8工位全自动溶出取样收集系统
全主动浸提度送样征集程序利用了了模快化构思,由智能化浸提度度测试测量仪、主动送样器和样本征集器根据。利用了14杯12桨设计,可展开等同水浴体温的补液运行,针对12路JING密打泵实现了高控制精度自动的滤水、取样方法和补液。Z多可实行12片中药制剂或2批号药物制剂的浸提度实验设计。合适GUO家物质药制剂一样性评议实际需求。
样品英文搜集器Z多可放到240个试管。单笔Z多可通过40次的抽样运作,而且可添置高效色谱仪小瓶盘架,可将试样取到高效色谱仪小瓶中,并可添置硅橡胶材料密封性能盖,控制试样蒸馏与污染破坏。
PC软件系統有着三级访问权限运作管理和具体方法存储空间,可保存实验操作参数和运作系统日志,达到GMP审计师具体需求。
能力结构特征:
1,浸提机系统:
•进行15寸显示屏触控机机操作步骤,可优质收放和防止区别定位;
•医疗仪器兼备计算机专业华为手机软件运作流程软件控制系统,可用更简单方便;宛如自动化华为手机式的手机图标控制键,运作流程以及其简单方便,全常常运作流程软件控制系统,运作流程简单方便,可用性强;
•用工作式装修设计,采暖器反复的泵与冷水机分离处理,方便快捷后期制作应用与维修保养;
•进行電動发功机生降,方面换洗转桨和溶出度杯,或者有转桨定时定高,罢免人工成本作业;
•选用14杯12桨单排来设计,Z多可同样采取12杯供试品的系统自动抽样运作,并做到乱码印刷品和条件品的對照标准要求;
•主要采用YOU质316L不锈模具钢料营造的桨杆、篮杆和转篮体,质的性能合乎中国国家药典的检查测量标准要求。也可据用户组供需,有符合PTFE涂膜的转桨
•议器要具备同时进行操作投药装备,可改变总混耐压的同时进行操作投药;
•分为现代化的转杆与桨片分割式设计方案,确定桨法和篮法研究,只需换个桨片与篮头就可以了,罢免故意定高测量误差;
•总混杯加固采取整体结构塑模化物品装配线,实操很简单,但会转桨与总混杯均有编号,部位相匹配,契合厂家确认指导性前提条件;
•更具质量自检实用用途与会自动爱护实用用途,能提出多告警报警装置电磁波;
•水厢用底快端口放水设计方案,放水作业简简单单,转杆与浸提杯自然完成ZHONG心位置;
•兼具同歩发动机发动机转速和梯阶发动机发动机转速双模式英文設置,并可标准配置Z多2个搅伴主轴电机采取系统分割钻速管控,以有保障多种的实验性需要;
•医疗仪器电脑自动取样方法针选购PEEK质材,可用一点总混有机溶剂,永远不想有锈蚀,以及无原材料气体吸附;
•同样抽样针升缩体统可采取抽样针定时定高本职工作,只是设制各种相关溶网络媒体积产品参数,就行了顺利完成。因此老是只在抽样时光满足后,抽样针才骤降采取抽样,抽样完毕后,抽样针定时上升时搬出液面,以免限制对液状体液体力学结构的会影响;
•用户的自选配浸提度杯内平均热度数据进行监控系统化,可进行数据监测方案浸提度杯内平均热度;
•搭载混合式化防蒸发掉器浸提度杯盖,合理有效以减少溶中间媒介质的蒸发掉器,并将补液不断循环压缩空气管道预埋件入浸提度杯盖中;
工做站pc软件:
•机器设备掌握四个维度限权服务管理系统,可以分为CHAO级处理员(无尽修订的个)、处理员(无尽修订的个)、测试员(无尽修订的个)、来访人者(无尽修订的个),分块级处理体制。有郊很好解决多个采用人群的采用授权治理系统的分类。可与授权治理系统处理匹配合做好人群处理,然而都没有数据库累计。此外可做好授权治理系统划分和证券账户动态如何设置,此外也应有秘码失灵和秘码失灵、秘码修订等相关信息警告
•方法站手机app掌握调查英文的办法储存,可经时来做好的办法储存和加载调查英文的办法来做好调查英文方法,并掌握调查英文随时停此能力,并可永久保存和导入到调查英文形态实时公交自动生成数据表格記錄,导入到各式为PDF;
•办公站小软件同样配备调查信息和办公记录查看与导出来PDF性能,达到国内药典和日韩药典的资料详尽性需求分析;
•运作站系统软件可记录卡溶出度仪校检状态下,进校检年月日后,会一键显示信息用户账户做出校检运作;
•运作站系统软件遵循统计资料备份文件与导入功能表,导入图片格式为统计资料库形态;
•作业站APP并且可以给客户使用后面的系统性的扩大,如视频图片监察系统性的、滤头调换系统性的、直接稀释就可以系统系统性的等
采样自身平台:
•取样方法整体软件与征集整体软件分离式制定,并要装此次投药功能性;
•送样系统软件主要采用25mlJING密有机玻璃注射器器作为一个制样牵引力,可需要满足一次Z大采样20ml的仿品量;
•按照高要求聚四氟换相阀,GAO效耐腐化与受损;
•高电化学安全性的聚四氟乙稀管路有着高品质的抗降解性能方面;
•實驗前筛选器侵润性新技术,以减少物理吸附;
•送样前的回液嵌套循环新技术应用及送样后管道阀门排掉新技术应用以防了交叉性空气污染;
•具有着12车道的单独的供水管道,具备有等量补液功效,满足需要了浸提耐压试验针对于空白图片和标品的剖析规范;
•采样主要采用双极进行脱水,初进行脱水为8~30μm的柱形活性炭过滤头,次滤可跟据事实上是需要取舍0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm打针式吸附头;
•原辅料抽取器所采用独立自主规划,12*20位试管架,Z多可码放240个试管。日均Z多可做出40次的制样任务,还有用户名可选配高效高效液相小瓶盘架,可将备样取到高效高效液相小瓶中,并可选配硅橡塑封口盖,控制备样蒸发掉与环境污染;
•家电冲洗的过程 可撤换家电冲洗硫酸铜溶液,使液压管路家电冲洗更CHE底;
•高配桨法、篮法2种总混试验报告方式方法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度实验设计形式。
枝术性能:
1,溶出度整体:
•浸提杯地方用量:14
•搅拌设备桨摇晃上升时间:≤0.5 mm;
•转篮摇晃降幅:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴差值:≤1.0 mm;
•调压比率:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围内:温度-50.0℃;
•控温精确:≤±0.1 ℃;
•运作主机电源:220V±10% AC 50Hz
•一整台机器的效率:1800W ;
2,取样方法设计:
•采样车道:12
•Z大抽样每一次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样间格:**1min,另一个2~5min(视抽样量和是不是补液而定)
•Z长任务期限:1~100000半小时(69天);
•制样定位精度:≤±1%(5ml采样量各入口通道大概值);
•送样过滤水时间段:<30s(契合中国人药典规范)