一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,软件测试业务
含密封盖性,吸咐耐热性,血室体积,外周血灌流器粒子量判断
二,执行工作准则
YY/T 0464—2019
三,技术工艺因素
1,操控系统:PLC;
2,操作的页面:7寸五颜六色触感屏,中英对照文锁定,区分率高;
3,各种压力领域:0-150KPA,计算精度千分之首0.1%高精密度较感应器器;
4,外接氧气减压阀:0-0.5MPA(雇主自配);
5,取样方法杯:窗户玻璃食具350ML,耐酸碱作业效果高;
6,细孔滤膜:外径50MM,直径0.45 μm,需求量1盒;
7,国内超声波流量计:0-250 mL/min,gps精度±2.5%;
8,水粒子记数器:有搅拌器机系统, 一场送样量为100mL 可一同对15μm~25μm 和不低于25 μm 的粒子数值。
四,血样灌流器颗粒含量的检测方法
1,完成滤过配置,准备这瓶滤过后的生理上食盐水,自备。
2,取一杀菌后的灌流器按產品表明文中要求的人体生物学生物学氯化钠量预冲,将灌流器与玻璃钢烧瓶分解成一份闭反复的软件机系统并灌满反复的软件机系统,烧瓶里添加进行过滤后的人体生物学生物学氯化钠至250 mL, 实现发动机裝置使生理变化建议使用淡盐水配合以200 mL/min 的流量数据循环往复2 h,随后将巡环系统性中的水排至玻璃窗烧瓶中,混匀后取100 mL 嵌套循环液, 检测在当中的颗粒数。
3,依据A.3.1、A.3.2 的过程,不接灌流器赚取本底液,以几次计数器的分別参考值100 mL 本底液中颗粒纯度。