全自动透皮扩散系统
全半自动透皮蔓延程序由蔓延虚拟台式主机和供试品整理器定义。透皮蔓延虚拟台式主机是指两对6+1个外扩散池,6个扩撒池使用扩撒实验英文(同时实现12个合格品的融于測試),第7个散出池代替监视受到液环境温度。实现《美国的药典》特殊要求,不是种耐用、按顺序性好的半固态垃圾膏剂挥发出来检测法的方式。基本代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等性药制剂的性药透皮挥发出来校正,借助经新皮肤特效汲取的沙盘模型深入分析性药透射新皮肤特效的热效率。
重要特别:
1.平均温度有效控制
A粘附设备进行水浴调温策略,调温高设计,施工效率高,接收入室和供体在常温度最准确管控(≤0.2℃);
B防挥发帽+守护罩双外保温设汁,逃避药制剂中石油醚挥发物,以免池体和类药温暖受受到生态直接影响;
C立即数据监测器并计录干电加热块和展开池物料溫度(单独的溫度数据监测器池),并生产溫度等值线;
D同温补液设置,以免补液温价格波动对释放出或透皮导致的影响到;
E的温度:温循环法器恒湿水浴;
2.透皮对外扩散池抉择
A 布料材质原料:纵向散出池,玻璃钢布料材质原料,传热系数好,固定好1.77cm2(φ=15mm)产生总面积;
B一定量分析给药:与众不同于厚薄的一定量分析环,协调性调整与众不同于的给药水量;
C 吸附池体型计算可调:协助各个体型计算的搅匀子,可比较灵活变吸附池体型计算;
3.自行泄压阀泡
A全自动泄压阀规划,抓好整体测试过程中中皮膚或滤膜下外表面全与发收液相处;
B分散池尾端液压管路用做在排除气泡图片;
C自主采样制定,从蔓延池底边获取和产生媒介,可确保全通量采样和大部分采样;
D时采取12个样机的渗透工作会更各种测试,上下左右两对6+6(平台自研),可使用有差异平均温度和攪拌带速。
4.流路的设计
AYOU秀的流路开发,采样前自功润洗聚氨酯保温管,采样后自功排尽聚氨酯保温管,尽量不要供试品平行严重污染;
B.12个池体为立的有机溶剂通畅,可同一时间完成12组发挥物质考查;
C实验操作收尾后,对对外扩散池和管道阀门系统的使用电脑自动家电清洗和排净;
D可以选择配同屏在线溶媒脱气机,对脱离物料实现脱气。
5.特殊过滤清洁、JING确送样
A高定位精度进口清关滴注泵,可构建快JING确送样,送样出现偏差的原因≤±1%;
B 制样器自動兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个制样点;
C抽样系统性可实行迅雷在线首次滤出,可增加手动换膜器。
6.小软件平台
A摸屏15寸分立式机调控微网上(工业自动化机),CSI向外扩散的工作平台,人机对战交互式,作业简约;
B可选配1000个银行帐户,1000条科学试验方法步骤;
C无纸化行业报告工作管理,可联接在线印刷机,资料可本土存储空间,电脑备份至U盘或的企业保障器;
D参数内审侦测功能表,三級限权工作,合适FDA 21 CFR Part 11符合要求。
7.采样系统
1,實驗分液恒流泵,高把控好精度把控好;