一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,自测大型项目
含良好的密封性能参数性,离心分离性能参数,血室存储空间,血夜灌流器颗粒浓度测得
二,履行基准
YY/T 0464—2019
三,能力指标
1,设定软件系统:PLC;
2,工作接面:7寸五颜六色触碰屏,英中文切换桌面,判别率高;
3,水压超范围:0-150KPA,可靠性强,精密度千分中的一种0.1%高精确感应器器;
4,外接安全阀:0-0.5MPA(投资者自配);
5,制样杯:有机玻璃器具350ML,耐高溫性高;
6,砂芯过滤器滤膜:外径50MM,内径0.45 μm,人数1盒;
7,数据超声波流量计:0-250 mL/min,高精度±2.5%;
8,塑料再生颗粒筛选器:有搅拌设备系统的, 次送样量为100mL 可的同时对15μm~25μm 和多于25 μm 的水分子计算。
四,血灌流器水分子分子量检验布骤
1,实现滤水装置设备,分离纯化500毫升滤水后的生理上生理盐水,备品。
2,取一杀菌后的灌流器按新产品阐述一书中要求的生理上性食生理盐水量预冲,将灌流器与玻离烧瓶结构这封闭配置体系并灌满配置体系,烧瓶里添加滤出后的生理上性食生理盐水至250 mL, 能够和动力平衡装置使身理建议使用淡盐水配合以200 mL/min 的精准流量反复的2 h,那么将循环往复设备中的水排至玻璃钢烧瓶中,混匀后取100 mL 循环法液, 判断里面的粒子数。
3,明确A.3.1、A.3.2 的关键步骤,不接灌流器兑换本底液,以两回计算的均数值为100 mL 本底液中颗粒水平。