8工位全自动溶出取样收集系统
自主化化总混度送样抽取整体主要包括了控制器化定制,由自主化总混度度测量仪、自主化送样器和检样抽取器构造。主要包括14杯12桨定制,可开始一样水浴的温度的补液使用,相互配合12路JING密针剂泵改变高要求重新过滤装置、抽样和补液。Z多可去12片中药制剂或2生产批号药物制剂的溶出度度进行实验。包含GUO家固态物体药制剂同一性评论需求量。
检样收集整理器Z多可平放240个试管。累计Z多可实施40次的取样方法本职工作,另外可具备液质小瓶盘架,可将产品的样板取到液质小瓶中,并可具备硅聚氨酯材料封口盖,处理产品的样板蒸馏与破坏。
軟件系统软件拥有多级别权限处理处理和最简单的方法内存,可排除實驗参数和工作上笔记,充分考虑GMP审计师具体需求。
特色特色:
1,总混软件:
•进行15寸液晶显示屏触控合一机操控,可自在收放和保存不一样的地理位置;
•测试仪器兼有计算的机app软件运行系统化的,采用更简变;就象智力手机号式的系统化图标功能键,运行以及其简变,全中文翻译运行系统化的,运行简变,支持性强;
•应用工作式规划,供暖反复泵与台式主机分离处理,简单方便后面动用与检修;
•主要采用直流电动压缩机起降,省事换成转桨和总混杯,和要具备转桨半自动定高,免除人工费操控;
•分为14杯12桨双排座开发,Z多可时候采取12杯仿品的会自动采样控制,并足够留白合格品和标准规定品的较规定;
•用YOU质316L不锈的原材料料制作业的桨杆、篮杆和转篮体,质功能符合国家中华药典的查测标准。也可选择普通用户使用需求,购置应有PTFE涂覆的转桨
•器材配备微信同步软件投药部件,可达成总混做实验的时候的微信同步软件投药;
•适用好的转杆与桨片溶合式设计构思,完成桨法和篮法科学试验,只需替换桨片与篮头既能,罢免不可避免定高精度;
•总混杯加固选择纵向镊子化设备装配工艺,工作轻松,和转桨与总混杯均有标注,位址表示,贴合机械性认可检查指导遵循原则耍求;
•有着自查特点与自动的维护特点,能求出多类发动机故障报警器数据信息;
•水箱盖通过底快接头放水装修设计,放水工作简单易行,转杆与溶出度杯手动做好ZHONG心位置定位;
•满足数据同步钻速和台阶钻速双形式设有,并可人员配备Z多2个混合无刷电机开始区别钻速抑制,以提高其他的进行实验实际需求;
•测量仪器自己送样针采用PEEK材質,可适用任何的浸提物料,永远不易锈蚀,另外无产品的样品降解;
•互相抽样方法方法针升降调节设计可去抽样方法方法针会自动式定高工作的,如果制定相应的溶媒介积因素,只能来完成。还有就是只要只在抽样方法方法时刻到达后,抽样方法方法针才回落去抽样方法方法,抽样方法方法完毕后,抽样方法方法针会自动式提高离液面,尽可能的减小对待液状体水射流测力的关系;
•用户账户自选配溶出度度杯内的气温监测技术数据设计,可时时监测技术数据溶出度度杯内的气温;
•配齐一梯化防蒸馏器总混杯盖,高效可以减少溶中间媒介质的蒸馏器,但会将补液反复蒸汽管道预留入总混杯盖中;
工做站电脑软件:
•实验仪器符合4个等级菅理员权限菅理功用,分类CHAO级处理员(无敌个)、处理员(无敌个)、实验所员(无敌个)、热情接待者(无敌个),分段级处理体系中。更有效解决方法每个利用考生标准化处理的利用访问标准化处理员最高权限分类标准化处理。可与访问标准化处理员最高权限处理生肖配对合展开考生标准化处理处理,或者是没有储存方式限额。而且可展开访问标准化处理员最高权限分派和账户卡睡眠状态布置,而且也兼具登录账户口令逾期和登录账户口令无效、登录账户口令更该等图片信息表示
•运作站电脑软件掌握科学实验性性设计所的做法参数库,随着时开始的做法参数库和加载科学实验性性设计所的做法开始科学实验性性设计所运作,并掌握科学实验性性设计所立即中止用途,并可保存图片和导到科学实验性性设计所方式实时的产生参数信息,导到制式为PDF;
•运作站手机app同一具有研究统计数据和运作运行日志网上查询与导入PDF用途,实现国内 药典和西方等药典的数据源系统性供给;
•岗位的站图片软件可日志总混仪校正情况下,进校正年月日后,会自行信息提示用户名使用校正岗位的;
•运行站工具遵循数据报告报告存储与排除特点,排除文件类型为数据报告报告库的形式;
•事业站app直接而以粉丝开始前期体统扩容,如视頻实时监控体统、滤头换新体统、做好稀释工作软件体统等
送样采集而来整体:
•采样操作设备与采集而来操作设备分体式制作,并拥有微信同步投药基本功能;
•采样系统的采取25mlJING密夹层玻璃打器做为取样方法动力系统,可实现单笔Z大取样方法20ml的土样量;
•进行高的精密度聚四氟控制回路阀,GAO效耐腐化与刹车盘磨损;
•高催化稳定可靠性的聚四氟氯乙烯管具比较好的抗粘附特点;
•科学试验前筛选器侵及系统,避免气体吸附;
•送样前的回液再循环技艺及送样后内部管道排尽技艺防止了相交感染;
•含有12过道的人格独立水管,有等量补液功效,满足需要了总混耐压对于那些空白一片和标准化品的对应标准;
•采样利用单级过虑,初过虑为8~30μm的柱状体过滤系统头,次滤可会按照实际情况必须 取舍0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm注塑式进行过滤头;
•图纸分类整理器所采用独有制定,12*20位试管架,Z多可存放240个试管。单笔Z多可采取40次的抽样工作的,然而用户名可配齐色谱仪小瓶盘架,可将试品取到色谱仪小瓶中,并可配齐硅塑胶胶封盖,防范试品蒸发器与被污染;
•的冲洗时候可变更的冲洗水溶液,使导压管的冲洗更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种总混经过多次实验发现方案,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提实验室检测措施。
技术性性能:
1,总混机系统:
•总混杯选址总量:14
•绞拌桨摇晃涨幅:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转大幅度:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴差值:≤1.0 mm;
•调压範圍:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温位置:常温-50.0℃;
•控温精密度较:≤±0.1 ℃;
•业务电压:220V±10% AC 50Hz
•整个设备额定功率:1800W ;
2,采样设计:
•抽样入口通道:12
•Z大制样每一次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样时间间隔:**1min,任意2~5min(视制样量和是否需要补液而定)
•Z长工作上时刻:1~10000030分钟(69天);
•取样方法表面粗糙度:≤±1%(5ml制样量各入口通道一般值);
•抽样过滤清洁期限:<30s(符合标准中药典规定要求)