8工位全自动溶出取样收集系统
全重新浸提度制样搜集机系统适用了引擎化设计,由重新化浸提度度试验仪、重新制样器和试品搜集器组合而成。适用14杯12桨设汁,可展开相近的水浴工作温度的补液作业,配合12路JING密打针泵做到高精确度自行过滤器、制样和补液。Z多可实行12片剂型或2批药品的溶出度度实验所。贴合GUO家固态药品相同性考核市场需求。
试品收录器Z多可安放240个试管。累计Z多可做40次的采样做工作,另外可配发液质小瓶盘架,可将仿品取到液质小瓶中,并可配发硅聚氨酯填料密封盖,可以防止仿品挥发与严重污染。
PC软件控制系统包括多极监管权限监管和工艺保存,可保存科学试验信息和运作记录,充分满足GMP审计局供需。
性能指标优势特点:
1,溶出度系统化:
•通过15寸液晶显示屏触控合一机控制,可政治权利伸降和储放区别位址;
•检测仪器包括算机PC软件基本实际操作流程步骤设计,实际操作流程步骤更用简;好似智力移动手机式的微信图标组合键,基本实际操作流程步骤和用简,全中文字幕基本实际操作流程步骤设计,基本实际操作流程步骤用简,支持性强;
•安全使用分体式式设计,微波加热重复泵与主机电源分离出来,以便于前中期安全使用与运营维护;
•采用了电动伸缩发功机升降架,方面调换转桨和浸提杯,或者必备条件转桨自动化定高,避免人工控制作业;
•进行14杯12桨单排结构设计,Z多可另外来进行12杯试样的电脑自动取样方法作业,并做到一片空白样件和标准化品的照表耍求;
•利用YOU质316L铝合金板涂料加工的桨杆、篮杆和转篮体,安全性能方面性能方面不符合国情内地药典的论文检测标准。也可基于普通用户供给,搭载应有PTFE镀层的转桨
•实验仪器掌握数据微信同步投药系统设计,可达成溶出度可靠性试验的数据微信同步投药;
•选取先进典型的转杆与桨片剥离式设计构思,开展桨法和篮法实验操作,只需更改桨片与篮头就可以了,避免关键在于定高误差度;
•总混杯固定的采用了布局模具设备化五金配件裝配,进行简洁,还有就是转桨与总混杯均有标注,具体位置相关联,不符合自动化机械查验监督标准要求标准要求;
•具检验特点与全自动保护区特点,能写出许多种常见故障报警器信息;
•中冷器选取顶端快接口方式放水构思,放水操作的十分简单,转杆与溶出度杯自己实行ZHONG心精准定位;
•要具备同步操作带速和阶梯性带速双方法设定,并可设备Z多2个掺和发电机做好区域发动机转速把握,以提高不同的的实践意愿;
•检测仪器半自动制样针配用PEEK材质原料,可采用所以总混导电介质,终身制也不会上锈,并无备样气体吸附;
•互相制样针生降系统可采取制样针半自动化定高运作,只要是配置相关联溶网媒积性能指标,既可以完全。和老是只在制样日期高于后,制样针才急剧下降采取制样,制样结束之后,制样针半自动化提高距离液面,尽量避免增多这对透明液体液体测力的影响到;
•访客可供选择配总混杯内水温监测技术方案系统,可实时视频监测技术方案总混杯内水温;
•配齐三合一化防蒸馏器溶出度度杯盖,更有效下降溶广告媒介质的蒸馏器,和将补液反复的压缩空气管埋设入溶出度度杯盖中;
作业站手机软件:
•检测设备必备四六级权限工作工作基本功能,以分成CHAO级监管员(无尽个)、监管员(无尽个)、研究员(无尽个)、来访人者(无尽个),分层次级监管风险质量的服务管理体系。行之有效解决方法个个利用相关人员服务管理的利用最高访问权限的服务管理归类。可与最高访问权限的服务管理监管搭配合做好相关人员服务管理监管,还有就是不会贮存限制。同時可做好最高访问权限的服务管理分配权和企业账户情形放置,同時也提供登陆登陆帐号密码作废和登陆登陆帐号密码无效、登陆登陆帐号密码降重等资料温馨提示
•运行站软件下载提供测试技巧维持,可随着时实施技巧维持和调节测试技巧实施测试控制,并提供测试马上暂停模块,并可维持和导到测试程序实时交通转换信息见证,导到文件格式为PDF;
•本职作业平台app软件同样掌握实验英文数值和本职作业日记在线查询与保存PDF功效,实际需求国内 药典和殴美药典的数据显示完善性实际需求;
•运作站APP可纪录浸提仪校准的状态,进校准时间日期后,会会自动警告访客来进行校准运作;
•工作的站免费软件具备条件数据分析显示备份还原与排除功能表,排除文件类型为数据分析显示库方式;
•操作站手机平台直接可以为手机用户完成后来工作延伸,如视频播放摄像头监控手机平台、滤头修改手机平台、稀释液手机平台手机平台等
取样方法搜集程序:
•送样设计方案与征集设计方案工作设计方案,并搭配同时进行投药工作;
•制样体统采取25mlJING密波璃填充器用作制样干劲,可考虑每次Z大抽样20ml的仿品量;
•用到高误差聚四氟控制回路阀,GAO效耐浸蚀与损坏;
•高普通机械稳定可靠性的聚四氟乙稀管材体现了非常好的的抗树脂吸附效果;
•实验操作前吸附物器浸泡枝术,极大减少吸附物;
•抽样前的回液反复的科技及抽样后管道排掉科技逃避了相互破坏;
•极具12pvc管道的单独的pvc管道,具有着等量补液功能键,想要了总混试验检测这对一片空白和标准单位品的对应想要;
•抽样选取单级过滤装置器,初过滤装置器为8~30μm的柱状体过滤系统头,次滤可可根据真正都要会选择0.22μm~0.8μm内径的Φ25mm注射液体式筛选头;
•样板持续器选用独立性制作,12*20位试管架,Z多可置于240个试管。累计Z多可开始40次的取样方法上班,还有观众可标准人员配备高效高效液相小瓶盘架,可将样板取到高效高效液相小瓶中,并可标准人员配备硅塑胶密封圈盖,以防样板蒸馏与污染源;
•洗方式可根换洗硫酸铜溶液,使内部管道洗更CHE底;
•最顶配桨法、篮法2种总混可靠性试验的方法,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度检验的方式。
技木运作:
1,溶出度程序:
•溶出度杯的位置规模:14
•混和桨摇晃频率:≤0.5 mm;
•转篮摇摆高难度技巧:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴测量误差:≤1.0 mm;
•变速的范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温範圍:高温-50.0℃;
•控温定位精度:≤±0.1 ℃;
•岗位交流电源:220V±10% AC 50Hz
•设备输出:1800W ;
2,取样方法体统:
•采样工作区:12
•Z大制样单次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样每隔:**1min,任何2~5min(视送样量和会不补液而定)
•Z长运作准确时间:1~100000半小时(69天);
•取样方法要求:≤±1%(5ml抽样量各通路评标准差);
•送样过滤装置时间是:<30s(不符合国内 药典条件)