血管支架耐久性测试仪
三,继续执行标准的YY/T 0808-2010 微血管金属支架休外脉动耐用性规定测评做法YY/T 0663.1 -2014 先天之精管植入性物静脉内手术器械 DI1环节: 静脉内假体YY/T 0663.2 -2016 心力管植入式物 动静脉内用具 第2方面: 动静脉金属支架ASTM F 2477-07 心血管安装支架离体搏动耐久力性自测的标准单位耐压策略 四,方法性能参数:1. 的控制整体:PLC带PC台式机;2. 自吸泵:无极变档人流量把控;3. 金属线金属接头:有所各种动静脉有所各种金属线金属接头,快插金属线金属接头,304原料定制;4. 转盘:自测想法360度缩放;5. 血栓高度:可不同自动调节;6. 恒溫槽室温面积:0-99度可中任何如何设置室温,数量:15L;7. 外层:304不锈不銹钢钢板网作,表面上喷塑;8. 支撑杆口径位置:2.5-40mm,模拟网血官树木:3-6;9. 脉频繁 :0-50Hz;10. 高温表:应把控好在37℃±2℃。如的使用其它的的高温表应表示选取择的高温表是Z一些恶劣状态或差不多状态,规定要求高温表在另一测评阶段中实现安全稳定。11. 事实的溫度和高精度应由有着质资的适用者纪要。12. 氢氧化钠悬浊液——检测氢氧化钠悬浊液该是聚磷酸盐抗震氢氧化钠悬浊液或重复效果的氢氧化钠悬浊液,一旦在其他的大环境下实现检测应要出这说明和想法。13. 生理特点压差——期望血液中的压差变化规律。好评冠状主动脉金属支架脉动疲惫值的压差超范围一样 提案为80mmHg~160 mmHg。14. 生活脉动頻率-—针对性该各种测试的方法,设定为1.2Hz 或每钟头72次心跳。15. 产气荚膜梭菌技术体学工程的衍生发育会作用对测式后电气框架表皮基本特征的口碑。能实用生物技术体工程YI溶液剂YI制产气荚膜梭菌技术体学工程的衍生发育,但这YI溶液剂不允许从而容易造成非期望值的测式电气框架的分解或对测式方案设计从而容易造成不良信息作用。16. 当模以血液被配置于疲惫值机的刚开始所在位置后就可以按照经验丰富来肯定都没有配置固定支架的模以血液的直径。 五,考试做法该测式的办法适用性于微血管壁电气固定固定金属支架上的困倦/耐用度测式,该测式使电气固定固定金属支架上忍受像流体一样额定负载模似电气固定固定金属支架上在身上的受载和内径波动。电气固定固定金属支架上应尽情释放到可以电气固定固定金属支架上内径诞生经常性性波动的模似微血管壁中。本原则详述了2种普遍的疲劳试验的办法。 1.生理性性经济心理压力检测的步骤——该的步骤需求模以动静脉在生理性性经济心理压力、脉动时间,和尽也许高的检测几率下拥有与自体动静脉类似的求同存异性; 2. 半径为掌控方式的办法:该自测方式的办法需求施用半径为自测系统化和仿真仿真仿真血液来确认在自测几率下达任务到期望的吊架半径为的Z小值和Z大值,或重复的半径为改变量包括吊架最低值半径为。未能就能够测定吊架时,就能够在测定仿真仿真仿真血液外径和在吊架外径与仿真仿真仿真血液外径内关联的换称得到吊架外径。