透气包装材料微生物屏障分等试验仪

执行工作规范标准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌室医辽手术器械包装设计检验形式 第 10 部份：高弹打包的原材料枯草芽孢杆菌学天然屏障分等可靠性试验》；

目的和采用：

本现场实验箱法用在在现场实验规定标准的要素付定金量测定法吸汗好的素材的微生物检测学天然屏障安全性能参数。本现场实验中读取的数据分析广泛用于评价语其他吸汗好的素材相比性于另一方面某个吸汗好的素材对彩盒玩法物灭菌操作方式下始终确保性的相比性专业能力。上述现场实验方式 无法说出给定素材在其他的灭菌操作彩盒应该用中的安全性能参数。其他彩盒应该用中灭菌操作方式下的始终确保衡量于随之而来要素，比如但不受限于:

a)封装在物流运输和采用过程中中会碰到的病菌挑衅(微生态学数据和各种类型);

注，这能够会遭受公路运输工艺、预期收益展柜保修期、高中地理角度和贮藏的条件的印象。

b)内包装的设计制作;

注:也包括建材间的连接有或没能第一层标签印刷和第四层标签印刷或是标签印刷内器戒的规定性。

C)抗压，防震物料在搬运和货贺使用期限一年后受得住的水汽交互速度和体积太:

注:运输管理、应急处置、自然环境或机扰乱(如入户门关闭平台和采暖透风与热水器平台)都会导至包装机内任意室内暖空气量和有压力发生变化而导至室内暖空气对调。

d)在有差异的气体必要条件下吸汗装修材料的宏观成分会会影响其树脂吸附和/或利用微生物培养基制品的相较业务能力。

需要注意须知：

本耐压试验宜由过程培训学习的技术人员在枯草芽孢杆菌体学实验英文室中通过，因而应遵循通过规范枯草芽孢杆菌体学运作（如条件小米平板电脑筛选、压强蒸汽式灭菌处理器等）的设配和供给品。

技术性作用：

高能采样系统泵，短路电流性能强，水流量平衡；

微动物气溶胶造成器，做雾化特效好；

定子人电磁流量计，呈现清晰可见、设定方便快捷；

透明色试验台箱，用于留意打药及发展功能；

滤膜及仿品稳固座，夹取省事；

喷雾器、采集、臭氧消毒均可设定掌握，操作的简单方便。

通气包装箱的材料微微生物学防御整体自测整体：

1）输出的人流量示值：5L-30L/min；

2）留量保持分度值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：水性聚氨酯板；

4）试验装置组：6组對照检测；

5）样板搜集器：6个；

6）产品的样品用户：2.8L/min；

7）看上去的尺寸：850*450*570

试验报告箱筹备 ： 

在器材便用具体步骤中会诞生杆菌芽抱气溶胶试验检测箱宜在生物学可靠柜中怎么安装和便用．

1腔体的上半部移至基体上．

2 用內径为 6.5 mm 的软水管将多路管与几个视频超声波流量计的上口相连，并将多路管与都有进行管道过滤器的进口真空源相连．

3 用直径为 6.5 mm 的衔接管将各式各样品数据压力变送器的底部与各脱水装制的衔接网络端口衔接

4 用生橡橡胶软管将喷雾器器 与T型件接入。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段內径为6 mm 、尺寸约 7. 5 cm PVC 管組成．

5.T型件的重直端路采用直径为 6.5 mm 孔的塑胶塞与诱捕瓶接连诱捕瓶用子获取噴霧器诞生的未悬停的液滴

6 T型件的第二端进行直径 13 mm 、深为 3. 8 cm 的生橡橡胶软管与柜体的前口联接

7 ，型件的第三端利用內径 13 mm、深为 16 cm 的硫化橡软管与噴霧器的喷嘴端联系

8 ，喷雾器器的国外按照內径5 mm 的橡胶制品管与校正过的数据涡轮流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口接连

9， 喷雾器器的下口与滤过空气中源衔接

10 ，将公称直径 13 mm 的压缩水汽管与箱壳上的排雾口联系，再先后顺序与水汽滤出器和机械泵源连入

11，过谴安装需要准备

12，用灭菌方法包裹板材对各个非无茵的可灭菌处理过滤传动装置传动装置实行包襄

13， 按生产加工商法律规定对筛选控制系统来消毒处理．事前已消毒处理的筛选控制系统就不需要再消毒处理

备考建材(客配备)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪蛋白酶助消化琼脂（SCDA).

3 无菌盐酸纤维棉素滤膜，口径为 47 mm 或50 mm ，衡量于过滤系统系统，孔经为 0. 45 µm

4 无菌进行过滤系统设计．

5 补水喷雾器．

6 无茵镊子．

7 锻炼箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，依赖于于过滤程序装置设备．

9 元菌皮手套．

10 无菌肌注器， 3mL，带针头或少量移液管．

11 无菌室移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机混器．

14 进口进口真空泵，有水汽进行过滤传动装置．

15 效正过的倒计时钟器．

16 调校过的视频超声波流量计，这个标准在5 L/ min~ 30 L/min ，5个空间在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌养成手机平板．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 用到稀释。

19 塑料软管和导压管

20 打眼的聚氨酯材料塞

21 诱捕瓶

22 校对过的真空泵表

23 再压缩供气，包含大气过滤水器

24 怪物安全管理柜

25 氯增白粉或适和的杀芽孢剂