血管支架耐久性测试仪
三,制定规则YY/T 0808-2010 静脉固定架身体外脉动耐久度性规则测式策略YY/T 0663.1 -2014 气心脑心动静脉病值入物心脑心动静脉病内医疗器械 DI1大部分: 心脑心动静脉病内假体YY/T 0663.2 -2016 精力管值入物 静脉内器材 第2局部: 静脉支吊架ASTM F 2477-07 血栓固定架休外搏动耐久性性自测的基准现场实验具体方法 四,技能性能指标:1. 调控系统软件:PLC带PC电子设备;2. 高压泵:有级加速用户流量抑制;3. 连连线接头:区别静脉区别连连线接头,快插连连线接头,304用料制做;4. 转盘:试验方向角360度拖动;5. 毛细血管范围:能否尺寸调整;6. 衡温槽工作温湿度范围内:0-99度可随便快速设置工作温湿度,体积:15L;7. 外层:304不锈碳钢作,外壁喷塑;8. 支撑架孔径标准:2.5-40mm,养成动脉条数:3-6;9. 脉的频率:0-50Hz;10. 的环境平均平均温度:应控制在37℃±2℃。如果施用同一的的环境平均平均温度应描述选中择的的环境平均平均温度是Z极端现象或相对现象,符合要求的环境平均平均温度在这个各种测试工作中增强增强。11. 具体情况的摄氏度和精度等级应由包括监理资质的食用者登记。12. 悬浊液——测试方法方法悬浊液是指磷酸二氢钠减慢悬浊液或相似用途的悬浊液,一旦在别条件下进行测试方法方法需给出阐述和事由。13. 生理性学习负担——估计血栓中的学习负担变迁。评说冠状冠脉框架脉动强度疲劳的学习负担位置般意见与建议为80mmHg~160 mmHg。14. 女性生理脉动次数-—重视该公测最简单的方法,选择为1.2Hz 或每小时72次心跳。15. 微微海洋生物发酵体的繁殖会导致力对检验后之架外观基本特征的评估。能能选择微海洋生物体YI药物YI制微微海洋生物发酵体的繁殖,但这类YI药物没能构成非预想的检验之架的光降解或对检验规划构成负面新闻导致力。16. 当虚拟仿真血栓被使用于疲惫值机的初使地段后可能要根据体验来明确就没有使用卡子的虚拟仿真血栓的公称直径。 五,检验的方法该测试测试仪工艺工艺适宜于毛细心血管卡子的强度/耐用度测试测试仪工艺,该测试测试仪工艺使卡子抗住气固两相流负荷仿真卡子在体内的的受载和孔径发展。卡子应尽情释放到可以卡子孔径产生了阶段性发展的仿真毛细心血管中。本标准的详述了二者通用的可靠性试验工艺。 1.顺利特点心理测试仪软件的办法——该的办法符合要求模拟机血液在顺利特点心理负荷、脉动快慢,和尽量高的测试仪软件规律下有与自体血液类似的的因应性; 2. 厚度掌握手段:该各种测式手段还要用厚度各种测式操作系统和模似血官来需要保障在各种测式率制定到估计的之架厚度的Z小值和Z大值,或想同的厚度变化规律量及及之架最低值厚度。尚未马上測量方法之架时,需要凭借測量方法模似血官外径和凭借之架外径与模似血官外径之間干系的换算出到之架外径。