全自动透皮扩散系统
全自動透皮蔓延设备由蔓延服务器和产品的样品获得器分为。透皮蔓延服务器涉及到两对6+1个向外扩散池,6个向外粘附池采用向外粘附试验(的同时对其进行12个仿品的侵入检测),第7个扩撒池中用追踪读取液的温度。充分考虑《荷兰药典》要,也是种准确、多次性好的半固态垃圾溶液剂减少测得的办法。大部分中用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的类药透皮减少试验检测,进行经肤色吸纳的对模型论述类药利用肤色的的效率。
一般结构特征:
1.高温调控
A发展软件系统用于水浴进行预热措施,进行预热质量高,发送室和供体高温度为准掌控(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+养护罩双保热方案,尽量不要注射剂中高沸点溶剂析出,以防止池体和口服药温湿度受室外区域影响力;
C实时更新检测并信息干受热块和确认池物质的平均温差(自主的的平均温差检测池),并形成的平均温差曲线拟合;
D同温补液设计制作,制止补液温度因素跌涨对保持或透皮致使的损害;
E温差:温不断循环器温控水浴;
2.透皮向外扩散池考虑
A 的材料:径直发展池,玻璃板的材料,导热好,稳定1.77cm2(φ=15mm)移除占地;
B一化学发光法给药:各种各种钢板厚度的一化学发光法环,灵敏有效控制各种各种的给去除剂的计量量;
C 传播池体型可调:能默契配合不同的体型的搅伴子,可智能化改进传播池体型;
3.重新排气管泡
A自功进气设计的概念,抓好某个实践阶段中皮肤图片或滤膜下外表全与收液接受;
B粘附池尾端管道阀门使用于除掉利用气泡;
C半自动送样方法结构设计,从散出池低部修改和汲取材质,可实行全通量送样方法和位置送样方法;
D一并通过12个印刷品的渗透性和测试英文,升降2组6+6(我司自研),可设定有所不同温度因素和混和速比。
4.流路设计构思
AYOU秀的流路设计的概念,制样前全手动润洗线路,制样后全手动放气线路,逃避产品的样品交叉性危害;
B.12个池体为立的导电介质绿色通道,可一并做出12组放有机溶剂考察报告;
C测试完结后,对扩散转移池和滤油器体系使用自己刷洗和排净;
D可以选择配在线视频溶媒脱气机,对释放出来导电介质做好脱气。
5.三级过滤程序、JING确采样
A高计算精度国外滴注泵,可推动更快JING确制样,制样粗差≤±1%;
B 采样器系统自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个采样点;
C取样方法机系统可去手机在线四次过虑,可搭配重新换膜器。
6.应用程序
A触摸式屏15寸一体式机操控微新电脑(工业自动化机),CSI分散运行站,电脑沟通互动,进行操作便捷;
B可标准配置1000个账户的,1000条实验性方案;
C无纸化报告单工作,可连入微信网络复印机,数据分析可原生储存方式,备份文件至U盘或各个企业安全服务器主机;
D数值财务会计追查能力,三阶段限权菅理,非常符合FDA 21 CFR Part 11请求。
7.抽样体系
1,实验所分液恒流泵,高定位精度掌控;