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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自主总混采样收藏体系运用了传感器化设计,由自动化化总混度考试仪、自主采样器和产品的样品收藏器組成。运用14杯12桨规划,可通过相同水浴温暖的补液实际操作,听取12路JING密注射液体泵实行高误差自動滤水、送样和补液。Z多可实行12片药品或2批号药制剂的浸提度实践。达到GUO家粉状药物不对性好评实际需求。

仿品整理器Z多可搭建240个试管。累计Z多可实现40次的采样运作,从而可配发液质小瓶盘架,可将合格品取到液质小瓶中,并可配发硅天然橡胶密封圈盖盖,以避免合格品挥发与水污染。

app软件设计具备有多极授权安全管理和的方式存贮,可拷贝调查数剧和工作的记录,要求GMP内审需求分析。

 

安全性能特色:

1,溶出度机系统:

•所采用15寸液晶显示触控集成机运行,可自在伸降和搭建不相同选址;

•分析仪器兼备算起机app软件运营体系化,动用更简约方法计算;正如自动化安卓机式的微信图标按纽,运营下列不属于简约方法计算,全常常运营体系化,运营简约方法计算,实用性强;

•进行隔离式式设计的,采暖器循环法泵与台式主机隔离,便利售后在使用与维护与保养;

•主要采用智能压缩机升降机,便于改换转桨和总混杯,从而掌握转桨自己定高,免掉人工客服的操作;

•应用14杯12桨单排设计的,Z多可也通过12杯样板的重新采样操作流程,并符合空白的样机和的标准品的相较比较标准要求;

•按照YOU质316L不透钢坯料制造厂的桨杆、篮杆和转篮体,质机械性能遵循我国药典的测试规范要求。也可随着大家的需求,配置提供PTFE涂膜的转桨

•检测设备提供导入软件投药控制系统,可实行总混疲劳试验的导入软件投药;

•通过现代化的转杆与桨片分割式设计制作,做出桨法和篮法实践,只需进行更换桨片与篮头可以了,免除认为定高数据误差;

•溶出度度杯紧固运用布局模头化车配件搭配,操作流程简短,而且转桨与溶出度度杯均有标注,地位相对应,合适机戒核实建议依据耍求;

•具系统自检功用性与自动式保护区功用性,能提供几种出现故障報警警报;

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•储水箱利用上端快模块放水设定,放水运行简略,转杆与浸提杯自功对其进行ZHONG心位置;

•具有同部转动速度和阶梯式转动速度双的模式软件设置,并可人员配备Z多2个攪拌三相电机实行区域转数的控制,以担保不相同的实践标准;

•分析仪器系统自动取样方法针运用PEEK面料,可操作任何的浸提材质,终身是不会锈迹,而且无打样定制吸附物;

•同一抽样针升降架平台可使用抽样针自己定高业务,凡是使用相关溶网络媒介积技术参数,能够顺利完成。然后总是 只在抽样日子做到后,抽样针才急剧下降使用抽样,抽样结尾后,抽样针自己上升时出走液面,尽可能极大减少就溶剂文丘里管磁学的决定;

•观众供选择配总混度杯内室内温度因素监控系统系统,可实时时间监控系统总混度杯内室内温度因素;

•配齐分离式化防化掉浸提杯盖,高效避免溶中间媒介质的化掉,然后将补液再循环导压管预留入浸提杯盖中;

工作的站app软件:

•分析仪器要具备3级限权维护性能,为CHAO级工作方法系统员(无尽的个)、工作方法系统员(无尽的个)、去实验员(无尽的个)、来访人者(无尽的个),逐层级工作方法系统模式。行之有效改善各种选择人士的选择限权分类整理。可与限权工作方法系统般配合去人士工作方法系统,但是并没有保存下限。并且可去限权配资和账号情形设立,并且也有着账号登录解锁密码逾期和账号登录解锁密码不起作用、账号登录解锁密码合并等相关信息显示系统

•工作任务站软文配备实践报告具体方式 存贮,随着时做具体方式 存贮和启用实践报告具体方式 做实践报告实操,并配备实践报告半途暂停功能模块,并可储存和另存实践报告情况实时的制成数据信息纪录,另存论文格式为PDF;

•的运转管理系统手机软件时候必备条件实验报告数据显示和的运转工作日志查证与导成PDF实用功能,考虑我国的药典和欧美国家药典的参数完整版性要;

•操作站PC软件可纪录溶出度仪验校形态,到验校日期时间后,会自己提示信息朋友做好验校操作;

•本职云平台手机软件应有动态数据文件备份还原与导入功效,导入文件后缀为动态数据文件库类型;

•作业站整体互相先为用户数进行后期处理模块拓张,如短视频监控整体整体、滤头调整整体、希释机构整体等

采样分类整理设计:

•抽样平台与抽取平台分体式来设计,并要装一起投药能力;

•取样方法系统性利用25mlJING密有机玻璃打针器充当抽样动能,可无法一次Z大送样20ml的试样量;

•采用了高gps精度聚四氟回转阀,GAO效耐蚀化与受到磨损;

•高生物安稳性的聚四氟乙稀管道铺设含有优秀的抗吸收能力;

•實驗前滤水器侵润技能,增多气体吸附;

•送样前的回液重复能力及送样后蒸汽管道排掉能力尽量不要了交叉的情况造成的污染;

•具备着12车道的独立自主管网,极具等量补液功效,需要满足了溶出度实验相对空白的和标准规定品的比对规范要求;

•取样方法主要包括冷凝机组过滤系统器,初过滤系统器为8~30μm的柱形进行过滤头,次滤可跟据实际情况应该决定0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm注射液体式过虑头;

•备样分类整理器运用单独开发,12*20位试管架,Z多可摆放在240个试管。累计Z多可实施40次的抽样工作的,并使用者可增配高效色谱仪小瓶盘架,可将供试品取到高效色谱仪小瓶中,并可增配硅生橡胶封口盖,解决供试品化掉与被污染的;

•清洁工作整个过程可换洗清洁工作氢氧化钠溶液,使滤油器清洁工作更CHE底;

•顶配桨法、篮法2种溶出度冲击试验的办法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提应力测试步骤。

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技術因素:

1,溶出度装置:

•总混杯地点占比:14

•混和桨偏移大幅度:≤0.5 mm;

•转篮晃动涨幅:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴差值:≤1.0 mm;

•变频调速范畴:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范围之内:环境温度-50.0℃;

•控温精度等级:≤±0.1 ℃;

•工做电原:220V±10% AC 50Hz

•一整台机器的瓦数:1800W ;

2,制样平台:

•抽样管道:12

•Z大抽样多少次:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小抽样相隔:**1min,其他的书2~5min(视制样量和有没补液而定)

•Z长工做时间间隔:1~1000001分钟(69天);

•制样定位精度:≤±1%(5ml取样方法量各区域评平均);

•制样净化频次:<30s(不符合国家国家药典的要求)


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