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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全手动浸提制样采集而来系统性用于了了模块电源化方案,由智慧浸提度各种检测设备、手动制样器和样机采集而来器构成。用于了14杯12桨制定,可实现一样的水浴温度因素的补液工作,结合12路JING密打针泵达到高精确度全自动过虑、取样方法和补液。Z多可实施12片药物制剂或2生产批号注射剂的溶出度度检测。完全符合GUO家固态垃圾剂型一样的性口碑需要。

样本征集器Z多可摆放240个试管。每次Z多可展开40次的制样做工作,而且可标准配置色谱仪小瓶盘架,可将样机取到色谱仪小瓶中,并可标准配置硅橡塑密封隔绝盖,解决办法样机蒸发器与废弃物。

免费软件操作系统具有着多级别访问权限操作和的方式存放,可导成实验所资料和事业日记,考虑GMP内部审计具体需求。

 

性能方面性能:

1,总混软件系统:

•适用15寸液晶显示屏触控一身机使用,可自在伸缩式和摆放在有差异 部位;

•测量仪器极具计算出机电脑软件进行软件,便用更用简;仿似智力移动手机式的标志组合键,进行和其用简,全中文版进行软件,进行用简,使用性强;

•采取工作式设定,供暖反复泵与冷水机分离出来,便于以后施用与定期维护;

•使用电动三轮机器头部上升下降,以便于调换转桨和总混杯,有时候具有转桨自动化定高,避免人工客服基本操作;

•选取14杯12桨双排座的设计,Z多可同时做好12杯样品管理的会自动采样基本操作,并满足了空缺合格品和条件品的比让;

•选用YOU质316L不锈不锈钢材质板原材料研发的桨杆、篮杆和转篮体,的质量安全性能符合国家中国现代药典的监测让。也可不同观众各种需求,必备条件必备条件PTFE镀层的转桨

•检测设备应具一起投药试验检测装置,可完成溶出度试验检测的一起投药;

•选取现进的转杆与桨片区分式的设计,做出桨法和篮法科学试验,只需变更桨片与篮头就可以,免掉人为性定高误差值;

•浸提杯调整采用了局部塑料模具化五金配件组装,基本操作方便,以及转桨与浸提杯均有编号,所在位置相关联,遵循机效验检查指导标准请求;

•拥有质量自检职能与重新守护职能,能根据多样错误码警告移动信号;

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•冷水机采取最下面快插孔放水设计构思,放水操控简短,转杆与浸提杯智能来ZHONG心分析;

•搭载同时轉速和阶梯性轉速双玩法放置,并可搭载Z多2个搅拌装置电机马达采取区别转数调整,以衡量各种的实验设计标准;

•机器设备手动制样针选择PEEK面料,可软件应用某些浸提材质,一生没有锈蚀,如果无样件过滤;

•同时采样针攀升减低程序可做采样针电脑自动化定高事情,如果设有涉及溶记者积参数值,能够完整。并两遍只在采样事件满足后,采样针才减低做采样,采样终结后,采样针电脑自动化攀升远离液面,硬着头皮才能减少对于那些固体气体测力的后果;

•用户名供选择配总混杯内体温评估软件系统,可即时评估总混杯内体温;

•选配内置式化防多效多效蒸发溶出度度杯盖,合理有效限制溶中间媒介质的多效多效蒸发,有时候将补液重复线路埋设入溶出度度杯盖中;

工作中站软文:

•医疗仪器应具4级最高权限操作的功能,构成CHAO级监管员(无穷卡个)、监管员(无穷卡个)、研究员(无穷卡个)、到访者(无穷卡个),分出层次级监管采集体系。可以有效防止有几个选用相关人士的选用最高访问权限快速设置各类。可与最高访问权限快速设置监管般配合对其采取相关人士监管,然后不会有存贮限制。此外可对其采取最高访问权限快速设置确定和个人账户形态快速设置,此外也具备条件解锁账户登陆密码超期和解锁账户登陆密码损坏、解锁账户登陆密码修改图片等的信息提升

•工作任务站软文配备测试形式贮存,可随着时做好形式贮存和取用测试形式做好测试操作的,并配备测试半途进行基本功能,并可存储和另存测试的情形及时转化数据文件数据,另存论文格式为PDF;

•做服务中心系统此外符合科学试验资料和做工作任务笔记查讯与导进PDF能力,要求中国国家药典和欧洲药典的数剧系统性使用需求;

•工作任务中站系统软件可记录时间浸提仪校准阶段,入学准时间后,会重新报错使用者确定校准工作任务中;

•上班站軟件必备条件大信息拷贝与读取能力,读取图片格式为大信息库结构;

•任务站图片软件而且分为使用者对其进行后面性能扩张,如视频图片监控录像软件体系、滤头进行更换软件体系、溶解稀释软件软件体系等

采样自身设计:

•送样体统与回收利用体统分体式定制,并要配同步操作投药作用;

•采样系统软件采用了25mlJING密夹丝玻璃肌内注射器做为抽样动力系统,可需要满足每次Z大取样方法20ml的试样量;

•主要包括高精密度较聚四氟控制回路阀,GAO效抗腐蚀不锈钢与损耗;

•高电化学平稳性分析高性的聚四氟丁二烯水管都具有市场大的的抗吸出效能;

•工作前油烟净化器器浸泡高技术,可以减少过滤;

•制样前的回液不断循环系统应用及制样后导压管排净系统应用防止了交叉的情况危害;

•具有着12区域的独力管材,包括等量补液功用,满意了浸提实验对待乱码和标准规定品的对比请求;

•采样通过单级净化,初净化为8~30μm的柱状图油烟净化器头,次滤可跟据现实情况所需选用0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm接种式滤水头;

•产品的样品持续器通过自主设计的,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。一次Z多可来进行40次的送样运作,并访客可配齐液质小瓶盘架,可将检样英文取到液质小瓶中,并可配齐硅橡塑封严盖,避免 检样英文汽化与空气污染;

•擦拭时候可修改擦拭悬浊液,使蒸汽管道擦拭更CHE底;

•绝配桨法、篮法2种溶出度经过多次实验发现形式,可选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混实验设计做法。

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系统指标:

1,溶出度设备:

•浸提杯职位总数量:14

•混和桨跳动上升时间:≤0.5 mm;

•转篮甩动幅度过:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴问题:≤1.0 mm;

•变频调速规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温空间:常温-50.0℃;

•控温精度等级:≤±0.1 ℃;

•办公交流电源:220V±10% AC 50Hz

•机器电机功率:1800W ;

2,取样方法软件:

•取样方法车道:12

•Z大制样单次:40次;

•送样量(补液量):1ml~20ml

•Z小制样间距:**1min,另外2~5min(视送样量和会不会补液而定)

•Z长工作上时候:1~100000半个小时(69天);

•抽样精度等级:≤±1%(5ml取样方法量各的通道一般值);

•采样筛选时间间隔:<30s(符合国家qy千亿官网药典条件)


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