全自动透皮扩散系统
全自主透皮向外外发展设计由向外外发展设备主机结构和原材料分类整理器产生。透皮向外外发展设备主机结构含盖2组6+1个传播池,6个蔓延池用做蔓延实验报告(直接确定12个样板的参透測試),第7个扩散作用池适于监控录像收液温度表。够满足《法国药典》想要,不是种可信度、反复性好的半粉末状溶液剂移除出来法测定的技术。最主要适于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等口服药的口服药透皮移除出来试验报告,借助经皮夫消化吸收的模式研究探讨口服药透光性皮夫的的效率。
主要的特殊性:
1.环境温度操作
A对外扩散模式通过水浴热处理升温方式方法,热处理升温速度高,发送室和供体制冷度准确无误保持(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+养护罩双保暖制定,禁止药品中液体析出,必免池体和性药物温度因素受室外自然环境后果;
C城市热力图数据监测方案并记载干蒸汽加热块和展开池媒介室内温(自己的室内温数据监测方案池),并转化成室内温曲线拟合;
D同温补液设计构思,规避补液温暖振幅对释放出或透皮容易造成的干扰;
E室温:温配置器控温水浴;
2.透皮分散池采用
A 的的材料:铅垂扩散转移池,波璃的的材料,冷却好,固定不变1.77cm2(φ=15mm)尽情释放使用面积;
B降钙素原检测给药:不一样的它的厚度的降钙素原检测环,利索操作不一样的的给制剂量;
C 散出转移池体型可变气门正时:听取差异体型的攪拌子,可灵敏改进散出转移池体型;
3.电脑自动排气阀泡
A自动式排气阀门定制,切实保障一小部分实践期间中造成 或滤膜下面全与收液接触的面积;
B传播池上部压缩空气管道中用排出泡泡;
C定时抽样设计制作,从传播池低部加上和赋予导电介质,可实现了全通量抽样和方面抽样;
D同時实行12个试品的渗透工作会更测试方法,上下左右两两6+6(司自研),可软件设置与众不同气温和打料转动速度。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路设计的概念,抽样前自功润洗压缩空气管,抽样后自功排尽压缩空气管,规避样本交差危害;
B.12个池体为立的媒介绿色通道,可另外来12组产生媒质多方位考察;
C检测停止后,对发展池和蒸汽管道系统化做好自动化刷洗和排净;
D供选择配在线免费溶媒脱气机,对释放出来材质开展脱气。
5.中级滤出、JING确送样
A高定位精度德国注射器泵,可进行加快JING确采样,采样误差率≤±1%;
B 取样方法器自动式兼容大试管(15ml)和液质小瓶取样方法,36个采样点;
C采样系统的可开始线两次脱水,可设置系统自动换膜器。
6.pc软件体系
A触感屏15寸一起机控制微新电脑(工业控制机),CSI分散工作任务站,电脑交互设计,作业操作简单;
B可安装1000个银行账户,1000条实验室手段;
C无纸化报告格式控制,可接连网路复印机,动态数据可当地保存,拷贝至U盘或中小型企业服務器;
D数据显示审核追综职能,三类授权安全管理,符合国家FDA 21 CFR Part 11规范。
7.采样系統
1,测试分液恒流泵,高要求抑制;