全自动透皮扩散系统
全自主透皮吸附系統由吸附机箱和样品管理收集整理器涉及。透皮吸附机箱分为两列6+1个粘附池,6个向外扩散作用池广泛用于向外扩散作用科学试验(一起开始12个原材料的覆盖检查),第7个扩散作用池使用在视频监控收到液温暖。够满足《意大利药典》耍求,都是种是真的吗、反复性好的半液态膏剂挥发检测法的措施。大部分使用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的治疗口服药物透皮挥发可靠性试验,依据经肤质吸取的三维模型探究治疗口服药物利用肤质的热效率。
首要特别:
1.工作温度监控
A散出系统化用到水浴供暖方案,供暖高工作效率高,传输室和供体制冷度准确无误有效控制(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+保护区罩双保温层设汁,以免 口服药中石油醚挥发掉,解决办法池体和口服药平均温度受外力生活环境印象;
C实时监控数据污染监测并数据干受热块和使用池有机溶剂温暖(单独的的温暖数据污染监测池),并转换成温暖曲线方程;
D同温补液设计的,防止出现补液室温波动性对解放或透皮导致的的反应;
E湿度:温循环往复器恒湿水浴;
2.透皮发展池采用
A 原料:垂直线分散池,磨砂玻璃原料,导热好,紧固1.77cm2(φ=15mm)宣泄面积计算;
B参考值给药:有差异于它的厚度的参考值环,协调性掌握有差异于的给药物制剂量;
C 对外吸附池密度可变气门正时:协调一致不同于密度的搅伴子,可灵活机动变化对外吸附池密度;
3.自主res排气泡
A自行res排气定制,狠抓全部整个實驗整个过程中皮肤好或滤膜下的表面全与推送液接触的面积;
B吸附池顶部液压管路用到祛除导致气泡;
C手动采样设置,从分散池边侧增添和吸收导电介质,可实现目标全通量采样和一部分采样;
D时实行12个备样的浸入测试方法,前后左右两队6+6(司自研),可装置差异平均温度和搅拌机电机转速。
4.流路制定
AYOU秀的流路设计制作,抽样前自行润洗滤油器,抽样后自行排掉滤油器,制止产品的样品相交破坏;
B.12个池体为立的媒介出入口,可同样开始12组挥发释放媒介了解;
C实验操作终止后,对分散池和内部管道系统性完成全自动洗掉和放气;
D必选配百度在线溶媒脱气机,对移除物料开展脱气。
5.下级活性炭过滤、JING确抽样
A测微仪等级原产打针泵,可构建快JING确送样,送样精度≤±1%;
B 采样器自主兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个抽样点;
C送样系统可使用网络分批滤出,可硬件配置一键换膜器。
6.装置软件装置
A显示屏屏15寸一体式机调整微电脑上(工业控制机),CSI分散工作任务站,组队互交,基本操作用简;
B可手机配置1000个银行卡,1000条进行实验步骤;
C无纸化报告格式的管理,可连接方式网站复印机机,数据源可本机存贮,备份数据至U盘或机构业务器;
D数据资料审计师关注性能,二级权限控制管理工作,合适FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.取样方法整体
1,科学实验分液恒流泵,高高精准度管控;