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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,的概述了:

反复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种适用于肿瘤口服药总混度试验的实验性机械设备。它由同一个反复式的圆柱体筒和水温把控体系组合,应该虚拟仿真qy千亿官网身体胃肠腔道工作环境下肿瘤口服药的总混流程。在试验中,药丸或胶丸被放上在筒内,并参加少量的氢氧化钠溶液,在特殊水温下采取搅拌设备,日志肿瘤口服药总混量立刻间的的变化申请这类卡种曲线提额。

 

二,使用用途範圍:

这里设配具有广泛性操作于制剂研发管理、服务质量设定等范围,就能够考核医药的总混传送速度和释放出来情形,从而命令临床上动用手段和加工工序调整。

 

三,物品优点和缺点:

1可场景人物风格的设定在往复式带宽(4 DPM~60 DPM),反复路程(2cm~10cm),渗入时候、沥干时候等;

2会根据办法因素的时段隔断,自功将往返筒变更到下并排溶出度杯里;

3自功浸提杯盖,浸提杯盖够自功来和关掉,有郊下降浸提物质的蒸发掉亏损资金;

4 回转筒晾放架,将施用完的回转筒安全装置擦洗清洁并存放在晾放马路上凉干,有利第一次科学实验取出;

5半手动确定采样方案针,要根据方案因素的浸提导电介质质量分数,采样方案针半手动确定至杯底与液面的中点;

6人机对战交互性程序界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度的操作unix系统,合适大数据详细准确性耍求;

7立体式式水浴槽,立体式机头直角方案,无清洗卫生死角,水浴就能够被CHE底排干;

8可不可以配搭自己抽样做工作平台,进行全自己抽样和补液的性能。而即便是在没得装备;

9全自动抽样工作中站的事情下,用户名仍会经由浸提仪主机结构上的抽样孔展开人工抽样;

10导杆筒结构件应用共轴分体式式设计制作,可如何快速将导杆筒结构件换新为其它的导杆固定架结构件;

11制样针主动上升下降、主动位置制样髙度;

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四,强制执行标:

导杆筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样性规范了耍求。往复式运动筒法浸提度仪都有安全稳定的安全性能,能够满足全国药典、新西兰药典和南美洲药典对往复式运动筒法浸提度检查的耍求。

 

五,技木优点和缺点:

1电脑自动程序流程化程序运行:

能够自行装运试品到其他排材质,有着人格独立的密封盖盖可自行开关,在没人值班的具体情况下可长准确时间操作。

2执行迟钝程序编写

可人权设置成系统软件流程图,可对侵及期限、日程大小、混和加速度、反复期限、排液期限、制样概率、在溶出度杯排间的转移等来间接把控。可来单排或单排可靠性试验。开放式性的系统软件流程图更有弊于医疗耗材的研发管理。

3单双排检样位

拥有双排座检样位,可一同采取14杯供试品的检测,有益于原研检品与检品的进行对比检测。

4取样方法点方便

有升降机范围内,可全层面职位抽样针职位。

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5耐腐蚀性技术指标:

水浴摄氏度:空调温度~45℃

温判断率:0.1℃

控温出现偏差的原因:≤±0.2℃

反复过程:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

反复频次:1~50次/多分钟 误差值:±5%

试品位:300ml规格型号溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可调式

环镜温度因素:5~40℃

相对应相对湿度:≤80%

做工作嘈音:≤60dB

运营准确时间:可调式

浸泡日子:可变

沥水日期:可以调节

进行加热板:1500W

24v电源工作效率:220V,50Hz,10A

 

 


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