打针针尖刺入力测试方法仪
接种针针尖扎破力測試仪采用了7寸彩色的液晶电视机屏触控体现 屏,英汉双文点菜单体现 。公称尺寸、管子规格、测试图片图片、冲击试验单次、高层供水、上行速率、下行带宽、的时间、校正。机载网页打印测试图片图片数据统计表格,实时监控体现 刺破力和谷值力数据统计表格,可体现 Z大扎穿力及F0~F4这五点顶值力。
方法运作:
内径:没问题壁、簿壁、超簿壁分为三类任选;
公称外形尺寸:0.2~1.6mm;
考试区间:0~5N,
测量快慢:50-250mm/min;
养成皮肤特效:丙烯酸膜原料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
压为调节器器超范围:0-5N
契合标:GB15811-2016“1次性施用无菌室肉里接种针”,医疗器械缝合方法针穿刺手术比强度公测仪契合YY0666-2008
模拟系统皮肤组织物料:
原料:聚氨酯发泡膜;
板材厚度:0.35mm±0.05mm;
洛氏硬度:邵氏A85±10;
爆漏体积:(缝线加固后)等于6ø10mm。
滴注针的针尖应锋利度,其*值应具有表4的法规。
表4 扎穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
方式
用一扎破力可靠性试验传动装置选择注谢针以标准的时速,铅垂可以通过模似皮肤组织出现测定的*基线力来开展注谢针的扎破力。
扎穿力测试软件系统
将被检针和仿真皮肤组织在22℃±2℃下发置必须24h,并在不同体温下对其进行测量;
将恰当厚度的模拟机网肌肤夹在治具上,不得已有丝毫显著的热塑或减少力增加在模拟机网肌肤上。
将被检针装在设备上,其中轴线纵向于仿真模拟面部皮肤的表层,针尖指明正方形穿刺手术空间的核心。
将移动手机速度快设置为100mm/min.
停下来检验试验装置。
在膜上腹穿方式中,同時得出*尖利值或计录力/位移图。
适合性评测
将所有的力/位移下图的*基线与标准法律法规值更加,当*基线低于等同于法律法规值时,则判断为被检针的刺破力完全符合标准。