血管支架耐久性测试仪
三,程序执行标准化YY/T 0808-2010 血官固定架身体脉动耐久力性标准单位检验办法YY/T 0663.1 -2014 心力管种植物微血官内手术器械 DI1组成部分: 微血官内假体YY/T 0663.2 -2016 先天之精管植入性物 动脉淋巴管内设备 第2要素: 动脉淋巴管框架ASTM F 2477-07 心血管固定支架离体搏动持久性检查的规则试验检测措施 四,技术性因素:1. 管理平台:PLC带PC台式电脑;2. 自吸泵:无极变档手机流量调整;3. 直连接管:不相同血管壁不相同直连接管,快插直连接管,304用料定制;4. 转盘:软件测试角度看360度平移;5. 静脉离:可多种控制;6. 常温槽温湿度超范围:0-99度可同样设定温湿度,体积:15L;7. 壳子:304不锈不锈钢材料作,外层喷塑;8. 角架长度领域:2.5-40mm,模拟网动脉血管流通量:3-6;9. 脉频带宽度:0-50Hz;10. 体温:应把握在37℃±2℃。一旦利用某个的体温应描述选定择的体温是Z苛刻情況或能比情況,想要体温在另一软件测试过程中中保护安全。11. 实际效果的工作温度和导致精度应由兼有相关资质的在终端用户记录卡。12. 饱和稀硫酸——测评饱和稀硫酸应为聚磷酸盐保护饱和稀硫酸或差不多功用的饱和稀硫酸,如何在某些区域下对其进行测评需给出反映和请假理由。13. 生理发生改变重压——预料心血管中的重压发生改变。评测冠状血管角架脉动疲劳过度的重压范围图一样最好是为80mmHg~160 mmHg。14. 内分泌系统脉动次数-—共性该測試手段,确实为1.2Hz 或每分种72次心跳。15. 微动物的发育发育会干扰对试验后吊架表面层属性的好评。能实用动物YI中药中药制剂YI制微动物的发育发育,但等YI中药中药制剂不可诱发非预期目标的试验吊架的化学降解或对试验设计诱发不良信息干扰。16. 当虚拟静脉被安裝于困乏机的初使座位后都可以基于的经验来制定没了安裝支吊架的虚拟静脉的直径。 五,测试图片方式 该软件检测软件策略不适在血官固定架的强度/耐久性软件检测软件,该软件检测软件使固定架忍受介质短路电流养成网固定架在机体的受载和的内直径变换。固定架应移除到能使固定架的内直径造成周期长性变换的养成网血官中。本规范标准详述了不同适用的应力测试策略。 1.顺利压差各种测试图片做法——该做法耍求模拟网血管壁壁在顺利压差、脉动速率,和尽有可能高的各种测试图片频次下含有与自体血管壁壁是类似的的顺应时代性; 2. 内的外径约抑制的办法:该測試的办法必须要使用的内的外径约測試操作系统和模以心血栓来绝对在測試帧率制定到预期结果的框架内的外径约的Z小值和Z大值,或想同的内的外径约变化规律量或是框架差不多内的外径约。未能单独校正框架时,可以使用校正模以心血栓外径和使用框架外径与模以心血栓外径间相互影响的换算是到框架外径。