往复筒法溶出仪
一,举例说明:
反复筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种长用于制剂总混度度度自测的检测系统软件。它由一两个回转式的柱体筒和温湿度管控系统软件分解成,能否模拟训练人休肠腔道情况下制剂的总混度度历程。在自测中,药丸或胶襄被放入在筒内,并注入一定量的水溶液,在某些温湿度下使用打料,见证制剂总混度度量即时间的影响折线。
二,的用途依据:
这样产品大范围选用于药材新产品开发、的质量控住等业务领域,都可以评价指标放射性药品的总混数率和挥发释放道德行为,于是引导临床实验选用策咯和制作方法提高工作效率。
三,新产品基本特征:
1可选用循环往复频率(4 DPM~60 DPM),循环往复行程英文(2cm~10cm),渗透到精力、沥干精力等;
2按照其手段确定的事件隔,自动的将往返筒更换到下并排总混杯里;
3自主式总混杯盖,总混杯盖也可以自主式来和闭合,有效果缩短总混物质的多效蒸发经济损失;
4 回转式筒晾放架,将使用的完的回转式筒安全装置清洁很脏并存放在晾放马路上放干,利于第二次研究取出;
5自然市场产品定位抽样针,给出具体方法控制在的浸提有机溶剂体积太,抽样针自然市场产品定位至杯底与液面的中点;
6组排可视化交互画质,10寸触控屏,预装锐拓溶出度工作平台,按照数据信息完好性请求;
7分离式式水浴槽,分离式挤压成型圆角矩形设汁,无清潔墙角,水浴可能被CHE底排干;
8能选装系统自動送样事业站,保持全系统自動送样和补液的功能模块。而即便是在不存在合理配置;
9自動制样事业站的情况报告下,粉丝仍也可以能够 溶出度仪虚拟主机上的制样孔来进行自動制样;
10往返筒配件应用共轴工作式设置,可如何快速将往返筒配件更改为某些往返电气支架配件;
11送样针定时调节功能、定时定位功能送样的高度;
四,履行要求:
往复式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不同性管理规范请求。循环往返筒法浸提仪具备可靠的性能参数,实现中国大药典、英国药典和西方药典对循环往返筒法浸提测试方法的请求。
五,技木益处:
1智能系统程序化启动:
都可以自然轉運试品到其他排材质,有自主的密封盖盖可自然开闭,在无人值班制度值班制度的前提下可长时长行驶。
2使用迟钝编译程序
可任意设备软件程序流程,可对侵润耗时、过程事件、搅伴快速、回转式耗时、排液耗时、送样频点、在浸提杯排间的运动等完成马上掌控。可完成单单排或单排冲击试验。开园性的软件程序流程更有助于中药饮片的开发。
3单排试样位
具备着单双排试样位,可一起做好14杯打样定制检查测量,有益原研检品与检品的对比性各种测试。
4采样点灵活机动
具备升降架之间,可全高速固定取样方法针选址。
5性能完成指标完成指标:
水浴工作温度:在常温~45℃
环境温度辨认率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
往复式行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆频次:1~50次/15分钟 精度:±5%
样品管理位:300ml尺寸规格浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排能调
自然环境摄氏度:5~40℃
相对比较室内湿度:≤80%
上班燥音:≤60dB
正常运行用时:可变
水的压强时候:随意调节
沥水时候:随意调节
采暖器器:1500W
开关电源工率:220V,50Hz,10A