血管支架脉动疲劳试验系统
一,应用
利用模拟系统生理变化应对脉动区域环境温差,药液温差真实度模拟机来检查微血管内移植物的疲劳过度功能,疲乏程度,疲乏进行变化无常评选动静脉卡子疲乏性能特点,可测试物主要包括之架、静脉固定固定架,動物动静脉固定固定架、补片等。模拟机微血管可拥有部分量有很多本多标准的检测。双圈轴对称同样弹出和异步刷新,的动态的性能固定。试验台软件行驶维持可满足需要比较高测量速率和耐用过渡期运动,激光行业校正控制系统可对径向应力应变来一直校正。
二,软件分解成
电脑主机平台,闭环抑制脉动的测试英文机系统软件的、水温抑制机系统软件的和脉冲激光外径侧量机系统软件的,可模仿人体内条件下的毛细血管的径向扩充与紧缩变迁现示。
1. 在有些必须 明确測量和把握负荷、尺寸大小或配置计数法的测试软件方法步骤,对以上系统的新动态能的确认的进行和记载
2. 压强侧量软件——该用择在测试英文的频率下能明确测试管道内部学习各种压力的学习各种压力感知器。
3. 规格尺寸衡量传动提升装置,机光衡量传动提升装置路过复位和证明。
4. 无限循环运算系统的——系统性设计应包扩一两个配置记数系统性,来用作预估初始化在卡子/虚拟仿真心血管上的受力的巡环时长。
5. 摄氏度把控控制系统----分为有经历过复位的水温把控和在线测量的机控制系统,该机控制系统给支撑杆展示测试图片水温。
三,执行程序准则
YY/T 0808-2010 心血管固定支架休外脉动持久性标准的测试方式 方式
YY/T 0663.1 -2014 心力管移植物动脉内器戒 第1局部: 静脉内假体
YY/T 0663.2 -2016 精力管注入物 微心血管内医疗器械 第2那部分: 血栓安装支架
ASTM F 2477-07 血栓之架体内搏动耐久力性软件测试的标准规定检验策略
四,技艺数据:
1. 设定系统化:PLC带PC台式电脑;
2. 抽水泵:变频变档留量把控;
3. 直接线头:有所差异动脉有所差异直接线头,快插直接线头,304板材制作而成;
4. 转盘:检验层面360度补偿器;
5. 血栓空距:可相同调节器;
6. 恒温器槽的温度规模:0-99度可随机布置热度,使用量:15L;
7. 底壳:304不锈钢材料质作,表明喷塑;
8. 支撑架直劲时间范围:2.5-40mm,仿真模拟血管壁数为:3-6;
9. 脉频繁:0-50Hz;
10. 环境温度:应管理在37℃±2℃。若选择另外的摄氏度应说明书已选择的摄氏度是Z情节严重状态或一定状态,的要求环境温度在这个测验历程中持续增强。
11. 预期的热度和表面粗糙度应由具有着资质证的便用者记录卡。
12. 液体——测验图片水硫酸铜硫酸铜溶液应该是磷酸二氢钠缓冲器水硫酸铜硫酸铜溶液或不同的功效的水硫酸铜硫酸铜溶液,如何在一些场景下参与测验图片应该出原因分析和情形。
13. 身理负压——预期的静脉中的压为转变 。如何评价冠状血管金属支架脉动身体疲劳的压为区域一般的意见和建议为80mmHg~160 mmHg。
14. 生物学脉动的频率-—真对该测式具体方法,确认为1.2Hz 或每1分钟72次心跳。
15. 分子菌物学技术的的生长期会引响对自测后安装支撑架面特征的点评。会适用菌物技术减缓剂减缓分子菌物学技术的的生长期,但这种减缓剂不可从而诱发非期望的自测安装支撑架的吸附或对自测方案设计从而诱发不好引响。
16. 当摸拟动脉被装置于身体疲劳机的刚开始位置上后可以要根据阅历来选定并没有装置支撑架的摸拟动脉的內径。
五,测试图片形式
该测验方法步骤适于于动脉血管支架上的疲劳度/耐力测评技巧,该测评技巧使固定角架所能承受气体额定负载虚拟固定角架在体內的受载和直经变迁。固定角架应施放到能让固定角架直经呈现时期性变迁的虚拟动脉血管中。本规则详述了每种经常用到的检测技巧。
1. 顺利压力差测评最简单的方法——该的办法的要求模拟机血栓在内分泌系统气压、脉动极限速度,和尽将高的检验几率下还具有与自体血栓差不多的趋利避害性;
2. 厚度调整办法:该考试形式需求施用长度考试系统和仿真模拟微血管来有保障在考试帧率下达任务到目标的支撑架长度的Z小值和Z大值,或一样的的内直径约发生改变量已经吊架一般内直径约。不了立即在线衡量吊架时,就可以在在线衡量模似微微血管外径和在吊架外径与模似微微血管外径区间内相互关系的换算准到吊架外径。