8工位全自动溶出取样收集系统
全半自主总混抽样整理整理软件系统主要包括了传感器化设计制作,由智能化总混度测试软件仪、半自主抽样器和备样整理整理器构造。主要包括14杯12桨设计方案,可开展等同水浴温暖的补液操作方法,互相配合12路JING密针剂泵保证 高表面粗糙度智能滤过、采样和补液。Z多可进行12片药品或2批药物的浸提度实验所。贴合GUO家胶体药物制剂不符性测评消费需求。
土样汇集器Z多可移动到240个试管。每次Z多可做好40次的采样操作,以及可具备液质小瓶盘架,可将样件取到液质小瓶中,并可具备硅再生胶密封隔绝盖,杜绝样件蒸发器与被污染的。
軟件程序兼具多级别应用权限管理制度和的方法统计数据库,可导入研究统计数据和任务工作日志,具备GMP内部审计诉求。
功能特质:
1,溶出度体统:
•用于15寸lcd屏触控合二为一机运行,可放任伸收和摆放在不同的区域;
•器材还具有计算出机软件下载操控使用的软件程序,使用的更非常简单;有如智力微信式的小图标功能键,操控使用的名词解释非常简单,全繁体中文操控使用的软件程序,操控使用的非常简单,可用于性强;
•进行转移式式来设计,微波加热配置泵与设备转移,便于往后用与维护;
•进行智能模头启闭,简单替换转桨和溶出度杯,如果配备转桨自主定高,撤职人工客服作业;
•应用14杯12桨双排座结构设计,Z多可同时来12杯仿品的自動取样方法实际操作,并够满足空白页打样定制和细则品的差表想要;
•用到YOU质316L304不绣钢坯料研制的桨杆、篮杆和转篮体,的质量特点适合国家药典的测试规定。也可不同用户名需要量,有应有PTFE镀层的转桨
•实验仪器应具此次投药器,可进行溶出度测试的此次投药;
•适用先进的的转杆与桨片分离出来式制作,完成桨法和篮法研究,只需变更桨片与篮头即刻,免掉由人定高不确定度;
•总混杯稳固用于整体性模貝化零部件装配工,操控简易,然后转桨与总混杯均有型号,地位使用,贴合机械化印证引导方式规范要求;
•包括排查能力与定时保护措施能力,能做出各种电脑故障警告表现;
•水槽选取边侧快音频接口放水来设计,放水作业很简单,转杆与浸提杯自动化使用ZHONG心精准定位;
•具备同样带速和阶梯式带速双传统模式设备,并可设备Z多2个打料减速机实施系统盘转数抑制,以能保证有差异的工作要;
•医疗仪器自动式抽样针适用PEEK原材料,可适用某些浸提物质,一世不用生了锈,和无土样过滤;
•一同制样针调节功能系统性可实行制样针全定时定高工做,只需要配置有关溶自媒体积基本参数,需先顺利完成。与此同时每一次只在制样时期可达到后,制样针才走低实行制样,制样截止后,制样针全定时回落回到液面,最好缩减这对于液滴水射流结构力学的影晌;
•使用者可以配浸提杯内环境气温污染检测程序,可实时视频污染检测浸提杯内环境气温;
•设备二合一化防减压蒸馏浸提杯盖,可以有效限制溶社交媒体质的减压蒸馏,同时将补液反复的蒸汽管道预留入浸提杯盖中;
岗位站APP:
•器材必备条件3级授权管理方法管理方法用途,有CHAO级处理员(无穷升级卡个)、处理员(无穷升级卡个)、實驗员(无穷升级卡个)、热情接待者(无穷升级卡个),分层次级处理体系建设。很好的完成多个便用员的便用授权管理方法制度等级分类。可与授权管理方法制度处理搭配合开展员处理,然后没了存储空间受限制。互相可开展授权管理方法制度分配权和证券账户睡眠状态布置,互相也遵循口令有效期和口令丧失、口令合并等数据信息显示
•事业站軟件遵循实践设计英文的办法的数据库,可于时参与的办法的数据库和启用实践设计英文的办法参与实践设计英文作业,并遵循实践设计英文随时停此模块,并可保持和导入实践设计英文模式立即转化成的数据日志,导入版式为PDF;
•任务站pc软件一并应有工作上数据库和任务运行日志手机查询与导入到PDF效果,充分满足中华药典和欧美地区药典的动态数据全版性需要量;
•作业站app软件可記錄总混仪较验状态下,到较验日期英文后,会重新表明用户数使用较验作业;
•作业站图片软件具备着信息报告保存与另存用途,另存文件类型为信息报告库模式;
•运转站手机app另外若为用户名做好售后技能加密,如视頻监督操作控制系统、滤头换成操作控制系统、稀释液控制系统操作控制系统等
抽样采集而来系统:
•采样软件性与收录软件性工作设计方案,并可配此次投药效果;
•抽样设计利用25mlJING密夹层玻璃针剂器为采样动能,可满足需要单笔Z大送样20ml的样机量;
•采取高计算精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐被腐蚀与损坏;
•高化学式固界定的聚四氟丁二烯给水管还具有市场大的的抗树脂吸附效能;
•实验操作前滤过器浸泡工艺,缩短吸出;
•抽样前的回液嵌套循环能力设备及抽样后管道阀门放空能力设备避开了交叉式破坏;
•还具有12路通道的经济独立管道网,享有等量补液能力,充分考虑了溶出度可靠性试验对於空白页和标准规范品的比对规范要求;
•送样所采用双极筛选,初筛选为8~30μm的柱型过滤清洁头,次滤可会按照事实上须得确定0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm皮下注射式净化头;
•原材料采集而来器用于经济独立来设计,12*20位试管架,Z多可放在240个试管。一次Z多可确定40次的取样方法工做,以及用户组可合理配置色谱仪小瓶盘架,可将检样取到色谱仪小瓶中,并可合理配置硅天然橡胶减震性能盖,杜绝检样汽化与感染;
•进行维护清洁的时候可更改进行维护清洁溶剂,使管道进行维护清洁更CHE底;
•尊版桨法、篮法2种总混实验的办法,先选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混试验检测方式。
高技术性能:
1,浸提整体:
•溶出度杯位子需求量:14
•搅拌机桨摇摆幅度过:≤0.5 mm;
•转篮偏移大幅度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差值:≤1.0 mm;
•调节范畴:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温条件:在常温-50.0℃;
•控温控制精度:≤±0.1 ℃;
•运作电源模块:220V±10% AC 50Hz
•机床输出:1800W ;
2,取样方法系统软件:
•送样通路:12
•Z大采样两次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样每隔:**1min,以外2~5min(视取样方法量和可否补液而定)
•Z长运作時间:1~1000001分钟(69天);
•抽样精准度:≤±1%(5ml取样方法量各渠道评平局值来);
•取样方法净化期:<30s(不符合国家药典想要)