往复筒法自动取样溶出系统
一,成品介召:
手动往返筒法总混模式,由往返筒总混保护部件和手动送样岗位站组成的。具备意大利药典、我国药典、欧式药典有关的规定要求。保护部件用于两端都有金属筛板的明亮中空夹胶玻璃圆罐,将待测合格品放在圆罐中并将两端金属筛板锁紧螺栓后放在都有总混媒质的总混小杯莞然左右往返运行。总混媒质通过金属筛板经流往返筒,在制剂的总混工作中具备了液-固页面的截取力。选使用在缓控释药品、定位功能宣泄药品、肠溶迟释药品等新款用量药品的溶出度度的研究。
二,执行力基准:按照FDA 21 CFR Part 11需求。
三,首要特色:
1.玻离总混杯300ml,7位6排,契合药典规定;
2.连杆式导杆空间结构,维持导杆路程稳定始终不变;
3.更多的漏槽因素,这对于低溶解出来性度中成药有更多的溶解出来性郊果;
4.标准设定充分考虑多有机溶剂间全手动转换,好模仿秀人体本身pH的环境变现;
5.所必需要物质少、最易修改pH、与生物体回收利用度数据资料拥有有效的重要性性等;
6.网络进行滤过功能模块:二级进行滤过,柱状图进行滤过及0.45um滤膜再循环式过虑,0.45um滤膜配置在循环法管道中,积极消除产品的样品粘附性毛病,测试时候不充许空闲气经由滤膜,切实保障系统软件气压增强。
7.应用系統
① 彩色的10寸触摸屏把控,向外扩散事业站,组排交互方式,的操作简便计算;
② 可配资1000个个人账户,1000条实验报告的方式;
③ 无纸化该报告监管,可相连网络信息彩印机,数剧可网上储备,自动备份至U盘或企业主服务于器;
④ 数值审计师监视性能,三阶段授权治理,符合要求FDA 21 CFR Part 11规范要求。
四,技術特质:
1反复调节功能伺服电机
可设制往复运动时延(4 DPM~60 DPM),往复式旅程(20 mm~100 mm),浸到时长、沥干时长等。
2定时换排无刷电机
随着的方式控制在的的时间距离,自主将反复筒移转到下两排浸提小杯。
3全自动浸提杯盖
总混杯盖会全自动享受和关闭系统,能够缩短总混物料的汽化亏损。
4循环往复筒晾放架
将选用完的往复式筒安全装置的洗涤彻底并摆放在晾放墙上凉干,方便简洁下一阶段实验室取出。
5自动的定位手机取样方法针
会根据形式设置好的总混媒质体积大小,采样针自行精准定位至杯底与液面的中点。
6回转筒重新安装支撑架
导杆筒结构件运用共轴分体式式设计制作,可快捷将导杆筒结构件变更为别导杆托架结构件。
7组排通讯程序界面
触控屏,预装操控系统化,遵循数据报告准确性性的要求。
8合一式水浴槽
一体机浇注圆弧设计方案,无洗涤盲区,水浴能够 被*排干。
9灵便的制样措施
提高比较灵活的制样措施。是可以标准配置一键的制样工做站,确保全一键的制样和补液的职能。而所有在不存在增配一键的制样工做站的原因下,访客仍是可以经由总混仪设备上的制样孔通过手動制样。