透气包装材料微生物屏障分等试验仪

施行基准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌操作社区医疗运动器械包装箱试验台具体方法 第 10 的部分：保暖彩盒板材微生物当中制品防线分等测试》；

目的和用途：

本耐压湿热测试台箱法以便在耐压测试台标准的生活条件定下量判断通风材质的细菌工程防御系统安全的性能。本耐压测试台中了解的数据统计用到评定目标通风材质比于还一种通风材质对包裝介绍物无茵的情形实现性的比业务能力。某些耐压测试台方式没有根据给定材质在目标的无茵包裝利用中的安全的性能。目标包裝利用中无茵的情形的实现依赖于于往往方面，具有但不包括:

a)封装在运输配送和使用的期间中面临的细茵试炼(微生态学个数和用途);

注，这或者会遭遇公路运输方式、目标仓储货架期、自然地理选址和存贮水平的引响。

b)进行包装的设计;

注:包含原材料间的粘结有或是没有第二点层外包裝和其次层外包裝以其外包裝内器材的基本特征。

C)高弹的材料在运输管理和展柜平均寿命前三天经住的室内空气对换时延和表面积:

注:运送、救治、新疆气候或自动化影响(如大门关停和采暖送风与空调机模式)均会致使外包装内只有冷热空气量和经济压力转化进而引起冷热空气变换。

d)在有差异的环流环境下透气性物料的微观世界架构会影响到其活性炭吸附和/或穿过产气荚膜梭菌制品的相对来说力量。

准备地方：

本冲击试验宜由经培养的的人员在微海洋生物技术学科学化学实验室中确定，往往应应有确定常见微海洋生物技术学操作使用（如要求平板手机计算、气压蒸气高压蒸汽灭菌器等）的装置和现货供应品。

枝术优点和缺点：

高的性能采样系统泵，阻抗功能强，客流量平衡；

微生物学技术气溶胶的等离子发生器，雾化吸入视觉效果非常好；

旋转叶国内水流量计，展现明晰、操纵简单方便；

透明图片疲劳环境试验箱，用于查看喷雾式及蔓延效果好；

滤膜及图纸固定的座，夹取便宜；

抑尘喷洒、取样、净化均可一个人设定，操作的简便。

通气内包装的原材料微的微生物障壁测评机系统：

1）输入客流量分度值：5L-30L/min；

2）总流量保持量限：1L-5L/min；

3）气溶胶室：亚克力板；

4）冲击试验组：6组差表做实验的时候；

5）试样数据采集器：6个；

6）打样定制人流量：2.8L/min；

7）样貌的尺寸：850*450*570

可靠性试验仪需要准备： 

由设备动用过程中中会行成细菌和病毒芽抱气溶胶试验检测箱宜在怪物人身安全柜中按装和动用．

1柜体的上半部至于基体上．

2 用公称直径为 6.5 mm 的进行相连管将多路管与7个总蒸汽流量计的上口进行相连，并将多路管与装用筛选器的负压源进行相连．

3 用公称直径为 6.5 mm 的接方式管将应有尽有品视频涡轮流量计的顶端与各吸附控制系统的接方式网络端口接方式

4 用橡胶材料管将喷洒器 与T型件相连接。T型件由 一个公称直径为 13 mm 的PVC三通和三段內径为6 mm 、时间约 7. 5 cm PVC 管形成．

5.T型件的保持竖直端路用內径为 6.5 mm 孔的胶塞与诱捕瓶联接诱捕瓶用子驯服工作区域器生产的未浮窗的液滴

6 T型件的第二端可以通过公称直径 13 mm 、深为 3. 8 cm 的生橡软管与柜体的前口拼接

7 ，型件的第三端用內径 13 mm、深为 16 cm 的再生高压胶管与喷雾剂器的喷嘴端联接

8 ，喷雾剂器的进口商完成直径5 mm 的塑料管与校对过的数据压力变送器5Lmin~ 30 L/min 的上口进行连接

9， 喷雾的角度器的下口与筛选暖空气源连到

10 ，将公称直径 13 mm 的内部管道与壳体上的排雾口链接，再按顺序与暖空气滤出器和蒸空源无线连接

11，过谴保护装置提供

12，用杀菌包裹的材料对每家非无菌检测的可无菌过滤水裝置使用包襄

13， 按制造技术商法律法规对开始滤出试验系统开始高压蒸汽杀菌处理．首先已高压蒸汽杀菌处理的开始滤出试验系统需不需要再高压蒸汽杀菌处理

提供板材(朋友自购)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪血清代谢琼脂（SCDA).

3 无菌氯化铵甲基纤维素素滤膜，半径为 47 mm 或50 mm ，考量于过滤水设备，孔直径为 0. 45 µm

4 无菌过滤器试验装置．

5 抑尘喷洒器．

6 灭菌镊子．

7 培养教育箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，衡量于过滤控制系统控制系统．

9 元菌棉手套．

10 无菌皮下注射器， 3mL，带针头或微量分析移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋式相混器．

14 真空体泵，会有环境滤水装备．

15 自校过的倒计时器．

16 自校过的国内压力变送器，同一个范围内在5 L/ min~ 30 L/min ，7个范围图在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培育华为平板电脑．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 用到稀释。

19 橡胶软管和管线

20 开孔的硅橡胶塞

21 诱捕瓶

22 标定过的正空表

23 降低氧气减压阀，具有自然空气过滤程序器

24 海洋生物很安全柜

25 氯漂白剂粉或合适的的杀芽孢剂