透气包装材料微生物屏障分等试验仪

强制执行原则：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌室医疗保健器具封装试验台做法 第 10 方面：通气彩盒用料微益生菌第一道防线分等实验设计》；

作用和应用：

本现场实验箱法适用在现场实验归定的阶段死心踏地量测定具体方法防臭性好产品的微怪物第一道防线效果。本现场实验中提取的数据表格适用评分其他防臭性好产品对于并且一防臭性好产品对再生信息物无菌室检测操作阶段始终维持性的对水平。哪一现场实验具体方法不可给予给定产品在其他的无菌室检测操作再生选用中的效果。其他再生选用中无菌室检测操作阶段的始终维持衡量于一些重要因素，包含但不是指:

a)纸盒包装在货物运输和安全使用环节中碰见的病菌对决(生物学体数量统计和品类);

注，这可能性会得到配送措施、预期效果仓储货架期、自然座位和存放先决条件的作用。

b)包装箱的构思;

注:例如文件间的粘补有或没得最后层打包和三是层打包、打包内器戒的规定性。

C)高弹用料在公路运输和展柜质保期时经得住的室内空气置换传输速度和面积:

注:运输配送、外理、环境或机影响(如入户门关上和采暖透风与家用空调体统)就会造成产品包装内政治权利大气量和阻力变幻可以造成大气交換。

d)在有差异 的环流情况下吸汗用料的微空间结构会导致其溶解和/或互动交流微生物培养基学的相对而言力。

需注意细节：

本冲击试验宜由过程培训教育的人群在微动物学工作室中开始，因为应具备开始一般微动物学操作的（如标淮板材运算、心理压力压缩空气消毒器等）的仪器和供应信息品。

高技术作用：

性能高方面采样系统泵，环境下性能强，热度平稳；

微的微生物气溶胶检测器，雾化吸入功能好；

滑片联通压力变送器，表明不清、把控好利于；

全透明耐压箱，有利看喷洒及粘附功能；

滤膜及土样加固座，夹取省事；

喷雾的角度、采集、臭氧消毒均可随便操控，的操作简单。

通风包装机材料微生物菌种制品防御系统的测试英文系统的：

1）伤害视频流量分度值：5L-30L/min；

2）用户的控制示值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙稀酸板；

4）试验装置组：6组参考检测；

5）样品管理终端采集器：6个；

6）样板数据流量：2.8L/min；

7）性能的尺寸：850*450*570

实验设计箱打算： 

鉴于议器实用的过程中会行成日常细菌芽抱气溶胶检验箱宜在微生物人身安全柜中食用和实用．

1柜体的上面放至基体上．

2 用內径为 6.5 mm 的软水管将多路管与七个流量的计的上口拼接方式，并将多路管与要装过滤程序器的正空源拼接方式．

3 用直径为 6.5 mm 的橡胶管将各种品用户计的顶端与各吸附试验装置的接触端口号接触

4 用聚氨酯材料管将补水喷雾器 与T型件连接方式。T型件由 一个公称直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、厚度约 7. 5 cm PVC 管组合．

5.T型件的垂直于端路进行內径为 6.5 mm 孔的橡胶制品塞与诱捕瓶进行连接诱捕瓶用子抓取喷雾式器产生的未悬浮物的液滴

6 T型件的第二端用直径 13 mm 、宽约 3. 8 cm 的硅软管与胆机机箱的前口联系

7 ，型件的第三端经过內径 13 mm、全长约 16 cm 的再生橡胶软管与噴霧器的喷嘴端相连接

8 ，喷洒器的入口借助內径5 mm 的胶管与自校过的用户计5Lmin~ 30 L/min 的上口相连

9， 喷雾式器的下口与滤过氧气源对接

10 ，将直径 13 mm 的线路与外箱上的排雾口连结，再由大到与新鲜空气过滤水器和正空源进行连接

11，过谴提升装置预备

12，用高压蒸汽灭菌包裹相关材料对每种非无菌室的可消毒油烟净化器提升装置实施包襄

13， 按制作商相关规定对活性炭过滤水提升系统做好灭菌方法处理处理．首先已灭菌方法处理处理的活性炭过滤水提升系统不用再再灭菌方法处理处理

準備原材料(业主自带)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪蛋白质消化系统琼脂（SCDA).

3 无菌氯化铵化学甲基纤维素滤膜，口径为 47 mm 或50 mm ，决定于净化部件，外径为 0. 45 µm

4 无菌滤水装备．

5 保湿喷雾器．

6 无菌室镊子．

7 培养出箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，衡量于过滤器装制．

9 元菌拳套．

10 无菌注入器， 3mL，带针头或少量移液管．

11 灭菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机混合物器．

14 负压泵，暗含水汽油烟净化器器．

15 调校过的倒计时器．

16 校对过的用户计，某个范畴在5 L/ min~ 30 L/min ，几个区域在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌训练iPad．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 用在稀释。

19 橡胶管和内部管道

20 转孔的聚氨酯塞

21 诱捕瓶

22 复位过的重力作用表

23 压缩的汽源，中带空气的过滤水器

24 微生物安会柜

25 氯氯漂粉或温和怡人的杀芽孢剂