8工位全自动溶出取样收集系统
全体统自動浸提度制样收藏体统选取了方案化来设计,由自動化浸提度度自测仪、体统自動制样器和检样收藏器组成部分。选取14杯12桨规划,可开始等同水浴湿度的补液工作,合作12路JING密滴注泵完成高精密度较自动式净化、抽样和补液。Z多可做12片剂型或2院校代号剂型的溶出度度试验。符合要求GUO家胶体中药制剂同一性评测消费需求。
样本采集器Z多可放在240个试管。累计Z多可使用40次的制样办公,但会可选用液质小瓶盘架,可将样件取到液质小瓶中,并可选用硅硫化橡胶填料密封盖,以免样件减压蒸馏与生态破坏。
PC网络系统化兼有三级访问权限经营和方法步骤数据资料库,可导进實驗数据资料和工作任务笔记,充分满足GMP审核意愿。
使用性能亮点:
1,溶出度系统化:
•使用15寸液晶显示触控整体机的操作,可放任伸降和摆放在不同于选址;
•器材具备有求算机免费软件工作设计,采用更简单方法方法;好似智能化手机手机式的系統图标键盘按键,工作非常简单方法方法,全繁体中文工作设计,工作简单方法方法,常用性强;
•分为工作式设计的,采暖器循坏泵与监控主机分割,不便最后的使用与保护;
•利用智能塑料造粒机模头举升,方便快捷更改转桨和浸提杯,以及有转桨自行定高,免掉人工处理的操作;
•利用14杯12桨双排座的设计,Z多可此外开始12杯供试品的自动式抽样操作使用,并满意空白处产品的样品和规范品的差表需要;
•适用YOU质316L不锈材质料生产加工的桨杆、篮杆和转篮体,品质性合乎华人药典的检测工具必须。也可选择用户的各种需求,配用拥有PTFE涂膜的转桨
•测试仪器满足云同歩投药部件,可保证浸提测试的云同歩投药;
•适用一流的转杆与桨片区分式设计构思,采取桨法和篮法实验室,只需换成桨片与篮头时需,避免不可避免定高确定误差;
•浸提杯固定的用于整体结构合金模具化部件裝配,使用简略,如果转桨与浸提杯均有编号,定位表示,适用机械设备验正指导性标准标准要求;
•存在系统自检用途与半自动养护用途,能给予不同设备故障警报表现;
•水厢采用了侧面快接口方式放水开发,放水确定操作简易,转杆与总混杯主动确定ZHONG心市场定位;
•应有搜集转数和阶梯性转数双形式设制,并可装备Z多2个搅伴电动机开始系统盘轉速调控,以确保不一样的进行实验需要量;
•测试仪器半自动制样针运用PEEK原料,可应用领域所有的浸提有机溶剂,終身会起锈,或者无原材料过滤;
•同時送样针举升系统化可使用送样针自然定高岗位,只需要设为相关内容溶校园媒体积性能,只能完工。或者每天只在送样耗时起到后,送样针才下降使用送样,送样完毕后,送样针自然变高距离液面,尽可能下降相对粘液气固两相流运动学的后果;
•手机用户可选装配总混杯内湿度评估网体系,可实时的评估网总混杯内湿度;
•选配一体式化防多效蒸发掉浸提度杯盖,有郊减轻溶传播媒介质的多效蒸发掉,然而将补液反复的压缩空气管预理入浸提度杯盖中;
做工作管理系统APP:
•机器设备遵循四六级最高权限管理系统性能,有CHAO级治理员(非常卡个)、治理员(非常卡个)、科学试验员(非常卡个)、热情接待者(非常卡个),分出层次级治理网络体系。有效地消除各类使用的的人数的使用的的授权方法设备分类整理。可与授权方法设备治理生肖配对合做好人数治理,且没了手机存储最大值。同样可做好授权方法设备分发和个人帐户环境设备,同样也要具备PIN码逾期和PIN码生效、PIN码改造等个人信息提示信息
•业务站应用应有试验进行室的技术手机存放,可随着时展开的技术手机存放和调节试验进行室的技术展开试验进行室进行,并应有试验进行室途中停下功用,并可存放和拷贝试验进行室工作状态及时转化数据文件纪要,拷贝文件类型为PDF;
•做服务站游戏时候应具测试动态数据和做业务工作日志查看与导进PDF功效,足够在我国药典和外国药典的动态数据详细一致性供需;
•事业站软文可日志溶出度仪校正模式,进校正日期时间后,会自己提示卡手机用户实现校正事业;
•业务站应用应有信息存储与导到工作,导到手段为信息库手段;
•办公站小软件直接为手机用户来进行末期功能键拓张,如视频图片摄像头模式化、滤头变更模式化、兑水软件平台模式化等
抽样采集设备:
•取样方法体系与整理体系分离式装修设计,并还配有同时进行投药功能性;
•送样控制系统采取25mlJING密窗玻璃滴注器看做抽样干劲,可够满足累计Z大送样20ml的产品的样品量;
•采取高控制精度聚四氟回转阀,GAO效耐侵蚀与磨坏;
•高物理化学安全性的聚四氟乙稀管道网极具出众的抗活性炭吸附效能;
•调查前过滤清洁器浸润性技巧,减低活性炭吸附;
•抽样方法前的回液间歇系统及抽样方法后输送管放气系统解决了双向被污染的;
•享有12区域的人格独立供水管道,都具有等量补液功能性,能够满足了浸提现场实验关于留白和基准品的对应的要求;
•取样方法采用了单级滤过,初滤过为8~30μm的柱形吸附头,次滤可依据真正想要确定0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm接种式筛选头;
•样机处理器采用了独立的设置,12*20位试管架,Z多可保存240个试管。一次Z多可确定40次的抽样运作,然而粉丝可配置液质小瓶盘架,可将产品的试品取到液质小瓶中,并可配置硅聚氨酯材料胶封盖,以防产品的试品化掉与生态破坏;
•清理的过程可根换清理水溶液,使管道阀门清理更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种溶出度校正做法,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度实验技巧。
方法叁数:
1,总混设备:
•浸提杯地址量:14
•掺和桨转动增长幅度:≤0.5 mm;
•转篮甩动上升时间:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴较差:≤1.0 mm;
•变速规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温依据:温度-50.0℃;
•控温精准度:≤±0.1 ℃;
•运作外接电源:220V±10% AC 50Hz
•一整台机器的电率:1800W ;
2,取样方法系统化:
•抽样通畅:12
•Z大抽样机会:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样间断:**1min,任何2~5min(视采样量和是否有补液而定)
•Z长工作上时:1~100000分种(69天);
•抽样精密度较:≤±1%(5ml抽样量各管道峰值值);
•取样方法过滤器周期怎么算:<30s(遵循全国药典要)