全自动透皮扩散系统
全装置自动透皮吸附装置由吸附冷水机和样品管理获得器制成。透皮吸附冷水机蕴含一组6+1个吸附池,6个对外扩散作用池用作对外扩散作用实验性(另外采取12个样本的覆盖检查),第7个吸附池应用在监管接受液溫度。需求《USA药典》标准,就是种稳定可靠、多次重复好的半混合物膏剂降低测试的方案。通常应用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的性药物剂量透皮降低实验设计,在经皮特效溶解的整治探索性药物剂量穿透皮特效的能力。
大部分优缺点:
1.溫度调控
A扩散转移系统进行水浴烧水方式,烧水工作效率,传输室和供体制冷度精准掌握(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+呵护罩双保温层来设计,杜绝溶液剂中石油醚挥发性,以防池体和药材平均温度受间接生活环境直接影响;
C即时监测方案系统并记录好干进行加热块和确认池导电介质温差(单独的的温差监测方案系统池),并转化温差斜率;
D同温补液定制,应对补液平均温度上下波动对脱离或透皮造的反应;
E湿度:温再循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮向外扩散池选购
A 木头布料材质:保持垂直扩撒池,窗户玻璃木头布料材质,热传导好,确定1.77cm2(φ=15mm)施放大小;
B降钙素原检测分析给药:不相同层厚的降钙素原检测分析环,便捷把握不相同的给解毒药量;
C 传播池质量可变气门正时:能默契配合各种不同质量的混合子,可敏锐变传播池质量;
3.半自动进气泡
A自动化进气制定,抓好整体實驗过程中中皮膚或滤膜下从表面全与发送液触碰;
B分散池上方蒸汽管道使用于排出导致气泡;
C主动抽样设定,从扩散转移池尾部使用和赋予导电介质,可做到全通量抽样和部位抽样;
D互相开展12个供试品的覆盖测评,左右侧两列6+6(机构自研),可快速设置各种溫度和搅匀时速。
4.流路方案
AYOU秀的流路设置,抽样方法前一键润洗输送管,抽样方法后一键排完输送管,以防原材料交叉式污染破坏;
B.12个池体为立的材质通畅,可此外做好12组产生物质参观考察;
C实验所完后,对扩散转移池和聚氨酯保温管体系实施自然洗和排完;
D待选配再线溶媒脱气机,对放出物料实现脱气。
5.2级净化、JING确制样
A高导致精度进品填充泵,可实现目标飞速JING确采样,采样粗差≤±1%;
B 制样器全自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶取样方法,36个采样点;
C制样整体可对其进行百度在线分次滤出,可配资自主换膜器。
6.PC应用软件
A手触屏15寸合二为一机调控微PC电脑(工业控制机),CSI扩散转移运行站,电脑可视化交互,作业简单方便;
B可增加1000个账户的,1000条工作策略;
C无纸化评估操作,可对接系统复印机,统计资料可本地人保存,数据备份至U盘或单位提供服务器主机;
D数值财务审计追查功能表,三級授权安全管理安全管理,遵循FDA 21 CFR Part 11让。
7.抽样体系
1,科学试验分液恒流泵,高表面粗糙度操控;