全自动透皮扩散系统
全自主透皮发展转移装置由发展转移主机系统箱和样机采集而来器带来。透皮发展转移主机系统箱带有2组6+1个传播池,6个粘附池应用在粘附检测(而且做12个土样的融于测验),第7个外扩散池用做监视收发液湿度。需要满足《新西兰药典》耍求,就是种稳定、多次性好的半气体溶液剂移除测定法的方式 。常见用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药品的药透皮移除试验报告,按照经新皮吸收的作用的整治研发药经过新皮的有效率。
其主要基本特征:
1.温暖控制
A扩散转移平台运用水浴煮沸方式,煮沸转化率高,收到室和供体在常温度最准确把控好(≤0.2℃);
B防挥发帽+确保罩双隔温开发,避免出现剂型中容剂挥发物,以防池体和药品高温受相互环境关系;
C进行污染监测方案并日志干加熱块和介绍池导电介质热度(独力的热度污染监测方案池),并形成热度线条;
D同温补液设计方案,尽量避免补液工作温度跌涨对缓解压力或透皮引致的会影响;
E温度表:温嵌套循环器温控水浴;
2.透皮扩散转移池选购
A 质地:立式外扩散池,玻璃钢质地,导热好,稳定1.77cm2(φ=15mm)解放平数;
B化学发光法给药:有所差异重量的化学发光法环,灵敏有效控制有所差异的给制剂量;
C 传播池比热容可变性:协助各种比热容的搅拌器子,可利索变更传播池比热容;
3.会自动排气阀泡
A手动进气来设计,确保安全生产全实验室流程中肤色或滤膜下外观全与发送到液接受;
B扩撒池上方压缩空气管道使用去掉小气泡;
C自功抽样开发,从吸附池上端“添加和提炼媒介,可达到全通量抽样和位置抽样;
D此外做好12个合格品的渗透性自测,前后左右两队6+6(新公司自研),可放置区别气温和打料速比。
4.流路设计制作
AYOU秀的流路制定,抽样前手动润洗管线,抽样后手动放空管线,以免 备样交叉点环境污染;
B.12个池体为立的媒质短信通道,可还来进行12组减少有机溶剂考量;
C实验所完成后,对扩散作用池和蒸汽管道系统去自动的冲洗和放气;
D要选配再线溶媒脱气机,对降低物料进行脱气。
5.2级吸附、JING确送样
A高精确进口量注射液体泵,可达成短时间JING确采样方法,采样方法偏差≤±1%;
B 抽样器一键兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个抽样点;
C采样系统可展开迅雷在线二级净化,可选配自动式换膜器。
6.操作系统操作系统
A触摸式屏15寸一体式机把控微pc(工业自动化机),CSI分散工作中站,人机对战信息交互,控制简单便捷;
B可设置1000个帐户,1000条进行实验策略;
C无纸化行业报告控制,可对接网络信息复印机机,动态数据可本地化数据存储,备份数据至U盘或各个企业安全数据库服务器;
D数据显示审计师追踪定位实用功能,二级服务管理权限服务管理,贴合FDA 21 CFR Part 11必须。
7.抽样操作系统
1,实验性分液恒流泵,高精确度掌握;