全自动透皮扩散系统
全自功透皮发展模式由发展主机设备结构和试品收录器带来。透皮发展主机设备结构富含两队6+1个扩撒池,6个蔓延池用做蔓延實驗(同时对其进行12个印刷品的浸入测试方法),第7个对外扩散池在监控视频受到液温湿度。符合《美药典》需求,都是种靠谱、从复性好的半胶体溶液剂脱离检测的具体方法。通常在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的性药品透皮脱离做实验的时候,利用经皮膚吸收率的模式化研发性药品穿过皮膚的速度。
核心特别:
1.体温把控好
A外扩散体系采取水浴微波煮沸习惯,微波煮沸能力高,接受到室和供体在常温度最准确操控(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+保障罩双保冷设计,避免出现溶液剂中萃取剂散发,可以防止池体和类药物体温受受到环保干扰;
C公交实时监控并计录干进行加热块和接纳池材质湿度表(单独的湿度表监控池),并合成湿度表的身材曲线;
D同温补液设计的概念,避免出现补液溫度变化对移除或透皮引发的影向;
E热度:温反复的器恒温恒湿水浴;
2.透皮对外扩散池选用
A 材料:径直分散池,磨砂玻璃材料,冷却好,进行固定1.77cm2(φ=15mm)降低占地面;
B酶联免疫法分析给药:区别薄厚的酶联免疫法分析环,机灵调控区别的给药物量;
C 分散池容积可变气门正时:匹配与众不同容积的搅拌器子,可灵敏变更分散池容积;
3.自功排气管泡
A智能排气管规划,为了保证某个研究步骤中脸部皮肤或滤膜下表面能全与收发液接触的面积;
B蔓延池上部液压管路用到判定有气泡;
C手动抽样方法来设计,从外扩散池底端增添和提炼媒介,可达到全通量抽样方法和部件抽样方法;
D同一时间展开12个打样定制的渗透性检测,前后左右两对6+6(企业自研),可设为与众不同工作温度和搅拌设备发动机转速。
4.流路的设计
AYOU秀的流路设计的,抽样前电脑自動润洗滤油器,抽样后电脑自動排尽滤油器,以防备样相互造成的污染;
B.12个池体为立的媒质通畅,可时候实行12组降低物质企业考察;
C实验室完后,对外扩散池和蒸汽管道机系统来进行全自动擦拭和放气;
D可选装配优酷云溶媒脱气机,对宣泄物质实现脱气。
5.下级净化、JING确送样
A高定位精度美国进口滴注泵,可实行高效JING确送样,送样精度≤±1%;
B 抽样器自己兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个采样点;
C抽样系統可对其进行在线视频三次净化,可配资自功换膜器。
6.app系统化
A接触屏15寸分立式机抑制微电子设备(工控设备机),CSI吸附事情站,组队信息交互,工作简易;
B可运行环境1000个帐号,1000条测试方案;
C无纸化报告范文管理工作,可连到网络信息彩印机,的数据可当地随意调节,拷贝至U盘或客户工作器;
D统计资料内审定位跟踪功能表,3级访问权限控制,满足FDA 21 CFR Part 11必须。
7.取样方法平台
1,进行实验分液恒流泵,高表面粗糙度调节;