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流池法溶出度试验系统

2023-09-26 14:05:04

流池法溶出度试验系统


一,表述

流池法溶出度度设计属于:运输池溶出度度装制、溶媒输送管运行站和自主制样运行站。可优化到UV或HPLC同屏在线检则,可在线升级与渗透性和设备联用。

流池法总混程序的装修设计和功能需求2020版华人药典溶出度度度与挥发释放度分析6法、新西兰药典溶出度度器4、澳洲药典总混设备4的符合要求。总混系统软件只能在闭环控制法和开环法彼此简易设置成,不要替换全自动制样办公站,各种需求所有仿品相匹配的不一样流池技术的各种需求。

 

二,通用池总混装备

(1)7通路(或8车道)运输池装备,能更换繁多类型药典规格的运输池。同時,锐拓仪器设备能提供运输池私人订制服务保障,进第一步满足需要繁多类型专项 备样的流池法总混测试仪。

(2)几大对流池工作区均有单独的湿度感应器器。

(3)主要采用高化学式相对稳定义,高抗物理吸滤油器。可以有效尽量不要抽样滤油器的发生氧化或出来物理吸样品管理的情况下。

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代替浸提材质提前预热和绞拌,并用高定位精度恒流泵把浸提材质推寄到流通量池保护装置。

(1)合一式水浴预热混合平衡装置

8联磁场搅拌装备装备,够需求前馈格局下7个原材料溶媒瓶+1个补液溶媒瓶的实践具体需求。

(2)高的精密度注塑泵

用户的可预置溶出度策略的空气空气流速。空气空气流速策略要选择为无输入激光脉冲策略或输入激光脉冲策略。

水流量变换范畴<±5%。脉冲信号造成的基本模式下,脉冲信号造成的速度的出现偏差的原因<±10冲/分钟的时间。

 

三,重新制样任务站

1)1台重新制样运行站如要能够满足前馈法或开环法的制样。

(2)开环法方法下,能否选定 陆续抽样方法、陆续抽样方法或截流比抽样方法。

(3)匹配70mL图纸瓶,10mL试管和色谱仪小瓶的样品英文架。

(4)按照高电学稳定可靠性,高抗吸附物的Teflon压缩空气管。更有效尽量不要采样压缩空气管引发被腐蚀或显示气体吸附供试品的实际情况。

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四,具备数据库完好性的操作使用设备

(1)应用平台:应用平台作业简单,易于新手;就可以数据库也至少要200种溶出度科学实验的方法;设备储存方式量能够 拥有最好不要10年的记下存储器。

(2)用户组最高权限方法:能够设置不少于100个登录账号秘码,消费者登录秘码维护;能能配置必须3种使用者数授权标准化管理(操作系统标准化超级管理员,实验性操作室负责人,实验性操作研究分析工作员);能由使用者数会根据政治意识投资风险分析,便捷地自的定义各个授权标准化管理级别的授权标准化管理管理办法。

(3)内部内审搜寻:不同基本特征具体实施到随便公众号的内部内审搜寻实用功能,也包括登录账号纪要、實驗纪要、操作的纪要、洁净纪要等。

(4)手机参数完成性:實驗时要搜集生产较准、相同的手机参数,各个實驗都是自功生产使用的實驗纪录,并大力支持PDF制式导到;实验性的记下和平台拥有的记下均可以被检索系统、导到、拷贝和印刷;拥有电子元器件数据资料均得到保护的,防范被擅自篡改和移除。

 


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