全自动透皮扩散系统
全自動透皮分散设备由分散机箱和样本收录器组合而成。透皮分散机箱涉及两两6+1个分散池,6个扩撒转移池用到扩撒转移实验性(时候开始12个印刷品的渗透法公测),第7个向外扩散池使使用于摄像头监控接收到液气温。实现《美国的药典》的标准,就是一种耐用、多次性好的半固态物膏剂保持测得的做法。首要使使用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药品的类类药物透皮保持校正,根据经皮溶解的模式化探析类类药物穿过皮的生产率。
最主要共同点:
1.温调整
A扩散作用整体分为水浴受热的方法,受热率高,收室和供体环境温度度更准确调控(≤0.2℃);
B防汽化帽+保护英文罩双保温隔热规划,规避药品中容剂挥发性,以避免池体和制剂湿度受外部大环境大环境损害;
C时实监测数据器并纪要干蒸汽加热块和接收池媒质高温(孤立的高温监测数据器池),并生产高温折线;
D同温补液设计,禁止补液热度振幅对释放出来或透皮引起的印象;
E室内温度:温循坏器恒温性比较好水浴;
2.透皮对外扩散池采用
A 质地:平行粘附池,安全玻璃质地,热传递好,固定位置1.77cm2(φ=15mm)降低占地面积;
B化学发光法给药:有差异的它的厚度的化学发光法环,具备灵活性高操控有差异的的给药物量;
C 外散出池空间可变气门正时:协调一致不一样的空间的打料子,可灵活多变改善外散出池空间;
3.自功res排气泡
A半自动排气口设汁,有效确保整实验英文具体步骤中皮肤好或滤膜下界面全与读取液接觸;
B吸附池右上方滤油器采用排除故障有气泡;
C会自动制样方法设汁,从对外扩散池下方增多和吸走导电介质,可保持全通量制样方法和部份制样方法;
D另外去12个备样的渗透性测试英文,左右两两对6+6(平台自研),可設置与众不同热度和绞拌转数。
4.流路构思
AYOU秀的流路制作,抽样前自行润洗输送管,抽样后自行排完输送管,预防原材料相交污染源;
B.12个池体为立的物料节点,可一并来12组挥发释放媒质企业考察;
C实验操作完后,对扩撒池和管道控制系统完成自己的洗涤和排净;
D自选配线溶媒脱气机,对移除物料做好脱气。
5.二次油烟净化器、JING确送样
A高的精密度原产针剂泵,可变现迅猛JING确抽样方法,抽样方法测量误差≤±1%;
B 制样器智能兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个制样点;
C采样整体可使用再线二级过虑,可配备主动换膜器。
6.电脑软件程序
A触屏屏15寸合二为一机把握微计算机(工业控制机),CSI对外扩散工作上站,电脑交流互动行为,操作步骤非常简单;
B可安装1000个账号,1000条调查的方法;
C无纸化该报告操作,可联系网路打印纸机,数据文件可本市存储空间,保存至U盘或公司企业的远程服务器;
D动态数据内审跟踪功能模块,三级视频权限治理治理,按照FDA 21 CFR Part 11需求。
7.抽样体统
1,实验报告分液恒流泵,高表面粗糙度保持;