血管支架耐久性测试仪
三,强制执行准则YY/T 0808-2010 动脉血管支撑杆身体外脉动耐久度性标准规定测试英文方案YY/T 0663.1 -2014 心力管植入性物动静脉内仪器设备 DI1部位: 动静脉内假体YY/T 0663.2 -2016 气血栓广告植入物 血栓内运动器械 第2个部分: 血栓框架ASTM F 2477-07 毛细血管框架休外搏动耐用度性检查的标准化测试做法 四,技术工艺性能参数:1. 控制控制电路:PLC带PC笔记本电脑;2. 水泵电机:有级变档流量数据管控;3. 插头:差异静脉差异插头,快插插头,304装修材料生产;4. 转盘:測試方向角360度电动机;5. 动脉空距:可同一个调理;6. 恒湿槽室内热度条件:0-99度可容易設置室内热度,数量:15L;7. 塑料壳:304不锈铝生产制作,外面喷塑;8. 支撑杆直徑使用范围:2.5-40mm,摸拟心血管数量英文:3-6;9. 脉速度:0-50Hz;10. 热度:应调控在37℃±2℃。比如应用同一的热度应阐明已选择的热度是Z恶略具体情况发生或一样具体情况发生,的要求热度在全部各种测试整个过程中提高不稳定性。11. 具体的高温和要求应由兼备的资质的用到者见证。12. 悬浊液——测评悬浊液应该是磷酸保护悬浊液或一模一样意义的悬浊液,这样在某个环镜下开始测评应要出解释和原因。13. 生理性压——逾期动脉血管血管中的压变幻。点评冠状动脉血管托架脉动乏力的压标准通常情况个人建议为80mmHg~160 mmHg。14. 生理变化脉动的频率-—针对性该试验技术,决定为1.2Hz 或每几分钟72次心跳。15. 微菌物当中学的种植的会损害对自测后托架外壁特质的考核。还可以操作菌物学YI药物YI制微菌物当中学的种植的,但以上YI药物未能引发非期望值的自测托架的挥发或对自测设计方案引发消极损害。16. 当摸拟静脉被装配于劳累机的初始值部位后能依照技术 来决定未装配吊架的摸拟静脉的公称直径。 五,试验步骤该公测的策略适用人群于血栓支吊架的困倦/耐久度公测,该公测使支吊架背负像流体一样阻抗养成系统支吊架在身体内的受载和的网套直径改变。支吊架应放到会令支吊架的网套直径会产生时间间隔性改变的养成系统血栓中。本标准规定详述了不同经常用到的可靠性试验的策略。 1.身理特点工作有压力检查的方式——该的方式标准养成动静脉在身理特点工作有压力、脉动效率,和尽也许高的检查頻率下拥有与自体动静脉形似的切合性; 2. 直徑调整方式:该检查图片方式必须 的使用直徑检查图片系统的和养成血官来确认在检查图片速度下发到预期目标的卡子直徑的Z小值和Z大值,或一样的的直徑不同量以其卡子人均直徑。是无法能够直接精确在线测量卡子时,能够依据精确在线测量养成血官外径和依据卡子外径与养成血官外径中间联系的换可以说是到卡子外径。