
可只有制定小应用程序,可对浸泡准确时长、旅行路线长宽、搅拌装置时速、往返准确时长、排液准确时长、抽样频段、在浸提杯排间的中国电信等来实行单独管控。可来实行双排座或双排座试验装置。开启性的小应用程序更要利于于医药的创新。
3单双排样品英文位
含有双排座样机位,可时完成14杯样品管理各种测试,有益于原研检品与检品的差别各种测试。
4制样点灵活性高
具备条件升缩区间车,可全间距精准定位取样方法针定位。
5效能标准:
水浴溫度:高温~45℃
温度表鉴别率:0.1℃
控温不确定度:≤±0.2℃
往复式过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往返声音频率:1~50次/分钟左右 出现偏差的原因:±5%
样板位:300ml规格参数总混杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排可变
坏境温差:5~40℃
对应温度:≤80%
工作的燥声:≤60dB
加载時间:能调
浸入日子:可变
沥水时刻:可调节
调温器:1500W
开关电源电率:220V,50Hz,10A