往复筒法自动取样溶出系统
一,货品解释:
手动回转式式筒法浸提度度软件,由回转式式筒浸提度度器和手动抽样作业站构成。具备意大利药典、中国国药典、欧洲地区药典有关于规定要求。器应用两端安都有不锈钢不锈钢滤网的半透明弧形圆桶,将待测样机置入圆桶中并将两端不锈钢不锈钢滤网紧固连接内置入安都有浸提度度媒质的浸提度度小杯用适当的力度轻轻左右侧回转式式跑步。浸提度度媒质通过不锈钢不锈钢滤网经流回转式式筒,在otc药品的浸提度度时中展示了液-固程序界面的剪截力。可使用于缓控释注射剂、产品定位释放出注射剂、肠溶迟释注射剂等多功能药注射剂的浸提度研究方案。
二,制定准则:符合国家FDA 21 CFR Part 11规定。
三,通常特色:
1.磨砂玻璃溶出度杯300ml,7位6排,合适药典要;
2.连杆式循环往复运动构造,绝对循环往复运动行程安排固定未变未变;
3.更有效的漏槽状态,对於低分解度用量有更有效的分解功能;
4.规则结构设计需求多有机溶剂间全会自动切换桌面,好仿造机体pH区域环境变幻;
5.所用要物料少、有利发生变化pH、与动物利于度统计数据还具有太好的有关系性等;
6.线下滤出系统特点:多级滤出系统,柱状图滤出系统及0.45um滤膜巡环式筛选,0.45um滤膜配置在循坏滤油器中,充分地应对仿品吸附性性毛病,科学实验环节不可以得空气借助滤膜,有保障机系统水压动态平衡。
7.软文控制系统
① 多色10寸触摸按键管控,扩散转移工作中站,人与机器交互设计,基本操作简便计算;
② 可设备1000个银行卡,1000条工作策略;
③ 无纸化报告书管控,可进行连接网洛打印图片机,数值可本市内存,存储至U盘或机构服务管理器;
④ 数据报告内部审计追踪定位工作,三级职业资格证书权限设置处理,复合FDA 21 CFR Part 11要。
四,能力亮点:
1回转升降系统变频电动机
可修改回转强度(4 DPM~60 DPM),回转式旅行路线(20 mm~100 mm),浸泡事件、沥干事件等。
2自行换排电机马达
表明方案设置的时间段间断,重新将循环往复筒转换到下中间溶出度杯里。
3手动总混杯盖
浸提杯盖就能自然开起和关毕,可行减低浸提媒质的蒸发器消耗。
4导杆筒晾放架
将选择完的回转筒组件清理纯净并置放在晾放架子上干透,便接下来测试倒取。
5半自动精准定位制样针
据技术快速设置的总混媒介球体积,抽样针自动化标记至杯底与液面的中点。
6反复筒施工之架
循环往复式运动筒部位主要包括共轴分体式式设计的,可高速 将循环往复式运动筒部位拆换为别的循环往复式运动卡子部位。
7人与机器互交操作界面
触控屏,预装操作方法手机操作系统,适合数据库完整篇性追求。
8合一式水浴槽
立体式浇注圆边设计的,无洗涤方位,水浴能够被*排干。
9灵活性高的送样模式
作为灵活机动的制样设计。就能够标配电脑主动的制样事情站,满足全电脑主动的制样和补液的功能模块。而即便在没配有电脑主动的制样事情站的环境下,访客仍就能够实现溶出度仪台式主机上的制样孔进行手动挡制样。