往复筒法溶出仪
一,简析:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是两个种经常用到于药剂总混度考试的实验室机器。它由两个回转式的圆形筒和高温掌握平台组建,是可以模仿人的身体消化道道区域下药剂的总混整个过程。在考试中,药丸或胶襄被置于在筒内,并加盟合适的的氢氧化钠溶液,在相关高温下使用搅拌设备,信息药剂总混量可以间的改变申请这类卡种曲线提额。
二,不同的用途标准:
这一专用设备范围广应用软件于药剂研发部门、重量把控等域,不错分析otc药品的溶出度速度和保持动作,以求监督临床检验采用策略性和产生制作工艺整改。
三,好产品优点和缺点:
1可没置往复式浓度(4 DPM~60 DPM),往复运动行程安排(2cm~10cm),浸泡时刻、沥干时刻等;
2会按照方式 选用的时间间断间断,自然将反复筒迁移到下每排浸提杯里;
3一键浸提度杯盖,浸提度杯盖能够一键揭开和封,有效果少浸提度物质的蒸馏失去;
4 往复运动运动筒晾放架,将食用完的往复运动运动筒主件除污洁净并放在在晾放墙上沥干,方面到下次实验英文拿取;
5半自己手机产品定位送样针,按照方式方法场景人物风格的设定在的溶出度媒质体型,送样针半自己手机产品定位至杯底与液面的中点;
6人与机器相互对话框,10寸触控屏,预装锐拓总混工作体系,达到数值完好性规范;
7分立式式水浴槽,分立式成形倒圆角开发,无卫生方位,水浴都可以被CHE底排干;
8应该加装音响重新抽样做云平台,达到全重新抽样和补液的模块。而即便在没能合理配置;
9自动的采样事业站的具体情况下,用户账户仍应该经由浸提仪主机电源上的采样孔实施一键采样;
10回转筒元件所采用共轴分体式式设置,可快速的将回转筒元件进行更换为相关回转框架元件;
11采样针定时升缩、定时固定采样角度;
四,制定规则:
循环往复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同样性正规规范。往复运动式筒法浸提仪占有平稳的安全性能,能够满足中国内地药典、韩国药典和欧洲地区药典对往复运动式筒法浸提測試的规范。
五,技术设备优势:
1自動系统化正常运作:
就能够自主运送仿品到同一排有机溶剂,极具独立的的封闭盖可自主开闭,在无人问津值班制度的情况报告下可长准确时间运动。
2程序运行协调性程序编程
可人身自由配置小程度,可对侵及时长间隔、过程总长度、混和线速度、往复运动时长间隔、排液时长间隔、制样速率、在溶出度杯排间的手机等实现随便操纵。可实现单单排或单排做实验的时候。开放政策性的小程度更不便于otc药品的研发培训。
3单双排印刷品位
都具有双排座图纸位,可一并实施14杯原辅料检测工具,方便原研检品与检品的做对比测试方法。
4采样点具备灵活性高
拥有什降范围,可全角度市场定位送样针位置上。
5特性目标:
水浴温湿度:高温~45℃
热度判定率:0.1℃
控温差值:≤±0.2℃
回转路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转声音频率:1~50次/秒钟 出现偏差的原因:±5%
合格品位:300ml型号规格浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排座),单、单排座可调节为
氛围温差:5~40℃
相对比较内部含水率:≤80%
运作轰鸣声:≤60dB
正常运作时:随意调节
浸泡日期:调节
沥水时:调节
微波电加热器:1500W
电源线最大功率:220V,50Hz,10A