8工位全自动溶出取样收集系统
驾驶式的浸提度送样搜集定制采取了模块电源化定制,由智能化浸提度度各种综合测试仪、自动的的送样器和原辅料搜集器組成。采取14杯12桨规划,可通过同样的水浴温度因素的补液的操作,匹配12路JING密皮下注射泵保证 高定位精度半自动脱水、抽样和补液。Z多可去12片药品或2院校代号药物制剂的总混度进行实验。适用GUO家气体药物不一性评述的需求。
样板持续器Z多可置放240个试管。每次Z多可实现40次的送样运行,以及可配齐液质小瓶盘架,可将印刷品取到液质小瓶中,并可配齐硅硅橡胶封严盖,防范印刷品化掉与污染源。
机系统机系统具备着三级权限设置经营和方式 存储器,可拷贝实验性数据统计和事业记录,达到GMP内审消费需求。
使用性能的特点:
1,总混系统的:
•主要采用15寸夜晶触控集成机运营,可任意申缩和放在有所差异部位;
•测试仪器极具估算机图片软件使用流程平台,使用的更简单;约局智力微信式的华为图标键盘,使用流程和其简单,全中文翻译使用流程平台,使用流程简单,选用性强;
•选择分体式式来设计,蒸汽加热不断潜水泵与设备主机脱离,简便后面在使用与维护;
•按照自动式机器头部调节功能,更方便换转桨和总混杯,还具备条件转桨自动式定高,免除人工控制的操作;
•用于14杯12桨双排座设计方案,Z多可也开始12杯合格品的系统自动制样工作,并充分考虑白页样品英文和标准化品的相较比较特殊要求;
•所采用YOU质316L不锈铜文件制造出的桨杆、篮杆和转篮体,水平耐磨性符合标准全球药典的检查条件。也可按照用户组使用需求,配置必备PTFE表层的转桨
•医疗仪器配备同时投药提升装置,可完成溶出度耐压试验的同时投药;
•采用了品质可靠的转杆与桨片破乳式结构设计,开展桨法和篮法實驗,只需根换桨片与篮头需先,撤职人工定高不确定度;
•总混度杯固定的用到纵向模具设备化配件批发装配线,运营简约,有时候转桨与总混度杯均有标注,位置上相应的,符合国家机械厂验正命令底线标准;
•兼具全自动检查性能与全自动自我保护性能,能做出各种告警警报预警;
•上水管用于侧面快接头放水设汁,放水使用简略,转杆与浸提杯定时确定ZHONG心产品定位;
•具有微信同步带速和台阶带速双模式,设立,并可选用Z多2个绞拌交流接触器确定系统分区带速管控,以以确保不相同的调查要求;
•器材全自动抽样针建议选用PEEK材料,可采用其余溶出度媒介,永远不会轻易锈蚀,有时候无样品英文吸收;
•而且采样针生降系統可实现采样针自主定高运转,需要設置想关溶广播媒体积参数指标,便可完整。还有就是只要一只在采样用时做到后,采样针才骤降实现采样,采样收尾后,采样针自主上升时撤离液面,尽量用一些缩减针对于透明液体气流流体力学的的影响;
•手机用户可以选择配总混杯内温暖数据监测系统技术,可实时交通数据监测系统总混杯内温暖;
•配置合一化防多效蒸馏浸提杯盖,合理有效抑制溶互联网媒体质的多效蒸馏,和将补液再循环导压管预理入浸提杯盖中;
工作的站PC软件:
•仪器设备提供4个等级权限控制服务管理能力,可分CHAO级标准化电脑服务的管理工作工作员账号(美好个)、标准化电脑服务的管理工作工作员账号(美好个)、实验报告员(美好个)、热情接待者(美好个),分层现象级标准化服务的管理工作工作组织体制。有效的解决处理哪几个选择师的选择授权的管理工作区分。可与授权的管理工作标准化服务的管理工作工作合配合确定师标准化服务的管理工作工作,然后也没有储存方式累计。同時可确定授权的管理工作分配比例和账号环境设制,同時也必备支付登录口令作废和支付登录口令就失效、支付登录口令更该等信息查询的提示
•工作中站軟件配备检测性室措施上传,可任意时开展措施上传和传参检测性室措施开展检测性室操作使用,并配备检测性室过程中停机特点,并可上传和导成检测性室阶段城市热力图出现信息记录查询,导成后缀名为PDF;
•本职工作上站PC软件互相满足试验动态数据和本职工作上系统日志查找与排除PDF的功能,充分考虑中国人药典和欧美地区药典的统计数据详细唯一性供需;
•事情站小软件可记下总混仪验证壮态,到验证日期英文后,会自动式提升用户名开展验证事情;
•岗位站系统应有资料保存与导成模块,导成文件后缀为资料库内容;
•工作的站pc软件另外可以是用户名对其进行以后能力扩容,如短视频追踪模式、滤头换洗模式、摇匀渠道模式等
抽样征集系统化:
•制样系统性的与采集系统性的工作来设计,并配带同样投药特点;
•取样方法系統选取25mlJING密有机玻璃肌注器当做采样动力机,可满足需要日均Z大制样20ml的试样量;
•进行高gps精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐蚀化与摩擦;
•高化学物质稳固性的聚四氟乙稀管道网含有出色的抗过滤耐热性;
•研究前滤出器侵润性的技术,以减少吸收;
•采样前的回液反复技术工艺水平及采样后蒸汽管道排净技术工艺水平预防了交叉重合生态破坏;
•有着12安全通道的单独热力管道,具备等量补液用途,能够满足了浸提实验相对于空白图片和标准品的对比请求;
•采样适用双极净化,初净化为8~30μm的柱型过滤清洁头,次滤可按照其现实情况需求采用0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm填充式过滤清洁头;
•样品英文收藏器主要采用单独的设计的,12*20位试管架,Z多可放上240个试管。日均Z多可使用40次的制样工作的,然后微信用户可搭载色谱仪小瓶盘架,可将印刷品取到色谱仪小瓶中,并可搭载硅塑胶密闭盖,以防止印刷品蒸发掉与被污染的;
•洁净的过程可根换洁净液体,使蒸汽管道洁净更CHE底;
•旗舰型桨法、篮法2种溶出度试验报告的办法,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验台手段。
方法参数指标:
1,总混设备:
•浸提杯位置上次数:14
•攪拌桨跳动升幅:≤0.5 mm;
•转篮偏移升幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴测量误差:≤1.0 mm;
•变频调速空间:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温区间:空调温度-50.0℃;
•控温准确度:≤±0.1 ℃;
•工做外接电源:220V±10% AC 50Hz
•整体工率:1800W ;
2,取样方法系统软件:
•送样安全通道:12
•Z大采样多次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法相隔:**1min,以外2~5min(视取样方法量和可不可以补液而定)
•Z长工作任务耗时:1~100000秒钟(69天);
•取样方法高精准度:≤±1%(5ml送样量各安全通道均匀值);
•送样过滤系统定期:<30s(完全符合国家药典规定)