血管支架耐久性测试仪
三,审理标准单位YY/T 0808-2010 毛细血管支撑架体内脉动耐久度性标准化考试技术YY/T 0663.1 -2014 气静脉嵌入物静脉内医疗器械 DI1的部分: 静脉内假体YY/T 0663.2 -2016 心力管嵌入物 血液内器具 第2环节: 血液电气支架ASTM F 2477-07 微血管支撑杆离体搏动持久性测试步骤的规范标准疲劳试验步骤 四,技术工艺基本参数:1. 掌握装置:PLC带PC电子产品;2. 高压泵:无级变挡变挡热度有效控制;3. 接线头:有差异血官有差异接线头,快插接线头,304资料设计;4. 转盘:各种测试方向360度旋转视频;5. 心血管高度:可其中任何改善;6. 恒湿槽湿度规模:0-99度可任一放置湿度,使用量:15L;7. 外层:304不锈铝加工,表面上喷塑;8. 支吊架厚度面积:2.5-40mm,摸拟动脉种数:3-6;9. 脉工作频率:0-50Hz;10. 温:应掌控在37℃±2℃。假如运行任何的温应证明所选择择的温是Z恶略情形或等于情形,规定要求温在一整块测试英文具体步骤中控制增强。11. 实际效果的环境温度和可靠性强,精密度应由具备着资格证书的实用者记载。12. 硫酸铜氢氧化钠水水溶液——检验软件硫酸铜氢氧化钠水水溶液应该聚磷酸盐储存硫酸铜氢氧化钠水水溶液或一致反应的硫酸铜氢氧化钠水水溶液,这样在一些环镜下通过检验软件应该出阐明和原由。13. 生理特点气压——预期的淋巴管中的气压變化。品评冠状动脉血管支撑杆脉动困乏的气压超范围通常情况下觉得为80mmHg~160 mmHg。14. 生理变化脉动声音频率-—对於该測試形式,确保为1.2Hz 或每30分钟72次心跳。15. 微细菌的滋生会损害对自测后金属支撑杆的表面优点的评测。可采用细菌YI药物YI制微细菌的滋生,但某些YI药物是不能有非预期的的自测金属支撑杆的挥发或对自测方法有负面信息损害。16. 当模仿静脉被怎么装配于困乏机的默认座位后可能依据游戏经验来确实没了怎么装配之架的模仿静脉的內径。 五,试验的方法该各种测验的技术采应用在微血官安装固定托架的困倦/耐久力各种测验,该各种测验使安装固定托架承受压力液体载荷摸拟安装固定托架在肚子里的受载和外径转变。安装固定托架应解放到能让安装固定托架外径诞生频次性转变的摸拟微血官中。本规定详述了几种经常用到的测试的技术。 1.人体生理变化水压试验工艺——该工艺规定要求模拟训练动静脉在人体生理变化水压、脉动车速,和尽或者高的试验频繁下兼具与自体动静脉相类似的迎合性; 2. 直经为怎么算为把握具体做法:该各种測試英文具体做法必须采用直经为怎么算为各种測試英文机系统和养成动脉来做到在各种測試英文帧率批准到预期收益的金属角架直经为怎么算为的Z小值和Z大值,或差不多的直经为怎么算为影响量甚至金属角架平均的直经为怎么算为。是没办法就直接自动自动测量金属角架时,可不可以可以依据自动自动测量养成动脉外径和可以依据金属角架外径与养成动脉外径左右关系的的换算是到金属角架外径。