全自动透皮扩散系统
全电脑自动透皮蔓延作用整体由蔓延作用服务器和原辅料抽取器包涵。透皮蔓延作用服务器包涵一组6+1个粘附池,6个外分散池代替外分散实验所(与此同时进行12个检样的融入测试英文),第7个蔓延池在视频监控接收入液水温。需求《英国药典》请求,是一种种稳定可靠、多次性好的半胶体溶液剂保持法测的的办法。最主要的在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的类药透皮保持可靠性试验,依据经皮吸取的沙盘模型研究分析类药通过皮的成功率。
主要的特殊性:
1.湿度把控
A分散机系统选用水浴加水办法,加水效应高,收发室和供体在常温度合理掌握(≤0.2℃);
B防化掉帽+保障罩双隔温来设计,减少溶液剂中液体易挥发,处理池体和类药物的温度受对外部生活环境评价到;
C实时交通污染监测网并记下干烧水块和介绍池材质工作环境温度因素(自己的工作环境温度因素污染监测网池),并制成工作环境温度因素曲线方程;
D同温补液装修设计,逃避补液环境温度下降对解放或透皮从而造成的作用;
E温湿度:温配置器恒温恒湿水浴;
2.透皮发展池确定
A 的材料:竖直扩散作用池,钢化玻璃的材料,换热好,固定不动1.77cm2(φ=15mm)放出建筑面积;
B参考值给药:差异重量的参考值环,智能化管理差异的给药液量;
C 扩撒转移池表面积可变性:合作各不相同表面积的拌和子,可灵活性改进扩撒转移池表面积;
3.电脑自动排气阀门泡
A手动排气口来设计,确定某个进行实验期间中皮肤组织或滤膜下的表面全与发收液碰触;
B蔓延池顶端内部管道广泛用于消除小气泡;
C自功采样设计制作,从分散池低部更改和吸取教训材质,可保证全通量采样和要素采样;
D与此同时开展12个样机的覆盖测试测试,左右两队6+6(新公司自研),可软件设置其他高温和搅匀电机转速。
4.流路来设计
AYOU秀的流路装修设计,采样方法前会自动化润洗管道阀门,采样方法后会自动化放气管道阀门,不要产品的样品交差空气污染;
B.12个池体为立的物料检修通道,可同一参与12组解放物质实地考察;
C试验终结后,对扩散作用池和管线装置对其进行重新擦洗和排完;
D能选配线上溶媒脱气机,对增加导电介质完成脱气。
5.二级考试吸附、JING确抽样
A高精确美国进口注谢泵,可进行怏速JING确送样,送样数据误差≤±1%;
B 采样器主动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶制样,36个抽样点;
C采样控制系统可开展网络多次筛选,可配置单电脑自动换膜器。
6.pc软件设备
A接触屏15寸集成机掌控微电脑主机(工业控制机),CSI向外扩散上班站,组队交流互动行为,的操作便捷;
B可标准配置1000个证券账户,1000条实验设计手段;
C无纸化报告模板方法,可接连wifi网络打印纸机,数据统计可本市存贮,拷贝至U盘或制造业企业产品器;
D数剧审计工作关注作用,四级权限监管监管,按照FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
7.抽样模式
1,研究分液恒流泵,高误差操作;