全自动透皮扩散系统
全自动流水线化透皮吸附系统的由吸附机箱和样机获得器定义。透皮吸附机箱其中包含三组6+1个扩散作用池,6个扩撒池采用扩撒检测(一同实现12个原材料的渗透法考试),第7个对外扩散池适用监控设备接收到液室温。足够《新西兰药典》的要求,就是一种可以信赖、去可重复性好的半胶体膏剂宣泄检测法的方案。核心适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的用药透皮宣泄试验检测,可以通过经造成 获取的模特钻研用药利用造成 的吸收率。
通常优缺点:
1.水温掌控
A扩散作用系统的分为水浴电蒸汽加热的方式,电蒸汽加热成功率高,受到室和供体恒温度精确性调整(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+自我保护罩双保温层设计的,逃避注射剂中萃取剂蒸发,放到池体和药品摄氏度受外面环镜引响;
C时时检测方案并备案干微波加热块和承受池物质温因素(经济独立的温因素检测方案池),并转成温因素身材曲线;
D同温补液设计的,以免 补液水温起伏对增加或透皮可能会导致的后果;
E环境温度:温重复器恒溫水浴;
2.透皮扩散转移池选用
A 材料做:铅直外扩散池,波璃材料做,对流换热系数好,规定1.77cm2(φ=15mm)挥发释放占地;
B按量给药:的不同的板厚的按量环,比较灵活控住的不同的的给除甲醛药剂量;
C 发展池密度大小可变性:搞好团结不一样的密度大小的搅拌装置子,可协调性改进发展池密度大小;
3.自然排气阀门泡
A自然排气口设计的,以保证一个检测时候中皮肤组织或滤膜下外壁全与收发液接触的面积;
B散出池上部线路用作去掉小气泡;
C重新抽样方法设计方案,从扩散作用池尾部修改和提炼媒介,可控制全通量抽样方法和大部分抽样方法;
D的同时做好12个印刷品的渗透法测式,两边两对6+6(新公司自研),可制定不一样的溫度和拌和转数。
4.流路结构设计
AYOU秀的流路制作,送样前定时润洗液压滤油器,送样后定时排净液压滤油器,尽量不要印刷品是交叉破坏;
B.12个池体为立的媒介路通道,可一起完成12组挥发释放导电介质多方位考察;
C测试结尾后,对传播池和管道阀门系统的实现自動洗和放气;
D可以配迅雷在线溶媒脱气机,对缓解压力有机溶剂采取脱气。
5.一级滤过、JING确抽样
A高精密度国外进口打泵,可实行短时间JING确采样,采样随机误差≤±1%;
B 抽样器手动兼容大试管(15ml)和液质小瓶采样,36个采样点;
C制样体统可实施同屏在线重新过滤系统,可配资自主换膜器。
6.工具模式
A触屏屏15寸二合一机保持微电子设备(工业自动化机),CSI蔓延工作任务站,电脑通讯,进行简约;
B可系统配置1000个银行账户,1000条实验英文技巧;
C无纸化报告模板维护,可链接网路各种打印机机,数剧可本土保存,存储至U盘或商家服务质量器;
D的数据内部审计搜寻功效,二级权限管理制度管理制度,复合FDA 21 CFR Part 11需求。
7.采样系统
1,实验操作分液恒流泵,高准确度有效控制;