往复筒法溶出仪
一,浅析:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种普遍于抗癫痫口服药材总混度检验的實驗设施设备。它由个回转式的园柱筒和气温调节装置组建,也可以仿真模拟人的身体肠子道周围环境下抗癫痫口服药材的总混的过程。在检验中,药丸或冲剂被摆放在筒内,并成为少量的氢氧化钠溶液,在其他气温下展开打料,备案抗癫痫口服药材总混量随着间的變化折线。
二,用处标准:
这种装备多APP于治疗药物研发团队、高质量控住等邻域,可不可以评定otc药品的浸提浓度和发出个人行为,以致制定方案临床实践的使用方式和生产方式工序整改。
三,车辆优点:
1可人设往复式强度(4 DPM~60 DPM),导杆里程(2cm~10cm),浸泡时刻、沥干时刻等;
2会根据方法步骤没置的日期时间,定时将往返筒移动到下第一排浸提小杯;
3自主式总混度度杯盖,总混度度杯盖并能自主式关掉和退出,有用缩减总混度度材质的蒸发器损失费;
4 导杆筒晾放架,将用完的导杆筒元件洗干净彻底并移动到在晾放架子上阴干,利于下回实验所取出;
5自主位置固定制样技术针,依照技术控制在的总混媒质表面积,制样技术针自主位置固定至杯底与液面的中点;
6人机对战交流互动行为用户界面,10寸触控屏,预装锐拓总混操作流程设计,贴合的数据完整版性需要;
7内置式式水浴槽,内置式压延成型圆角矩形设计,无保洁卫生死角,水浴可被CHE底排干;
8能配置自動采样本职工作平台,变现全自動采样和补液的效果。而只不过在并没有标准配备;
9自动式制样方法本职工作平台的具体情况下,业主仍就能够确认总混仪监控主机上的制样方法孔去手动式制样方法;
10反复筒部位应用共轴分离式式设计方案,可加快将反复筒部位换洗为各种反复卡子部位;
11制样针自己伸降、自己位置定位制样极高;
四,制定规范:
往复运动筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 平稳性、完整性性国家标准需要。循环循环往复筒法总混仪赋予平稳的安全性能,能够满足国内 药典、美利坚共和国药典和澳洲药典对循环循环往复筒法总混测验的需要。
五,技术性特点:
1智能程序流程化正常运行:
可能自然轉運产品的样品到另一个排物料,还具有自由的封口盖可自然启闭,在無人值班的现象下可长时段操作。
2工作灵巧程序语言
可人权配置程度,可对侵及时期、形成长短、掺和用时、回转时期、排液时期、抽样声音频率、在溶出度杯排间的手机端等做直接的保持。可做单排小货车或单双排现场实验。建成性的程度更有益于处方药的产品开发。
3双排座试品位
还具有单排试样位,可同时去14杯备样探测,立于原研检品与检品的价格对比公测。
4制样点灵活多变
满足上下区段,可全角度定位系统取样方法针角度。
5能力标准:
水浴温差:温度~45℃
温差辩认率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
往复运动过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复率:1~50次/秒钟 误差率:±5%
试样位:300ml标准溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排能自由调节
情况体温:5~40℃
相比较室内湿度:≤80%
工做吵音:≤60dB
加载时光:可以调整
水的压强时期:可以调整
沥水耗时:能自由调节
烧水器:1500W
供电马力:220V,50Hz,10A