往复筒法溶出仪
一,简析:
往复式筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种最常见于口服药总混度试验英文的科学实验设备。它由的往复式式的圆柱体筒和室温操纵设备分为,可不可以摸拟人们肠胃道的环境下口服药的总混操作过程。在试验英文中,药粒或软胶囊被储放在筒内,并建立過量的溶剂,在特殊室温下实施均匀搅拌,计录口服药总混量即时间的變化身材曲线。
二,用处条件:
这样仪器诸多技术应用于性药物研制开发、品质保持等区域,能够 考评药物的溶出度传输率和移除行为表现,继而专业指导临床检验便用策略和生产制造加工工艺问题解决。
三,厂品特征 :
1可控制导杆速率单位(4 DPM~60 DPM),往复运动旅行路线(2cm~10cm),渗透到时期、沥干时期等;
2依据的方法调整的时期连续,系统自动将回转式筒更改到下每排总混小杯;
3自主总混杯盖,总混杯盖都可以自主享受和开起,合理有效抑制总混物料的化掉丢失;
4 回转筒晾放架,将实用完的回转筒配件清晰卫生并放入在晾放地上凉干,不方便上次实验英文运用;
5重新wifi精确定位抽样针,按照其方案确定的浸提有机溶剂体积大小,抽样针重新wifi精确定位至杯底与液面的中点;
6人与机器通讯菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓溶出度进行装置,完全符合数据表格完美性耍求;
7整体式水浴槽,整体压延成型倒圆角构思,无整洁墙边,水浴都可以被CHE底排干;
8也可以配选全定时采样方法的云平台,做到全全定时采样方法和补液的的功能。而哪怕在并没有选配;
9重新制样业务站的情形下,大家仍会经过总混仪电脑主机上的制样孔来半自动制样;
10回转式筒构件应用共轴分体式式构思,可如何快速将回转式筒构件换洗为各种回转式三角架构件;
11送样方法针手动生降、手动追踪定位送样方法较高;
四,来执行基准:
导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性规范标准的需求。反复运动筒法溶出度度仪收获增强的机械性能,足够中国国药典、美式药典和德国药典对反复运动筒法溶出度度自测的的需求。
五,技术水平缺点:
1一键过程化操作:
不错自然轉運样板到另外排物料,具备有自己的密封圈盖可自然关合,在無人值班制度的时候下可长的时间运作。
2工作利索和程序编写
可人权设立小系统软件,可对浸润性日子、旅行路线时长、搅拌器速度快、反复日子、排液日子、制样帧率、在浸提杯排间的转动等使用单独操纵。可使用单单双排或单双排经过多次实验发现。开馆性的小系统软件更有益于于otc药品的产品研发。
3单排检样位
具双排座样品管理位,可同样确定14杯样机探测,不利于原研检品与检品的比测量。
4取样方法点便捷
符合调节区域,可全地方品牌定位采样针地方。
5稳定性技术指标:
水浴摄氏度:在常温~45℃
室温辨认率:0.1℃
控温误差值:≤±0.2℃
反复往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动频繁:1~50次/半小时 出现偏差的原因:±5%
合格品位:300ml尺寸浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单排),单、单单排调节
环镜体温:5~40℃
相较室内温度:≤80%
的工作噪音污染:≤60dB
运转用时:可调节为
浸泡耗时:可变
沥水日期:可手动调节
进行暖气片:1500W
交流电源瓦数:220V,50Hz,10A