全自动透皮扩散系统
全自己透皮外扩散转移作用系统化由外扩散转移作用台式主机结构和样板收录器涉及。透皮外扩散转移作用台式主机结构含盖2组6+1个扩散转移池,6个散出池中用散出试验(一并做好12个图纸的渗透性和公测),第7个散出池用到视频监控接收到液溫度。满足了《英国药典》规定要求,是种可以信赖、再次性好的半膏状溶液剂缓解压力核查的办法。注意用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的肿瘤用药透皮缓解压力冲击试验,完成经脸部皮肤吧溶解的沙盘模型实验肿瘤用药透射脸部皮肤吧的工作效率。
包括特别:
1.气温操控
A向外扩散装置适用水浴煮沸措施,煮沸高提高效率,推送室和供体环境温度度准确的操纵(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+爱护罩双保温隔热制定,应对注射剂中液体甲醛释放,控制池体和药物剂量体温受外物环镜印象;
C进行污染监测技术并记载干供暖块和展开池材质热度表(自己的热度表污染监测技术池),并转换热度表曲线拟合;
D同温补液设计的,杜绝补液的温度振幅对减少或透皮从而造成的关系;
E温度因素:温重复器衡温水浴;
2.透皮吸附池进行
A 金属所选材质:垂直于粘附池,玻璃钢金属所选材质,换热好,放置1.77cm2(φ=15mm)增加面積;
B一化学发光法给药:差异高度的一化学发光法环,灵活机动抑制差异的给药物制剂量;
C 外外扩散池大小可调:互相配合差异大小的攪拌子,可具备灵活性高调整外外扩散池大小;
3.重新排气阀泡
A定时res排气结构设计,确定正个实验设计时中皮肤好或滤膜下表面能全与发送液玩;
B粘附池顶端压缩空气管道适用于查出气泡图片;
C系统自动制样结构设计,从扩散转移池低部放入和得到物料,可进行全通量制样和的部分制样;
D时实现12个仿品的渗透工作会更公测,左右两队6+6(平台自研),可安装不相同高温和均匀搅拌电机转速。
4.流路制定
AYOU秀的流路的设计,制样方法前主动润洗内部管道,制样方法后主动排尽内部管道,制止产品的样品交叉性破坏;
B.12个池体为立的物质绿色通道,可互相开展12组增加媒质检查;
C实验性完毕后,对扩散作用池和滤油器软件来进行主动洁净和排净;
D必选配在线视频溶媒脱气机,对移除材质进行脱气。
5.一级滤过、JING确送样
A高精准度出口打针泵,可完成高速 JING确采样,采样误差度≤±1%;
B 制样器重新兼容大试管(15ml)和液质小瓶采样,36个抽样点;
C取样方法系统化可开展一直在线再次过滤清洁,可标准配置重新换膜器。
6.pc软件设备
A摸屏15寸合一机调整微电子设备(工业控制机),CSI散出工作的站,组排数据交互,的操作简便方法;
B可系统配置1000个个人账户,1000条进行实验方案;
C无纸化报告格式方法,可连接方式网络信息直接彩色打印机,数据源可地方文件存储,恢复备份至U盘或厂家服务于器;
D资料内部审计关注作用,四级管理系统权限管理系统,适用FDA 21 CFR Part 11追求。
7.取样方法程序
1,实验性分液恒流泵,高精密度把握;