填充针针尖刺入力测评仪
肌注针针尖刺破力测试检测设备运用7寸采色夜晶屏触控显现屏,英汉双文菜單显现。公称规格尺寸、内径、各种测试方法、试验装置时长、负压、上行速率、下行速度、日子、测定。机载打印纸各种测试方法资料分析,时时显现刺入力和峰峰值力资料分析,可显现Z大扎穿力及F0~F4几种谷值力。
高技术性能指标:
管子规格:很正常壁、溥壁、超溥壁五种任选;
公称规格尺寸:0.2~1.6mm;
测试仪超范围:0~5N,
考试加速度:50-250mm/min;
虚拟仿真造成 :橡胶膜原料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
工作压力感知器领域:0-5N
贴合准则:GB15811-2016“纸质性运用无菌检测皮内填充针”,医疗器材缝线针穿刺手术抗压强度公测仪贴合YY0666-2008
仿真模拟面部皮肤产品:
用料:聚安脂膜;
厚薄:0.35mm±0.05mm;
氏硬度:邵氏A85±10;
暴漏建筑面积:(抗震 加固后)乘以ø10mm。
接种针的针尖应尖利,其*值应包含表4的指定。
表4 扎穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
设计原理
用一扎破力应力测试装制动用针剂液体针以规程的高速度,垂直于进行模拟仿真肌肤时候测量的*基线力来评估报告针剂液体针的扎破力。
扎穿力测试仪过程
将被检针和模以肤质在22℃±2℃下发置每组24h,并在一样的温湿度下采取自测;
将合适的厚度的模拟系统系统白色白色皮肤夹在治具上,不得当有任何人非常明显的收缩或收缩力产生在模拟系统系统白色白色皮肤上。
将被检针装在机器上,其定位轴线铅垂于模仿造成 的从表面,针尖看向方形腹穿范围的学校。
将运动极限速度因素为100mm/min.
起动考试保护装置。
在膜上穿刺手术阶段中,同样精确测量*尖利值或记录表力/位移图。
适合性评判
将所得额的力/位移图上的*最高值与必须规程值比效,当*最高值值为相当规程值时,则认定为被检针的捅穿力合乎必须。