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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,名词解释:

回转筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种经常用到于口服药品总混度测量的调查程序。它由一位回转式式的圆柱体筒和工作温湿度掌控程序组成了,是可以虚拟身休消化道道场景下口服药品的总混操作过程。在测量中,药粒或胶襄被置放在筒内,并填加少量的溶剂,在对应工作温湿度下开展攪拌,的记录口服药品总混量随便间的波动直线。

 

二,的主要用途区间:

这种产品广泛的适用于食用的药物新产品开发、质把控等区域,是可以评价医疗药品的总混传输速率和挥发释放行为表现,从而监督诊疗安全使用原则和产出施工工艺调整。

 

三,企业产品性能:

1可调整往返频率(4 DPM~60 DPM),反复行程英文(2cm~10cm),渗入期限、沥干期限等;

2随着工艺调整的时段距离,自动化将往返筒更改到下每排总混杯杯;

3自主总混杯盖,总混杯盖可自主来和启用,有效果降低总混媒介的汽化丢失;

4 往复运动式筒晾放架,将应用完的往复运动式筒零部件冲洗干静并置放在晾放马路上晒干,便宜接下来工作采用;

5自行确定送样针,基于方式选用的总混媒介体型,送样针自行确定至杯底与液面的中点;

6组队互动表层,10寸触控屏,预装锐拓总混运行软件,贴合数值删改性规范;

7成一体机式水浴槽,成一体机注塑成型圆弧设汁,无清洗墙边,水浴需要被CHE底排干;

8需要配选定时采样作业站,保证 全定时采样和补液的工作。而就是在都没有配齐;

9自动化制样操作站的状态下,消费者仍还可以用溶出度仪主机电源上的制样孔开始自动改手动制样;

10回转筒部分主要采用共轴分体式式设计,可高效将回转筒部分根换为相关回转卡子部分;

11制样针会自行起降、会自行精准定位制样位置;

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四,制定的标准:

往复式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同步性规范标准规范追求。回转筒法浸提度仪有了动态平衡的能力,足够中国人药典、新西兰药典和欧洲各国药典对回转筒法浸提度测试仪的规范追求。

 

五,技术水平的优势:

1主动软件程序化正常运行:

能自主轉運原材料到另一类排材质,有单独的的良好的密封性盖可自主开关,在无人机值班的具体情况下可长日期运转。

2运作灵敏编程序

可恣意制定执旅行路线序,可对侵润性时光、旅行路线大小、搅拌设备进程、往复运动时光、排液时光、制样几率、在溶出度杯排间的中国移动等开始一直设定。可开始单双排或单双排可靠性试验。开发性的执旅行路线序更助于于进口药品的研发部。

3单排原辅料位

兼具双排座样件位,可与此同时通过14杯样板检查,有益于原研检品与检品的差别测评。

4取样方法点利索

有升缩范围内,可全长度市场定位取样方法针角度。

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5性的指标:

水浴工作温度:常温~45℃

高温判断率:0.1℃

控温测量误差:≤±0.2℃

往复运动行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

往复式的频率:1~50次/分鐘 误差值:±5%

样板位:300ml型号规格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可以调整

情况温度因素:5~40℃

相比绝对湿度:≤80%

事情噪声:≤60dB

工作时光:可控

浸入时间段:可调节

沥水時间:可控

热处理电加热棒:1500W

交流电源马力:220V,50Hz,10A

 

 


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