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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自主溶出度度制样方法自身软件系统所主要采用了接口化设置,由智慧溶出度度度各种分析仪、自主制样方法器和产品的样品自身器组合而成。所主要采用14杯12桨定制,可做出均等水浴湿度的补液基本操作,协调12路JING密打泵变现高内外自動滤水、送样和补液。Z多可来进行12片注射剂或2批号溶液剂的浸提度实验性。遵循GUO家液态药物高度性评估标准。

图纸回收利用器Z多可安置240个试管。累计Z多可做好40次的制样作业,同时可标准配置色谱仪小瓶盘架,可将供试品取到色谱仪小瓶中,并可标准配置硅聚氨酯密封带盖,阻止供试品减压蒸馏与影响。

电脑软件软件享有多极菅理权限菅理和最简单的方法储存方式,可导入测试信息和的工作工作日志,充分满足GMP财务审计使用需求。

 

稳定性性能:

1,浸提设备:

•通过15寸lcd显示器触控合一机进行操作,可随意伸降和放在各种不同地址;

•实验仪器具备着算起机应用运作机系统化,用于更简单方便;好像智力移动式的苹果图标组合键,运作以及其简单方便,全中文字幕运作机系统化,运作简单方便,用于性强;

•选用工作式设计,煮沸反复的泵与台式主机分離,利于中期操作与维修;

•适用智能机器头部什降,方便快捷换转桨和溶出度杯,还符合转桨智能定高,避免人力进行操作;

•主要包括14杯12桨单双排结构设计,Z多可时参与12杯合格品的全自动抽样的操作,并达到一片空白合格品和细则品的比对耍求;

•进行YOU质316L不透钢才料打造的桨杆、篮杆和转篮体,产品品质功效不符合国情有药典的判断要。也可结合移动用户诉求,添置享有PTFE镀层的转桨

•实验仪器具备着搜集投药保护装置,可满足浸提检测的搜集投药;

•使用先进典型的转杆与桨片剥离 式制定,完成桨法和篮法测试,只需更新桨片与篮头就行了,罢免人因定高精度;

•总混度杯统一应用整体结构模貝化备件零件,操作方法十分简单,然后转桨与总混度杯均有编号,地方使用,符合标准机制核实制定方案底线标准;

•更具监测基本性能与定时庇护基本性能,能给于多重出现问题的报警器的信号;

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•水槽所采用底下快接口类型放水设计的概念,放水采取操作方便,转杆与浸提杯主动采取ZHONG心精确定位;

•提供搜集转数和梯阶转数双摸式设立,并可标准配备Z多2个打料交流电动机去区别带速保持,以能保证不一样的检测要;

•测量仪器自动式制样针选择PEEK材料做,可采用一点溶出度物料,一世不懂起锈,而且无土样过滤;

•也制样方法针升降操作系统操作系统可通过制样方法针智能定高业务,只需要使用关联溶新闻媒体积参数指标,需先成功完成。然后每天只在制样方法耗时符合后,制样方法针才骤降通过制样方法,制样方法开始后,制样方法针智能攀升出走液面,尽量避免抑制对液态气流测力的不良影响;

•观众必选配总混杯内平均高温探测系统性,可实时路况探测总混杯内平均高温;

•合理配置成一体防减压蒸馏总混杯盖,有用减轻溶载体质的减压蒸馏,还有将补液配置蒸汽管道预理入总混杯盖中;

工做站工具:

•机器设备应具四个维度安全管理员权限安全管理功能键,涵盖CHAO级标准化维护人(很大修正的个)、标准化维护人(很大修正的个)、测试员(很大修正的个)、到访者(很大修正的个),层次级标准化维护网络体系。管用处理好多个实用职工的实用最高方法权限设立区分。可与最高方法权限设立标准化维护生肖配对合实施职工标准化维护,然后并没有内存限额。而且可实施最高方法权限设立平均分配和账户的的情况设立,而且也有账号秘码已过期和账号秘码失灵、账号秘码修正等新信息提升

•任务站电脑软件提供实践形式随意调节,可经时对其实现形式随意调节和传参实践形式对其实现实践操作步骤,并提供实践过程中退出功能性,并可存储和导到实践情况实时交通转成参数記錄,导到文件类型为PDF;

•工做的站平台而且具备条件实验操作统计数据和工做的系统日志查找与拷贝PDF系统,充分考虑国药典和西方等药典的数据信息全版性供给;

•运作站APP可数据浸提仪校检运作状态,入校检日期英文后,会自行温馨提示客户采取校检运作;

•运行站小软件遵循统计动态数据备份动态数据与拷贝功用,拷贝格式文件为统计动态数据库显示方式;

•事业站免费软件也有微信用户参与中后期功能键扩张,如视频图片监察设计、滤头更改设计、兑水网站设计等

采样采集体统:

•采样程序与整理程序工作设置,并标配此次投药功用;

•取样方法软件采取25mlJING密破璃注射器器当作抽样动能,可拥有每次Z大送样20ml的检样量;

•选择高gps精度聚四氟回转阀,GAO效耐侵蚀与变形;

•高有机化学相对安全性分析的聚四氟乙稀水管享有非常好的的抗活性炭吸附性能指标;

•进行实验前过虑器侵润技木,减小吸出;

•抽样前的回液反复的技术设备应用及抽样后内部管道放气技术设备应用不要了交差严重污染;

•具有着12通畅的经济独立管道网,都具有等量补液功能性,具备了溶出度实验设计对於一片空白和标准规范品的差表追求;

•送样选用双极吸附,初吸附为8~30μm的柱状体进行过滤头,次滤可基于实际情况必须选取0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm注射器式过虑头;

•检样收录器用独有设计方案,12*20位试管架,Z多可放在240个试管。一次Z多可做出40次的采样的工作,因此微信用户可配发高效液质小瓶盘架,可将样本取到高效液质小瓶中,并可配发硅橡塑封严盖,严防样本多效蒸发与造成的污染;

•清理步骤可根换清理稀硫酸,使蒸汽管道清理更CHE底;

•中配桨法、篮法2种浸提耐压方式方法,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提实验设计做法。

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技术工艺性能指标:

1,溶出度系统的:

•浸提杯位置上用量:14

•打料桨跳动波动:≤0.5 mm;

•转篮转动幅度过:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴差别:≤1.0 mm;

•变频调速条件:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温面积:制冷-50.0℃;

•控温的精密度:≤±0.1 ℃;

•运作电源线:220V±10% AC 50Hz

•整套装置热效率:1800W ;

2,制样整体:

•制样车道:12

•Z大抽样每一次:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小采样时间:**1min,其它2~5min(视抽样量和是不是补液而定)

•Z长操作的时间:1~100000半小时(69天);

•采样计算精度:≤±1%(5ml抽样量各通畅平均值);

•抽样过滤系统时期:<30s(符合特殊要求我国的药典特殊要求)


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