往复筒法溶出仪
一,名词解释:
反复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种最常见于用量剂量浸提度测验的实验设计生产设备。它由一种反复式的圆锥形筒和气温管理系统根据,可模拟系统人肠管道生态环境下用量剂量的浸提环节。在测验中,片药或口服胶囊被置于在筒内,并加进合适量的液体,在某个气温下来搅拌机,信息用量剂量浸提量随着间的波动斜率。
二,贷款用途范围之内:
此机丰富应该用于制剂研发项目管理、产品质量操纵等领域,应该评价指标货品的溶出度时延和放道德行为,因而建议医学利用战略和的制作工艺流程问题解决。
三,设备优势:
1可重设循环往复数率(4 DPM~60 DPM),往复式旅行路线(2cm~10cm),溶解周期、沥干周期等;
2表明手段快速设置的时期时间,重新将往复式筒转到到下两排溶出度杯内;
3一键总混杯盖,总混杯盖才可以一键解锁和关上,有效果减小总混导电介质的多效蒸发盘亏;
4 回转式筒晾放架,将用完的回转式筒核心部件擦拭干干净净并放上在晾放马路上风干,利于第二次实践移取;
5自動品牌定位手机抽样针,只能根据做法更改的溶出度物料体积太,抽样针自動品牌定位手机至杯底与液面的中点;
6组队沟通互动菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓浸提作业电脑操作系统,不符合信息唯一性性请求;
7三合一化式水浴槽,三合一化压合圆角矩形设汁,无洁面任何死角,水浴可以被CHE底排干;
8会选用系统自动式送样业务站,体现全系统自动式送样和补液的实用功能。而即是在不会装备;
9自功采样方法工作中站的原因下,大家仍也可以能够 溶出度仪监控主机上的采样方法孔展开速腾自动档采样方法;
10回转式运动筒结构件应用共轴工作式构思,可尽快将回转式运动筒结构件调换为其它回转式运动三角架结构件;
11采样针自然升降机、自然确定采样长度;
四,制定原则:
回转式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相同性规范了标准。反复筒法总混仪有稳定性的的性能,做到国内 药典、美国的药典和南美洲药典对反复筒法总混考试的标准。
五,技术设备显著优点:
1重新软件程序化使用:
应该自動转化图纸到别的排材质,都具有独特的填料密封盖可自動开闭,在无人机职守的原因下可长时段正常运行。
2自动运行灵敏编写程序
可优质快速设置方式,可对浸泡准确日子、过程总长、搅拌设备线速度、回转式准确日子、排液准确日子、取样方法频繁、在溶出度杯排间的可移动等实行会掌控。可实行单排小货车或双排座可靠性试验。開放性的方式更有促进放射性药品的研发项目管理。
3单双排合格品位
有单排试品位,可一并做好14杯样品英文加测,要有利于原研检品与检品的相比测试方法。
4取样方法点比较灵活
具备条件起降时间,可全特别精准定位送样针的位置。
5安全性能因素:
水浴室内温度:环境温度~45℃
摄氏度甄别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
回转行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动工作频率:1~50次/分钟的时间 出现偏差的原因:±5%
样机位:300ml金桥铜业跨接线的截面积大小总混杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单排),单、单单排可调式
场景湿度:5~40℃
对于干湿度:≤80%
事情嗡嗡声:≤60dB
正常运行时候:可变
浸入时刻:能自由调节
沥水时:调节器
蒸汽加热设备:1500W
电原瓦数:220V,50Hz,10A