血管支架脉动疲劳试验系统
一,应用
凭借模拟机人体生理应变力脉动周围环境温,介质温真实可靠模拟训练来检查测量动脉内殖入物的疲劳过度形态,损耗抗压强度,损耗会直接變化评定标准静脉电气支架损耗特征参数,可查重物是指角架、血管壁电气卡子,宠物微血管电气卡子、补片等。虚拟仿真淋巴管可需要满足往往量繁多本多型号的测评。双圈不对称同歩加载失败和异步载入,动态数据性平稳。实验设计系统性加载安全可提供较高测评工作频率和更久时期执行,脉冲激光在线检测整体可对径向应变速率实现可以直接在线检测。
二,系統组成部分
设备主机模式,闭环抑制脉动压衡量机整体性、溫度抑制机整体性和激光行业直径为衡量机整体性,可摸拟内部自然环境下的血液的径向发展与缩水变迁信息显示。
1. 相对 部分须得高精度侧量和把握水压、长宽高或循环平台计数器的软件测试方式,对这平台的新动态安全性能的安全验证的方案和见证
2. 各种压力估测操作系统——要选择在检测频繁 下能精度测量管道内部各种有压力的各种有压力传红外感应器器。
3. 规格衡量部件,机光衡量部件经校正和核定。
4. 配置运算系統——器应包含一款 循环体统计数法体统,当做在测量加载图片在支撑杆/仿真静脉上的载荷系数的循环往复频繁。
5. 温调控装置----是指有經過进行校正的平均溫度调整和测量方法的平台,该平台给托架带来公测平均溫度。
三,执行程序的标准
YY/T 0808-2010 动脉血管金属支架身体脉动耐久力性基准各种测试措施
YY/T 0663.1 -2014 气毛细血栓嵌入物毛细血栓内仪器 第1一些: 静脉内假体
YY/T 0663.2 -2016 气动脉毛细血管移植物 动脉毛细血管内器材 第2位置: 动静脉金属支架
ASTM F 2477-07 微血管卡子离体搏动持久性测试测试的原则耐压试验的方法
四,能力参数值:
1. 把控好体统:PLC带PC电子设备;
2. 泵:有级加速水流量设定;
3. 连接管:各种动脉各种连接管,快插连接管,304材质做成;
4. 转盘:考试的视角360度三维旋转;
5. 毛细血管相距:可容易调;
6. 控温槽溫度位置:0-99度可不同设为水温,储电量:15L;
7. 的外壳:304不锈铝加工制作,面喷塑;
8. 框架外径位置:2.5-40mm,养成血官颗数:3-6;
9. 脉几率:0-50Hz;
10. 气温:应操控在37℃±2℃。倘若用到另一个的气温应情况说明相应择的气温是Z十分恶劣具体症状或等于具体症状,规范湿度在正个测试仪全过程中不稳不稳。
11. 事实上的平均温度和误差应由具有着资质等级的选用者记下。
12. 水溶液——试验液体应该是磷酸二氢钠储存液体或相同之处帮助的液体,只要在其它大环境下实行试验需给出解释和情形。
13. 生物学经济压力——预想心血管中的负压变动。评议冠状主动脉支吊架脉动疲劳过度的负压面积大部分意见和建议为80mmHg~160 mmHg。
14. 生理上脉动几率-—重要性该测试英文的方式,确保为1.2Hz 或每秒钟的英文72次心跳。
15. 微益生菌的种子发芽会影向对自测英文后电气支架上表明基本特性的点评。可能选择益生菌压中药剂型压制微益生菌的种子发芽,但这个压中药剂型不是发生非估计的自测英文电气支架上的分解或对自测英文实施方案发生舆情影向。
16. 当仿真血官被装有于疲倦机的刚开始角度后能够 给出体力来认定不会装有电气支架的仿真血官的公称直径。
五,测试方式 方式
该测评办法使用到动静脉支架上的损耗/持久公测,该公测使支撑架经受水射流装载模仿支撑架在身体内的受载和外径影响。支撑架应保持到可让支撑架外径行成期性影响的模仿动静脉中。本标准详述了四种经常用的试验台方案。
1. 女性生理心理压力考试方式——该最简单的方法规范摸拟血液在女性生理负压、脉动加速度,和尽概率高的测量频繁下兼备与自体血液相仿的适应性;
2. 直劲掌握方案:该检测做法需应用直徑检测软件和虚拟淋巴管来提高在检测规律制定到目标的框架直徑的Z小值和Z大值,或相当的外径约不同量及及支撑杆平衡外径约。没办法直观測量支撑杆时,是可以确认測量摸拟血官外径和确认支撑杆外径与摸拟血官外径内密切关系的换算准到支撑杆外径。