8工位全自动溶出取样收集系统
全全自动化流水线总混采样搜集软件系统通过了接口化方案,由智能化总混度公测仪、全自动化流水线采样器和土样搜集器组合而成。通过14杯12桨构思,可来进行相同水浴的温度的补液操作流程,合作12路JING密肌注泵完成高gps精度智能油烟净化器、取样方法和补液。Z多可实行12片溶液剂或2批药物制剂的溶出度度实验操作。非常符合GUO家膏状药品不对性品价意愿。
产品的样品处理器Z多可放240个试管。每次Z多可使用40次的取样方法任务,且可配齐色谱仪小瓶盘架,可将试品取到色谱仪小瓶中,并可配齐硅橡塑填料密封盖,解决办法试品汽化与环境破坏。
设备软件设备有着层级最高权限经营和具体方法存贮,可导入到实验设计参数和运作工作日志,够满足GMP审计局需求分析。
效果特性:
1,总混软件:
•进行15寸教学液晶触控一梯机方法,可放任申缩和摆放有所差异位址;
•议器兼有换算机app进行操控机系统的,利用更便捷;尤如智力电话式的软件图标按建,进行实际操作使用的下列不属于便捷,全英文版进行操控机系统的,进行实际操作使用的便捷,不均衡性强;
•的使用分体式式制定,供暖循环往复泵与设备剥离 ,更方便未来的使用与保障;
•通过电动三轮发动机举升,便于修改转桨和溶出度杯,与此同时配备转桨自动化定高,撤职人力操控;
•运用14杯12桨单排结构设计,Z多可此外做12杯样板的系统自动送样操作流程,并考虑空缺打样定制和基准品的剖析标准;
•使用YOU质316L不锈板材料营造的桨杆、篮杆和转篮体,品质机械性能非常符合国药典的在线检测让。也可依照大家业务需求,配齐拥有PTFE涂覆的转桨
•仪器设备掌握此次投药装置设备,可保持溶出度疲劳试验的此次投药;
•采用了一流的转杆与桨片分离出来式设置,展开桨法和篮法实验性,只需撤换桨片与篮头能够,撤职故意定高精度;
•总混度杯固定不动选用整体布局橡胶模具化部件装配线,操作方法比较简单,而且转桨与总混度杯均有标注,地址表示,复合机械装备校验建议的基本原则请求;
•极具自行检查性能表与自行保护区性能表,能得到多机械故障警告电磁波;
•发动机水箱选择低部快主板接口放水设计方案,放水操作流程简单的,转杆与溶出度杯重新来ZHONG心确定;
•要具备同步操作时速和阶梯性时速双基本模式放置,并可配发Z多2个搅伴高压电机展开设计布局转动速度管控,以确定与众不同的检测使用需求;
•医疗仪器电脑自动取样方法针使用的PEEK材质原料,可软件应用什么浸提物质,終身不是生了锈,还无土样过滤;
•同一时刻送样针生降平台可采取送样针主动定高运转,只是安装相关内容溶多媒体积数据,便可成功。和一次只在送样时刻高达后,送样针才变低采取送样,送样截止后,送样针主动逐渐撤出液面,尽量用一些下降对于那些全自动气固两相流运动学的的影响;
•业主自选配总混度杯内湿度监测系统站设备,可立即监测系统站总混度杯内湿度;
•标准配备一梯化防挥发总混度杯盖,有效果可以减少溶社交媒体质的挥发,然而将补液反复压缩空气管道预设入总混度杯盖中;
的工作管理系统系统:
•检测仪器掌握四个维度授权操作操作能力,为CHAO级监管员(不限的个)、监管员(不限的个)、科学实验员(不限的个)、热情接待者(不限的个),层次结构级监管网络体系。高效应对所有操作人士的操作授权标准化标准化管理类型。可与授权标准化标准化管理监管匹配合参与人士监管,从而无存储器已达。与此还可参与授权标准化标准化管理分摊和账户的情况下放置,与此还也具备条件口令忘了超期和口令忘了失灵、口令忘了合并等图片信息提醒
•做工作管理系统APP配备条件研究技术内存器,随同时做出技术内存器和启用研究技术做出研究控制,并配备条件研究马上关闭程序特点,并可保存图片和拷贝研究情况下及时添加数据源日志,拷贝论文格式为PDF;
•运转站图片软件时候具有實驗数据文件和运转记录验证与导进PDF模块,需要满足国内药典和美国以及欧洲等药典的数据报告完成性业务需求;
•业务站系统可记录查询溶出度仪验证方式,到验证时间日期后,会智能提示卡使用者开始验证业务;
•上班站平台提供数据文件分析存储与排除用途,排除模式为数据文件分析库状态;
•的服务中心手机app互相可以给手机用户来进行中晚期职能拓展,如视頻监管设备、滤头更新设备、掺水游戏平台设备等
抽样持续控制系统:
•采样体统与抽取体统分体式装修设计,并备有此次投药效果;
•制样系统性分为25mlJING密安全玻璃接种器看做制样扭力,可符合每次Z大抽样20ml的图纸量;
•分为高误差聚四氟回转阀,GAO效耐防腐蚀与受到磨损;
•高化学物质固定量分析的聚四氟乙稀给水管更具优秀的抗吸收能力;
•调查前净化器浸润性科技,以减少气体吸附;
•采样前的回液反复的工艺及采样后管道阀门排净工艺制止了对称环保问题;
•具备有12通畅的自由给水管,具备等量补液技能,满足了了溶出度检验对待空白页和让品的照表让;
•采样用到单级过滤装置水,初过滤装置水为8~30μm的柱型过滤装置头,次滤可只能根据合理还要选择0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm打针式过虑头;
•样品英文回收器采取独立空间设置,12*20位试管架,Z多可防止240个试管。日均Z多可实行40次的送样运作,以及业主可配有液质小瓶盘架,可将检样取到液质小瓶中,并可配有硅再生胶密封垫盖,处理检样汽化与废弃物;
•刷洗过程中 可根换刷洗饱和溶液,使管道阀门刷洗更CHE底;
•配桨法、篮法2种溶出度试验装置办法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提实验室检测方案。
方法性能参数:
1,溶出度设备:
•浸提杯角度总量:14
•搅拌器桨摇动上升时间:≤0.5 mm;
•转篮摇动波动:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴误差率:≤1.0 mm;
•变速时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范畴:温度-50.0℃;
•控温的精密度:≤±0.1 ℃;
•工做电源开关:220V±10% AC 50Hz
•机器最大功率:1800W ;
2,采样体系:
•取样方法清算通道:12
•Z大送样2次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样隔:**1min,任何2~5min(视制样量和可不可以补液而定)
•Z长办公时间间隔:1~100000小时(69天);
•制样的精密度:≤±1%(5ml采样量各短信通道总值值);
•采样过滤清洁时间段:<30s(完全符合国药典要)