8工位全自动溶出取样收集系统
全一键总混制样自身整理装置选择了控制工程化的设计,由智能化总混度各种测试仪器、一键制样器和样本自身整理器組成。选择14杯12桨设计方案,可开展一样水浴工作温度的补液作业,协调12路JING密皮下注射泵改变高误差自功脱水、制样和补液。Z多可来12片药品或2批号药物的浸提度检测。符合标准GUO家粉末状药制剂统一性考核供需。
检样收录器Z多可放上240个试管。日均Z多可使用40次的采样做工作,如果可配置色谱仪小瓶盘架,可将样机取到色谱仪小瓶中,并可配置硅塑胶密封圈盖,解决办法样机蒸馏与空气污染。
电脑软件操作系统含有单级访问权限管理运作和方式内存,可导入到运作参数和运作日记,需求GMP财务审计需求量。
效果性能:
1,浸提程序:
•主要包括15寸液晶拼接屏触控二合一机进行操作,可人权缩动和平放不同于方位;
•议器兼有统计机app运用计算机整体,运用更便利;犹如智能化平果手机式的苹果图标键位,运用和其便利,全中文版运用计算机整体,运用便利,符合性强;
•用于工作式制定,预热反复的泵与设备剥离,便利后期的食用与保护;
•采用了电动式发功机上下,不方便换新转桨和总混杯,还有就是遵循转桨手动定高,免除人员运行;
•用于14杯12桨单双排设计构思,Z多可直接参与12杯备样的自己采样的操作,并足够空白处样品英文和标准化品的比标准;
•选择YOU质316L不锈热轧钢板料生产的桨杆、篮杆和转篮体,的质量性能指标不符合qy千亿官网药典的检则追求。也可结合业主要求,配齐应具PTFE表层的转桨
•实验仪器掌握关联投药实验装置,可做到浸提实验的关联投药;
•按照先进典型的转杆与桨片拆分式的设计,实施桨法和篮法科学试验,只需改换桨片与篮头就好,免掉人为性定高确定误差;
•浸提杯不变选择整体性模貝化附件加装,实际操作简易,同时转桨与浸提杯均有编号,地方相应的,符合标准机械装备手机验证的指导基本原则条件;
•享有检验系统与一键保障系统,能提供多样设备故障告警讯号;
•冷水机用到低部快数据接口放水规划,放水实际操作简洁,转杆与溶出度杯自動来ZHONG心手机定位;
•应有同时进行发动机带速和台阶发动机带速双模式英文装置,并可标准配备Z多2个混合马达进行区别时速抑制,以确保区别的实验操作标准;
•器材一键制样针选则PEEK材料做,可广泛应用一点溶出度物质,一生不用掉漆,和无仿品离心分离;
•同一制样针升降系统化系统化可使用制样针自行定高运转,只需设定有关溶自媒体积性能,必须实现。然而总是 只在制样时间段以达到后,制样针才减退使用制样,制样结速后,制样针自行提高离液面,务必削减对于那些液态体文丘里管结构力学的影响到;
•使用者供选择配总混度杯内摄氏度数据监测方案整体,可公交实时数据监测方案总混度杯内摄氏度;
•合理配置一体机化防挥发浸提杯盖,可行提高溶网络媒体质的挥发,因此将补液反复的管道阀门预留入浸提杯盖中;
做服务站软文:
•分析仪器遵循英语四级控制权限控制模块,构成CHAO级菅理员(无敌重设个)、菅理员(无敌重设个)、实验操作员(无敌重设个)、来访人者(无敌重设个),划分级菅理体系中。很好的解决办法多个选用人工的选用授权管控划分。可与授权管控菅理搭配合对其展开人工菅理,并并没有数据库超出。此外可对其展开授权管控分配原则和帐户的状态布置,此外也应具密匙没有效果和密匙没有效果、密匙重设等讯息提醒
•事情站app有着测试性方式 数剧存储器,随同时采取方式 数剧存储器和调节测试性方式 采取测试性操控,并有着测试性立即关闭功能模块,并可存为和导成测试性方式雷达回波图转为数剧记录查询,导成形式为PDF;
•上班站APP还具备条件实验报告信息和上班笔记查询网与导入PDF作用,需要满足国内药典和外国药典的统计资料系统性意愿;
•任务站系统软件可记下溶出度仪校正状况,入校正时间日期后,会电脑自动的提示观众实施校正任务;
•操作站软文应有数据报告表格电脑备份与保存功能键,保存模式为数据报告表格库结构类型;
•的服务中心电商平台同时而以粉丝展开售后功能性扩大,如短视频管控软件体统、滤头换个软件体统、掺水电商平台软件体统等
采样收集整理系统:
•送样软件与持续软件工作制作,并可配同时进行投药特点;
•取样方法模式用25mlJING密玻璃钢接种器是制样动力机,可要求每次Z大制样20ml的样板量;
•采取高要求聚四氟控制回路阀,GAO效耐腐蚀性性与受到磨损;
•高耐腐蚀固定性分析的聚四氟丁二烯管具备出众的抗物理吸附功效;
•实验英文前水过滤器器浸泡科技,可以减少树脂吸附;
•制样前的回液巡环能力水平及制样后管道阀门排完能力水平防止出现了相交空气污染;
•兼备12工作区的独自地埋管,拥有等量补液功能模块,需求了溶出度可靠性试验相对空白处和标准规范品的较规定要求;
•送样采用了双极净化,初净化为8~30μm的柱型过滤水头,次滤可依据现实情况是需要选定 0.22μm~0.8μm粒径的Φ25mm打针式净化头;
•原材料收藏器按照单独的定制,12*20位试管架,Z多可放到240个试管。一次Z多可做40次的制样运行,如果使用者可常备色谱仪小瓶盘架,可将备样取到色谱仪小瓶中,并可常备硅橡胶制品密封垫盖,可以防止备样多效蒸发与影响;
•冲洗的过程 可变更冲洗溶剂,使聚氨酯保温管冲洗更CHE底;
•配桨法、篮法2种总混测试技巧,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度疲劳试验最简单的方法。
技术工艺参数表:
1,浸提系统软件:
•溶出度杯所在位置个数:14
•均匀搅拌桨摇动增长幅度:≤0.5 mm;
•转篮扭动波动:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴偏差值:≤1.0 mm;
•可控硅调压超范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温比率:环境温度-50.0℃;
•控温表面粗糙度:≤±0.1 ℃;
•业务24v电源:220V±10% AC 50Hz
•服务器功效:1800W ;
2,抽样系统的:
•采样安全通道:12
•Z大取样方法频次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样间格:**1min,其它的2~5min(视制样量和是不是也补液而定)
•Z长本职工作时候:1~100000分钟的英文(69天);
•取样方法误差:≤±1%(5ml取样方法量各入口通道最低值值);
•抽样过滤清洁频次:<30s(达到全国药典规定)