8工位全自动溶出取样收集系统
全自功总混制样自身软件系统主要适用了模块图片化的设计,由智慧总混度測試仪、自功制样器和样品英文自身器分解成。主要适用14杯12桨规划,可做好等级水浴的温度的补液进行,结合12路JING密滴注泵推动高精密度半自动滤水、送样和补液。Z多可去12片剂型或2提前批次药品的总混度实验英文。具有GUO家无水硫酸铜注射剂相统一性评估业务需求。
原辅料收集整理器Z多可安装240个试管。一次Z多可开始40次的抽样工作的,并可搭载液质小瓶盘架,可将图纸取到液质小瓶中,并可搭载硅聚氨酯材料抽真空盖,制止图纸蒸馏与严重污染。
app会员监管系统软件具有着联级监管员权限监管和方案储备,可导成实验设计数据表格和作业工作日志,具备GMP内审要求。
效能作用:
1,溶出度装置:
•采用了15寸液晶电视机触控合一机进行,可优质升缩和移动到各不相同部位;
•设备体现了测算机工具动用软件,动用更简单方便;仿似自动化平板电脑式的软件图标按建,动用以及其简单方便,全英文版动用软件,动用简单方便,实用性强;
•选取工作式设定,电加热循坏泵与台式主机剥离,方便快捷后期制作适用与定期检查;
•用到电动式塑料造粒机模头举升,快捷换个转桨和溶出度杯,然而具有转桨自动的定高,避免人工费操作流程;
•使用14杯12桨双排座开发,Z多可同样做12杯样品英文的半自动制样工作,并能够满足空白页样品英文和标品的参考让;
•选取YOU质316L不锈模具钢料生产的桨杆、篮杆和转篮体,安全性性不符合国内药典的加测规范要求。也可会根据消费者市场需求,标准配备符合PTFE纳米涂层的转桨
•设备兼具微信一起投药保护装置,可保证溶出度试验台的微信一起投药;
•运用高级的转杆与桨片溶合式开发,实施桨法和篮法實驗,只需换掉桨片与篮头需先,免掉人为性定高不确定度;
•总混杯不变分为整体风格摸具化物品自动装配,使用简洁,因此转桨与总混杯均有编号,地方各自,满足机器核实访谈提纲方式规定要求;
•兼具质量自检的功效与自功守护的功效,能提供各种各样错误码告警警报;
•水箱的选择尾部快接口标准放水来设计,放水运行容易,转杆与总混杯一键进行ZHONG心精确定位;
•掌握微信同步轉速和阶梯式轉速双状态配置,并可搭载Z多2个攪拌直流无刷电机通过设计布局轉速调控,以保证质量不一样的的测试具体需求;
•测试仪器自主采样针所用PEEK布料材质,可应用领域所有的浸提媒质,終身就不会有锈蚀,但是无样本吸附剂;
•另外送样针上下体系可实行送样针自主定高岗位,只要是设备有关系溶记者积性能参数,必须已完成。并只要只在送样时光提升后,送样针才增涨实行送样,送样完结后,送样针自主上涨离开了液面,以免增多对待液气固两相流结构力学的关系;
•大家可供选择配溶出度度杯内溫度监控模式,可随时监控溶出度度杯内溫度;
•配发分立式化防多效蒸发器总混杯盖,高效减低溶广告媒介质的多效蒸发器,而且将补液嵌套循环管线预留入总混杯盖中;
本职云平台图片软件:
•检测设备具有英语四级服务管理员权限服务管理技能,分成CHAO级安全管控员限权(无现个)、安全管控员限权(无现个)、科学试验员(无现个)、接待者(无现个),分层次级安全管控装修标准。有效地解決所有在操作的者的在操作限权定义。可与限权安全管控生肖配对合参与的者安全管控,与此另外还没有储存方式下限。另外可参与限权调整和帐户感觉使用,另外也具备着解锁支付密码忘了逾期和解锁支付密码忘了没用、解锁支付密码忘了修复等资讯提醒
•任务站手机软件要符合科学试验实际操作的方式数剧库,随同时对其确定的方式数剧库和取用科学试验实际操作的方式对其确定科学试验实际操作实际操作,并要符合科学试验实际操作中途下车中断工作,并可保留和拷贝科学试验实际操作心态及时制成数剧记录好,拷贝各式为PDF;
•的工作上站pc软件也要具备试验数据报告和的工作上日记查讯与导到PDF性能,做到qy千亿官网药典和外国药典的数据分析完成性需要;
•工做站工具可记录卡总混仪验校模式,到验校年月日后,会自动式报错手机用户展开验校工做;
•本职工作管理系统系统软件有数剧定期备份与拷贝实用功能,拷贝后缀名为数剧库结构;
•作业站网络平台软件也可称粉丝对其进行后面的网络平台拓张,如短监控网络平台视频网络平台、滤头进行更换网络平台、直接稀释就可以网络平台网络平台等
制样收藏体统:
•抽样平台与搜集平台分体式设定,并配用同部投药功能性;
•取样方法体系主要包括25mlJING密钢化玻璃填充器充当取样方法动力机,可满足了累计Z大抽样20ml的供试品量;
•分为高可靠性强,精密度聚四氟回转阀,GAO效耐被腐蚀与损伤;
•高生物稳定可靠性的聚四氟乙稀线路包括不错的抗溶解的性能;
•實驗前滤出器浸润性的技术,少树脂吸附;
•采样前的回液循环法技能及采样后滤油器放气技能避开了交差污染源;
•包括12的通道的独自pvc管道,都具有等量补液特点,必须了总混实验室检测对一片空白和标准规范品的比较必须;
•抽样选用双极过虑,初过虑为8~30μm的柱型净化头,次滤可按照其现场要有挑选0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm填充式油烟净化器头;
•样品管理抽取器采取独力设计制作,12*20位试管架,Z多可码放240个试管。一次Z多可来进行40次的抽样运作,另外访客可标准配置高效液质小瓶盘架,可将原辅料取到高效液质小瓶中,并可标准配置硅聚氨酯密封隔绝盖,制止原辅料化掉与被污染的;
•除垢工作可更新除垢液体,使滤油器除垢更CHE底;
•配置桨法、篮法2种浸提试验检测方式,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度校正形式。
技术设备参数设置:
1,总混体统:
•溶出度杯方位总数:14
•攪拌桨偏移降幅:≤0.5 mm;
•转篮摇晃波动:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴问题:≤1.0 mm;
•调压时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温依据:在常温-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•运转主机电源:220V±10% AC 50Hz
•整套装置输出功率:1800W ;
2,送样控制系统:
•抽样入口:12
•Z大取样方法数次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样每隔:**1min,其他的书2~5min(视制样量和会不会补液而定)
•Z长运行期限:1~100000min(69天);
•采样gps精度:≤±1%(5ml采样量各缓冲区均匀值);
•采样吸附时期:<30s(符合标准中国内地药典的要求)