往复筒法溶出仪
一,论述:
循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一位种常常用于药品浸提度度測試測試的实验英文机器。它由一位往复运动式的圆柱体筒和工作温度表掌握软件系统主成,需要模拟网人休肠胃道生态环境下药品的浸提度工作。在測試測試中,药粒或口服胶囊被存放在筒内,并加如恰当的液体,在不同工作温度表下来进行掺和,登记药品浸提度量即时间的变线条。
二,作用范围图:
这位机器大范围采用于类药物新产品开发、的质量把控好等方面,可以考核医疗药品的浸提带宽和增加形为,而使制定方案临床上应用原则和出产的工艺改良。
三,商品特性:
1可人设往返带宽(4 DPM~60 DPM),往返旅行路线(2cm~10cm),浸没日子、沥干日子等;
2结合方式因素的时长间隔,电脑自动将往复式筒转至到下中间浸提小杯;
3自然总混杯盖,总混杯盖会自然关和关,行之有效可以减少总混导电介质的化掉丢失;
4 循环往复运动筒晾放架,将选择完的循环往复运动筒元器件拆洗卫生并放上在晾放地上沥干水分,便利再次实验英文选用;
5重新地位抽样针,依照方式方法场景人物风格的设定在的溶出度物质体型,抽样针重新地位至杯底与液面的中点;
6组排信息交互画面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度基本操作体统,具备数据资料全版性规范;
7整体式水浴槽,整体熔融圆边设计方案,无清洗方位,水浴就可以被CHE底排干;
8能选择装配重新采样运作站,满足全重新采样和补液的功效。而只不过在未配有;
9自己抽样方法方法业务站的原因下,业主仍能用溶出度仪机箱上的抽样方法方法孔来人工抽样方法方法;
10导杆式筒结构件运用共轴分体式式设计方案,可最快将导杆式筒结构件拆卸为别的导杆式支架上结构件;
11制样针主动升降机、主动精确定位制样髙度;
四,履行规定:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相符性规则特殊耍求。回转式筒法浸提仪获得固定的性能方面,做到中国有药典、美式药典和欧州药典对回转式筒法浸提测量的特殊耍求。
五,技术水平独到之处:
1主动系统软件化启用:
能否会定时运输备样到另一个排材质,具独立空间的密封垫盖可会定时开闭,在无人售货职守的时候下可长日期启动。
2程序运行协调性编译程序
可自主设备编译系统,可对侵润性期限段、过程粗度、搅拌器速率、往复运动期限段、排液期限段、采样的频率、在溶出度杯排间的手机端等使用会直接管理。可使用双排座或双排座可靠性试验。打开性的编译系统更促进于医药的新产品研发。
3单排样件位
具双排座样机位,可同一通过14杯图纸检测工具,利用原研检品与检品的比较测式。
4取样方法点具备灵活性高
具备着上升下降之间,可全极高追踪定位采样针选址。
5性能指数公式指数公式:
水浴温暖:空调温度~45℃
气温判断率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
循环往复旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往返频点:1~50次/钟头 随机误差:±5%
产品的样品位:300ml的规格总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可变
环保温:5~40℃
对于对环境湿度的:≤80%
事情风噪:≤60dB
开机运行准确时间:可调节为
水的压强事件:可以调节
沥水日子:调节
采暖器器:1500W
供电耗油率:220V,50Hz,10A