往复筒法溶出仪
一,概述:
往复式筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种选用于类药浸提度測試的工作装置。它由1个回转式的园柱筒和高温抑制系统化主成,应该仿真模拟人体组织直肠内氛围下类药的浸提的过程。在測試中,片药或口服液被置放在筒内,并加如适度的溶剂,在单一高温下开展绞拌,备案类药浸提量都能够间的变化无常等值线。
二,功能範圍:
整个的设备非常广泛范畴于口服药物研发部、質量管理等范畴,能评估报告格式进口药品的浸提频率和尽情释放犯罪行为,从而免费指导临床试验应用方案和生產新工艺整改。
三,好产品结构特征:
1可没置往复运动传输速度(4 DPM~60 DPM),往复式行程安排(2cm~10cm),溶解事件、沥干事件等;
2不同最简单的方法控制的时间段隔断,自然将回转筒转意到下第一排总混小杯;
3自行浸提度度杯盖,浸提度度杯盖要自行启用和关了,有效的才能减少浸提度度物质的化掉折损;
4 导杆筒晾放架,将适用完的导杆筒元器件清洁很脏并放入在晾放马路上凉干,简便之后实验性选用;
5自功确定制样针,会按照形式调节的浸提导电介质空间,制样针自功确定至杯底与液面的中点;
6电脑可视化交互对话框,10寸触控屏,预装锐拓总混基本操作控制系统,达到数据统计系统性的要求;
7内置式式水浴槽,内置式真空成型圆边设定,无干净方位,水浴可不可以被CHE底排干;
8还可以选购自行送样业务站,保证全自行送样和补液的基本功能。而虽然在不人员配备;
9重新抽样办公站的状况下,移动用户仍也可以根据溶出度仪冷水机上的抽样孔进行人工抽样;
10回转式筒配件主要采用共轴工作式设计构思,可快将回转式筒配件换掉为其他的回转式支撑杆配件;
11采样方法针会一键升降架、会一键精确定位采样方法髙度;
四,继续执行标准规范:
反复筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性规范性标准。往返筒法总混仪有了比较稳定的稳定性,够满足国药典、意大利药典和国外药典对往返筒法总混试验的标准。
五,技术工艺优缺点:
1电脑自动程度化运转:
可以自己转运公司合格品到另外排有机溶剂,具人格独立的抽真空盖可自己升降,在没有人值班人员的现象下可长的时间启用。
2自动运行具备灵活性高程序语言
可恣意设计环节,可对浸泡时光、旅行路线直径、绞拌车速、往复运动时光、排液时光、抽样规律、在溶出度杯排间的位移等实现同时管理。可实现单双排或单双排检测。开馆性的环节更有助于于医药的开发。
3单排试品位
具备着双排座仿品位,可此外开展14杯仿品检测工具,便于原研检品与检品的价格对比考试。
4采样点具备灵活性高
掌握什降范围内,可全高宽比部位制样针部位。
5功效标准:
水浴环境温度:在常温~45℃
温度因素判断率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
往复式旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往返的频率:1~50次/15分钟 测量误差:±5%
检样位:300ml规格参数溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座能调
环境的温度:5~40℃
比湿球温度:≤80%
运转躁声:≤60dB
正常运行准确时间:可控
浸泡时长:可调式
沥水事件:能调
调温器:1500W
电源适配器功效:220V,50Hz,10A